Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Atropin vagy efedrin előkezelés a bradycardia megelőzésére idős betegeknél

2021. február 2. frissítette: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine

Az atropin vagy efedrin előkezelés hatásának összehasonlítása a bradycardia megelőzésére szedáció alatt dexmedetomidinnel spinális érzéstelenítés után idős betegeknél

A spinális érzéstelenítést széles körben alkalmazzák alsó végtagi műtéteknél, és a műtét során gyakran van szükség szedációra. Szedációra gyakran használnak propofolt, midazolámot és dexmedetomidint. A dexmedetomidin rendkívül szelektív alfa 2 receptor agonista, nyugtató és fájdalomcsillapító hatása van. A propofollal és a midazolammal összehasonlítva alig vagy egyáltalán nem gátolja a légzést, és hemodinamikailag stabil. Az idősek delíriumát csökkentő hatása is van. Arról is beszámoltak, hogy a dexmedetomidin meghosszabbítja a spinális érzéstelenítés szenzoros és motoros blokkoló hatását. Számos tanulmány azonban beszámolt arról, hogy a dexmedetomidin spinális érzéstelenítésben történő alkalmazása növeli a bradycardia előfordulását.

Egy egészséges fiatal felnőtteken végzett vizsgálatban az atropin és a dexmedetomidin egyidejű alkalmazása spinális érzéstelenítésben jelentősen csökkentette a kezelést igénylő bradycardia gyakoriságát. Idős betegeknél azonban gyakran beszámoltak arról, hogy bradycardiában az atropin kevéssé reagál, és az efedrin hatékonyabb a bradycardia kezelésében, mint az atropin időseknél.

A kutatók ezért az efedrint és az atropint hasonlították össze előkezelésként, hogy csökkentsék a bradycardia előfordulását, amikor a dexmedetomidint nyugtatóként alkalmazzák spinális érzéstelenítésen átesett idős betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

102

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Gyeong-gi Do
      • Suwon-si, Gyeong-gi Do, Koreai Köztársaság, 16499
        • Ajou universitiy school of medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) besorolása I-II
  • Ortopédiai műtéten átesett gerincvelői érzéstelenítésben

Kizárási kritériumok:

  • A spinális érzéstelenítés ellenjavallata
  • Pitvarfibrilláció, pitvarlebegés
  • Szívbillentyű betegség
  • Neurológiai betegség
  • kezdeti szisztolés vérnyomás a műtőben > 160 Hgmm

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
intravénás normál sóoldat előkezelés
intravénás normál sóoldat előkezelés a dexmedetomidin infúzió kezdetén
Kísérleti: Atropin csoport
intravénás atropin 0,5 mg előkezelés
intravénás atropin 0,5 mg előkezelés a dexmedetomidin infúzió kezdetekor
Kísérleti: Efedrin csoport
intravénás efedrin 8mg előkezelés
intravénás efedrin 8 mg előkezelés a dexmedetomidin infúzió kezdetekor

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bradycardia beavatkozásának gyakorisága
Időkeret: spinális érzéstelenítés után 1 óráig
A bradycardia kezelésének száma, amelyet 50 ütés/perc alatti pulzusszámként határoznak meg
spinális érzéstelenítés után 1 óráig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hypotensio beavatkozásának gyakorisága
Időkeret: spinális érzéstelenítés után 1 óráig
A hipotenzió kezelésének száma, amelyet 100 Hgmm alatti szisztolés vérnyomásként vagy a kiindulási szisztolés vérnyomás 30%-a alatti szisztolés vérnyomásként határoznak meg.
spinális érzéstelenítés után 1 óráig
Szisztolés/átlag/diasztolés vérnyomás
Időkeret: spinális érzéstelenítés után 1 óráig
Szisztolés/átlag/diasztolés vérnyomás
spinális érzéstelenítés után 1 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 11.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a normál sóoldat

3
Iratkozz fel