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고령 환자의 서맥 예방을 위한 아트로핀 또는 에페드린 전처리제

2021년 2월 2일 업데이트: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine

고령 환자에서 척추마취 후 진정 서맥 예방을 위한 아트로핀 또는 에페드린 전처리와 덱스메데토미딘의 효과 비교

척추 마취는 하지 수술에 널리 사용되며 수술 중에는 종종 진정이 필요합니다. 진정제로는 propofol, midazolam, dexmedetomidine이 자주 사용된다. Dexmedetomidine은 고도로 선택적인 알파 2 수용체 작용제이며 진정 및 진통 효과가 있습니다. propofol과 midazolam에 비해 호흡 억제가 거의 없거나 전혀 없고 혈역학적으로 안정하다. 또한 노인의 섬망을 줄이는 효과가 있습니다. 덱스메데토미딘은 또한 척추 마취의 감각 및 운동 차단 효과의 지속 시간을 연장시키는 것으로 보고되었습니다. 그러나 여러 연구에서 척추 마취 상태에서 덱스메데토미딘을 투여하면 서맥 발생률이 증가한다고 보고되었습니다.

건강한 젊은 성인을 대상으로 한 연구에서 척추 마취 상태에서 아트로핀과 덱스메데토미딘을 동시에 투여하면 치료가 필요한 서맥의 빈도가 크게 감소했습니다. 그러나 노인 환자에서는 서맥에서 아트로핀에 대한 반응이 거의 없다는 보고가 종종 보고되고 있으며, 노인에서 아트로핀보다 에페드린이 서맥 치료에 더 효과적이다.

따라서 연구자들은 척추마취를 받는 노인 환자에서 진정제로 덱스메데토미딘을 사용할 때 서맥 발생률을 줄이기 위한 전처리로 에페드린과 아트로핀을 비교했다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

102

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gyeong-gi Do
      • Suwon-si, Gyeong-gi Do, 대한민국, 16499
        • Ajou universitiy school of medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국마취학회(ASA) 분류 I-II
  • 척추마취 하에 정형외과 수술을 받는

제외 기준:

  • 척추 마취에 대한 금기
  • 심방세동, 심방조동
  • 심장 판막 질환
  • 신경계 질환
  • 수술실 초기 수축기 혈압 > 160mmHg

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 대조군
정맥 내 생리 식염수 전처리
덱스메데토미딘 주입 시작 시 정맥 내 생리 식염수 전처리
실험적: 아트로핀 그룹
정맥 아트로핀 0.5mg 전처리
덱스메데토미딘 주입 시작 시 정맥 아트로핀 0.5mg 전처리
실험적: 에페드린 그룹
정맥 주사 에페드린 8mg 전처리
덱스메데토미딘 주입 시작 시 정맥 내 에페드린 8mg 전처리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
서맥에 대한 개입의 발생률
기간: 척추마취 후 1시간 동안
분당 50회 미만의 심박수로 정의되는 서맥 치료 횟수
척추마취 후 1시간 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저혈압에 대한 개입의 발생률
기간: 척추마취 후 1시간 동안
수축기 혈압이 100mmHg 미만이거나 기준 수축기 혈압의 30% 미만인 경우로 정의되는 저혈압 치료 횟수
척추마취 후 1시간 동안
수축기/평균/이완기 혈압
기간: 척추마취 후 1시간 동안
수축기/평균/이완기 혈압
척추마취 후 1시간 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 25일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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