Studio FIH Ph 1 sull'inibitore del canale TRPC5 GFB-887 in soggetti sani

Coorti di partecipanti sani - Criteri chiave di inclusione:

1. Maschi o femmine, di qualsiasi razza, tra i 18 ei 55 anni compresi, allo Screening.
2. Indice di massa corporea compreso tra 18,0 e 32,0 kg/m^2, inclusi, allo Screening.
3. Pressione arteriosa sistolica compresa tra 90 e 140 mmHg, pressione arteriosa diastolica compresa tra 60 e 90 mmHg e frequenza cardiaca compresa tra 40 e 100 bpm allo Screening.
4. Le partecipanti di sesso femminile saranno in post-menopausa o chirurgicamente sterili (come confermato dall'anamnesi).
5. I partecipanti di sesso maschile accetteranno di utilizzare la contraccezione durante il trattamento con il farmaco in studio e per almeno 90 giorni dopo l'ultima visita di follow-up.
6. In grado di comprendere e disposto a firmare un modulo di consenso informato (ICF) e a rispettare le restrizioni dello studio.
7. I partecipanti devono essere in buona salute.

Coorti di partecipanti sani - Criteri chiave di esclusione:

1. Donne in età fertile.
2. Storia significativa o manifestazione clinicamente significativa di qualsiasi disturbo metabolico, allergico, dermatologico, epatico, renale, ematologico, polmonare, cardiovascolare, gastrointestinale, neurologico, respiratorio, endocrino o psichiatrico, come determinato dallo Sperimentatore (o designato).
3. Storia di alcolismo o abuso di droghe/sostanze chimiche nei 2 anni precedenti il ​​(primo) check-in.
4. Uso di tabacco o prodotti contenenti nicotina entro 60 giorni prima della (prima) somministrazione, o cotinina positiva allo screening o al check-in.