Endoteliální funkce a cirkulující mikročástice u pacientů s podporou LVAD (MP-LVAD)
Přehled studie
Detailní popis
Zařízení na podporu levé komory s kontinuálním průtokem (LVAD) se objevila jako životně důležitá terapeutická možnost v konečném stádiu srdečního selhání nejen jako most k transplantaci, ale také jako cílová terapie. LVAD jsou spojeny s poruchou endoteliální funkce a také s dysbalancí koagulace vedoucí k nadměrnému krvácení a tromboembolickým příhodám. Mikročástice (MP) jsou uvolněné membránové částice vyražené do cirkulace a považované za marker narušené endoteliální integrity a zvýšené úrovně prokoagulace. Kromě toho se předpokládá, že MP hrají aktivní roli při indukci endoteliální dysfunkce a koagulace. První studie prokázaly zvýšenou hladinu MPs u pacientů s LVAD. Není známo, zda cirkulující MP přispívají k poškození endoteliální funkce a zvýšené koagulaci u pacientů s LVAD a tím podporují trombotické komplikace.
Cílem tohoto projektu je 1) vyhodnotit, zda cirkulující MP u pacientů s LVAD narušují endoteliální funkci a 2) posoudit prokoagulační aktivitu cirkulujících MP u pacientů s LVAD v prospektivní longitudinální studii pacientů podstupujících implantaci LVAD, 3) analyzovat tyto parametry v kontextu tromboembolických příhod.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
NRW
-
Dusseldorf, NRW, Německo, 40225
- Heinrich-Heine-University, Div. of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení: chronické srdeční selhání INTERMASC 5-7 nebo
- Pacienti na podpoře LVAD
Kritéria vyloučení:
- současná trombembolická nebo krvácivá příhoda
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů s chronickým srdečním selháním bez podpory LVAD
|
Vzorky krve pro hodnocení MP
|
|
pacientů s terminálním srdečním selháním s podporou LVAD
|
Vzorky krve pro hodnocení MP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt trombembických příhod během 12 měsíců
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Endoteliální funkce
Časové okno: Základní linie
|
Průtokem zprostředkovaná dilatace měřená ultrazvukem
|
Základní linie
|
|
Hladina cirkulujících mikročástic
Časové okno: Základní linie
|
měřeno a rozlišováno pomocí FACS a ELISA
|
Základní linie
|
|
mikročásticemi indukovaná tvorba trombinu
Časové okno: Základní linie
|
měřeno a rozlišováno pomocí FACS a ELISA
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14-018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzorky krve
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
University Hospital, RouenZatím nenabírámeŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHOStaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie
-
BHI Therapeutic SciencesNeznámýAkutní ischemická mrtviceSpojené státy
-
Kirby InstituteNáborŽloutenka typu BAustrálie
-
Bursa Uludag UniversitesiZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Chemoterapeutický efekt | Orální mukositida | Role sestryKrocan
-
Smiths Medical, ASD, Inc.Dokončeno