Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предварительное лечение атропином или эфедрином для предотвращения брадикардии у пожилых пациентов

2 февраля 2021 г. обновлено: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine

Сравнение эффекта предварительного лечения атропином или эфедрином для предотвращения брадикардии при седации дексмедетомидином после спинномозговой анестезии у пожилых пациентов

Спинальная анестезия широко используется при операциях на нижних конечностях, и во время операции часто требуется седация. Для седации часто используют пропофол, мидазолам и дексмедетомидин. Дексмедетомидин является высокоселективным агонистом альфа2-рецепторов, обладает седативным и обезболивающим действием. По сравнению с пропофолом и мидазоламом он практически не угнетает дыхание и гемодинамически стабилен. Он также уменьшает делирий у пожилых людей. Сообщалось также, что дексмедетомидин продлевает действие эффектов сенсорной и моторной блокады при спинальной анестезии. Однако в нескольких исследованиях сообщалось, что введение дексмедетомидина при спинномозговой анестезии увеличивает частоту возникновения брадикардии.

В исследовании здоровых молодых людей одновременное введение атропина с дексмедетомидином при спинномозговой анестезии значительно снижало частоту брадикардии, требующей лечения. Однако у пожилых пациентов часто сообщается, что атропин малоэффективен при брадикардии, и эфедрин более эффективен при лечении брадикардии, чем атропин у пожилых людей.

Поэтому исследователи сравнили эфедрин и атропин в качестве предварительного лечения для снижения частоты брадикардии при использовании дексмедетомидина в качестве седативного средства у пожилых пациентов, подвергающихся спинномозговой анестезии.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

102

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 100 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Американское общество анестезиологов (ASA) классификация I-II
  • Проведение ортопедических операций под спинальной анестезией

Критерий исключения:

  • Противопоказания к спинномозговой анестезии
  • Мерцательная аритмия, трепетание предсердий
  • Порок сердечного клапана
  • Неврологическое заболевание
  • исходное систолическое артериальное давление в операционной > 160 мм рт.ст.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
внутривенное введение физиологического раствора
внутривенная предварительная обработка физиологическим раствором в начале инфузии дексмедетомидина
Экспериментальный: Группа атропина
внутривенно атропин 0,5 мг до лечения
внутривенное введение атропина 0,5 мг в начале инфузии дексмедетомидина
Экспериментальный: Группа эфедрина
внутривенно эфедрин 8 мг до лечения
внутривенное введение 8 мг эфедрина в начале инфузии дексмедетомидина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота вмешательства при брадикардии
Временное ограничение: через 1 час после спинномозговой анестезии
Количество курсов лечения брадикардии, которая определяется как частота сердечных сокращений менее 50 ударов в минуту.
через 1 час после спинномозговой анестезии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота вмешательства при гипотензии
Временное ограничение: через 1 час после спинномозговой анестезии
Количество процедур лечения гипотензии, которая определяется как систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт. ст. или систолическое артериальное давление ниже 30% исходного систолического артериального давления.
через 1 час после спинномозговой анестезии
Систолическое/ среднее/ диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: через 1 час после спинномозговой анестезии
Систолическое/ среднее/ диастолическое артериальное давление
через 1 час после спинномозговой анестезии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования физиологический раствор

Подписаться