Atropiini- tai efedriiniesikäsittely bradykardian ehkäisemiseksi iäkkäillä potilailla
Atropiinin tai efedriinin esihoidon vaikutuksen vertailu ikääntyneiden potilaiden bradykardian ehkäisyyn sedaatiossa deksmedetomidiinilla spinaalipuudutuksen jälkeen
Spinaalipuudutusta käytetään laajalti alaraajojen leikkauksissa, ja leikkauksen aikana tarvitaan usein sedaatiota. Sedaatiossa käytetään usein propofolia, midatsolaamia ja deksmedetomidiinia. Deksmedetomidiini on erittäin selektiivinen alfa 2 -reseptoriagonisti, ja sillä on rauhoittava ja analgeettinen vaikutus. Propofoliin ja midatsolaamiin verrattuna sillä on vähän tai ei ollenkaan hengitysestoa ja se on hemodynaamisesti stabiili. Sillä on myös deliriumia vähentävä vaikutus vanhuksilla. Deksmedetomidiinin on myös raportoitu pidentävän spinaalipuudutuksen sensoristen ja motoristen salpausvaikutusten kestoa. Useat tutkimukset ovat kuitenkin raportoineet, että deksmedetomidiinin antaminen spinaalipuudutuksessa lisää bradykardian ilmaantuvuutta.
Terveillä nuorilla aikuisilla tehdyssä tutkimuksessa atropiinin ja deksmedetomidiinin samanaikainen anto spinaalipuudutuksessa vähensi merkittävästi hoitoa vaativien bradykardian esiintymistiheyttä. Iäkkäillä potilailla on kuitenkin usein raportoitu, että bradykardiassa on vain vähän vastetta atropiinille, ja efedriini on tehokkaampi bradykardian hoidossa kuin atropiini vanhuksilla.
Siksi tutkijat vertasivat efedriiniä ja atropiinia esihoitona bradykardian esiintyvyyden vähentämiseksi käytettäessä deksmedetomidiinia rauhoittavana lääkkeenä iäkkäillä potilailla, joille tehdään spinaalipuudutus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gyeong-gi Do
-
Suwon-si, Gyeong-gi Do, Korean tasavalta, 16499
- Ajou universitiy school of medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) luokitus I-II
- Ortopedinen leikkaus spinaalipuudutuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Spinaalipuudutuksen vasta-aihe
- Eteisvärinä, eteislepatus
- Sydänläppäsairaus
- Neurologinen sairaus
- alkusystolinen verenpaine leikkaussalissa > 160 mmHg
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
suonensisäinen normaali suolaliuos esikäsittely
|
suonensisäinen normaali suolaliuos esikäsittely deksmedetomidiini-infuusion alussa
|
|
Kokeellinen: Atropiiniryhmä
suonensisäinen atropiini 0,5 mg esikäsittely
|
suonensisäinen atropiini 0,5 mg esikäsittely deksmedetomidiini-infuusion alussa
|
|
Kokeellinen: Efedriini ryhmä
suonensisäinen efedriini 8 mg esikäsittely
|
suonensisäinen efedriini 8 mg esikäsittely deksmedetomidiini-infuusion alussa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bradykardian interventioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 tunnin ajan spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Bradykardian hoitojen määrä, joka määritellään sykkeeksi alle 50 lyöntiä minuutissa
|
1 tunnin ajan spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventioiden esiintyvyys hypotensiossa
Aikaikkuna: 1 tunnin ajan spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Hypotension hoitojen määrä, joka määritellään systoliseksi verenpaineeksi alle 100 mmHg tai systoliseksi verenpaineeksi alle 30 % systolisen verenpaineen lähtötasosta
|
1 tunnin ajan spinaalipuudutuksen jälkeen
|
|
Systolinen / keskimääräinen / diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 1 tunnin ajan spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Systolinen / keskimääräinen / diastolinen verenpaine
|
1 tunnin ajan spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Rytmihäiriöt, sydän
- Bradykardia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Parasympatolyytit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Muskariiniantagonistit
- Kolinergiset antagonistit
- Kolinergiset aineet
- Adjuvantit, anestesia
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Keskushermoston stimulaattorit
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Mydriatics
- Atropiini
- Efedriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- AJIRB-MED-THE-18-343
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset normaali suolaliuos
-
Fisher and Paykel HealthcareValmisObstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.ValmisMunuaisanemia ei-dialyysihoidossa kroonisessa munuaissairaudessaKiina
-
GlaxoSmithKlineOptum-data vendorValmisKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenYhdysvallat
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Kardiovaskulaarinen riskitekijäSingapore
-
University of North Carolina, Chapel HillJohns Hopkins University; Novartis PharmaceuticalsValmisKystinen fibroosiYhdysvallat
-
Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbHValmis
-
Joseph PilewskiCystic Fibrosis FoundationValmisKystinen fibroosiYhdysvallat
-
Essity Hygiene and Health ABValmis
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationValmis
-
CF Therapeutics Development Network Coordinating...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Cystic Fibrosis FoundationValmisKystinen fibroosiYhdysvallat, Kanada