FIH Ph 1-onderzoek van TRPC5-kanaalremmer GFB-887 bij gezonde proefpersonen

Gezonde deelnemerscohorten - belangrijkste opnamecriteria:

1. Mannen of vrouwen, van elk ras, tussen 18 en 55 jaar oud, inclusief, bij Screening.
2. Body mass index tussen 18,0 en 32,0 kg/m^2, inclusief, bij Screening.
3. Systolische bloeddruk tussen 90 en 140 mmHg, diastolische bloeddruk tussen 60 en 90 mmHg en hartslag tussen 40 en 100 bpm bij Screening.
4. Vrouwelijke deelnemers zullen postmenopauzaal of chirurgisch steriel zijn (zoals bevestigd door de medische geschiedenis).
5. Mannelijke deelnemers zullen ermee instemmen om anticonceptie te gebruiken terwijl ze het onderzoeksgeneesmiddel gebruiken en gedurende ten minste 90 dagen na het laatste vervolgbezoek.
6. In staat om een ​​geïnformeerd toestemmingsformulier (ICF) te ondertekenen en zich te houden aan de studiebeperkingen.
7. Deelnemers dienen in goede gezondheid te verkeren.

Gezonde deelnemerscohorten - belangrijkste uitsluitingscriteria:

1. Vrouwtjes in de vruchtbare leeftijd.
2. Significante voorgeschiedenis of klinisch significante manifestatie van een metabole, allergische, dermatologische, hepatische, nier-, hematologische, pulmonale, cardiovasculaire, gastro-intestinale, neurologische, respiratoire, endocriene of psychiatrische stoornis, zoals bepaald door de onderzoeker (of aangewezen persoon).
3. Geschiedenis van alcoholisme of misbruik van drugs/chemicaliën binnen 2 jaar voorafgaand aan (eerste) check-in.
4. Gebruik van tabaks- of nicotinehoudende producten binnen 60 dagen voorafgaand aan (eerste) dosering, of positieve cotinine bij Screening of Check-in.