Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorbehandeling met atropine of efedrine voor het voorkomen van bradycardie bij oudere patiënten

2 februari 2021 bijgewerkt door: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine

Vergelijking van het effect van voorbehandeling met atropine of efedrine ter voorkoming van bradycardie onder sedatie met dexmedetomidine na spinale anesthesie bij oudere patiënten

Spinale anesthesie wordt veel gebruikt voor operaties aan de onderste ledematen en sedatie is vaak vereist tijdens operaties. Voor sedatie worden vaak propofol, midazolam en dexmedetomidine gebruikt. Dexmedetomidine is een zeer selectieve alfa-2-receptoragonist en heeft een sederend en analgetisch effect. In vergelijking met propofol en midazolam heeft het weinig of geen respiratoire remming en is het hemodynamisch stabiel. Het heeft ook het effect van het verminderen van delirium bij ouderen. Van dexmedetomidine is ook gemeld dat het de duur van sensorische en motorische blokkade-effecten van spinale anesthesie verlengt. Verschillende onderzoeken hebben echter gemeld dat toediening van dexmedetomidine bij spinale anesthesie de incidentie van bradycardie verhoogt.

In een onderzoek bij gezonde jonge volwassenen verminderde de gelijktijdige toediening van atropine met dexmedetomidine bij spinale anesthesie significant de frequentie van bradycardie waarvoor behandeling nodig was. Bij oudere patiënten wordt echter vaak gemeld dat er weinig respons is op atropine bij bradycardie, en efedrine is effectiever bij de behandeling van bradycardie dan atropine bij ouderen.

De onderzoekers vergeleken daarom efedrine en atropine als voorbehandeling om de incidentie van bradycardie te verminderen bij gebruik van dexmedetomidine als kalmerend middel bij oudere patiënten die spinale anesthesie ondergaan.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

102

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Gyeong-gi Do
      • Suwon-si, Gyeong-gi Do, Korea, republiek van, 16499
        • Ajou universitiy school of medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 100 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Classificatie I-II van de American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Orthopedische operatie ondergaan onder spinale anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor spinale anesthesie
  • Atriale fibrillatie, atriale flutter
  • Ziekte van de hartklep
  • Neurologische ziekte
  • initiële systolische bloeddruk in operatiekamer > 160 mmHg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controlegroep
intraveneuze voorbehandeling met normale zoutoplossing
intraveneuze voorbehandeling met normale zoutoplossing bij aanvang van de dexmedetomidine-infusie
Experimenteel: Atropine groep
intraveneuze atropine 0,5 mg voorbehandeling
intraveneuze atropine 0,5 mg voorbehandeling bij aanvang van de dexmedetomidine-infusie
Experimenteel: Efedrine groep
intraveneuze efedrine 8 mg voorbehandeling
intraveneuze efedrine 8 mg voorbehandeling bij aanvang van de dexmedetomidine-infusie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie van interventie voor bradycardie
Tijdsspanne: gedurende 1 uur na spinale anesthesie
Het aantal behandelingen voor bradycardie, gedefinieerd als een hartslag van minder dan 50 slagen per minuut
gedurende 1 uur na spinale anesthesie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie van interventie voor hypotensie
Tijdsspanne: gedurende 1 uur na spinale anesthesie
Het aantal behandelingen voor hypotensie, gedefinieerd als systolische bloeddruk lager dan 100 mmHg of systolische bloeddruk lager dan 30% van de systolische bloeddruk bij aanvang
gedurende 1 uur na spinale anesthesie
Systolische/gemiddelde/diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: gedurende 1 uur na spinale anesthesie
Systolische/gemiddelde/diastolische bloeddruk
gedurende 1 uur na spinale anesthesie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op normale zoutoplossing

3
Abonneren