Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atropin eller efedrin forbehandling for å forebygge bradykardi hos eldre pasienter

2. februar 2021 oppdatert av: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine

Sammenligning av effekt av atropin eller efedrin forbehandling for å forhindre bradykardi under sedasjon med dexmedetomidin etter spinal anestesi hos eldre pasienter

Spinalbedøvelse er mye brukt for operasjoner i nedre ekstremiteter, og sedasjon er ofte nødvendig under operasjonen. For sedasjon brukes propofol, midazolam og dexmedetomidin ofte. Dexmedetomidin er en svært selektiv alfa 2-reseptoragonist, og har sederende og smertestillende effekt. Sammenlignet med propofol og midazolam har den liten eller ingen respirasjonshemming og hemodynamisk stabil. Det har også effekten av å redusere delirium hos eldre. Dexmedetomidin har også blitt rapportert å forlenge varigheten av sensoriske og motoriske blokkadeeffekter av spinal anestesi. Imidlertid har flere studier rapportert at administrering av dexmedetomidin i spinal anestesi øker forekomsten av bradykardi.

I en studie av friske unge voksne, reduserte samtidig administrering av atropin og deksmedetomidin i spinalanestesi signifikant hyppigheten av behandlingskrevende bradykardi. Hos eldre pasienter rapporteres det imidlertid ofte at det er liten respons på atropin ved bradykardi, og efedrin er mer effektivt i behandling av bradykardi enn atropin hos eldre.

Forskerne sammenlignet derfor efedrin og atropin som forbehandling for å redusere forekomsten av bradykardi ved bruk av dexmedetomidin som et beroligende middel hos eldre pasienter som gjennomgår spinalbedøvelse.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

102

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gyeong-gi Do
      • Suwon-si, Gyeong-gi Do, Korea, Republikken, 16499
        • Ajou universitiy school of medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 100 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering I-II
  • Gjennomgår ortopedisk kirurgi under spinalbedøvelse

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon for spinalbedøvelse
  • Atrieflimmer, atrieflimmer
  • Hjerteklaffsykdom
  • Nevrologisk sykdom
  • initialt systolisk blodtrykk i operasjonsstuen > 160 mmHg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontrollgruppe
intravenøs normal saltvannsforbehandling
intravenøs normal saltvannsforbehandling ved begynnelsen av dexmedetomidininfusjon
Eksperimentell: Atropin gruppe
intravenøs atropin 0,5 mg forbehandling
intravenøs atropin 0,5 mg forbehandling ved begynnelsen av dexmedetomidininfusjon
Eksperimentell: Efedrin gruppe
intravenøs efedrin 8mg forbehandling
intravenøs efedrin 8mg forbehandling ved begynnelsen av dexmedetomidininfusjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av intervensjon for bradykardi
Tidsramme: i 1 time etter spinalbedøvelse
Antall behandlinger for bradykardi som er definert som hjertefrekvens under 50 slag per minutt
i 1 time etter spinalbedøvelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av intervensjon for hypotensjon
Tidsramme: i 1 time etter spinalbedøvelse
Antall behandlinger for hypotensjon som er definert som systolisk blodtrykk under 100 mmHg eller systolisk blodtrykk under 30 % av baseline systolisk blodtrykk
i 1 time etter spinalbedøvelse
Systolisk/ midlere/ diastolisk blodtrykk
Tidsramme: i 1 time etter spinalbedøvelse
Systolisk/ midlere/ diastolisk blodtrykk
i 1 time etter spinalbedøvelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

13. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på vanlig saltvann

3
Abonnere