- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03984526
고령 환자의 서맥 예방을 위한 아트로핀 또는 에페드린 전처리제
고령 환자에서 척추마취 후 진정 서맥 예방을 위한 아트로핀 또는 에페드린 전처리와 덱스메데토미딘의 효과 비교
척추 마취는 하지 수술에 널리 사용되며 수술 중에는 종종 진정이 필요합니다. 진정제로는 propofol, midazolam, dexmedetomidine이 자주 사용된다. Dexmedetomidine은 고도로 선택적인 알파 2 수용체 작용제이며 진정 및 진통 효과가 있습니다. propofol과 midazolam에 비해 호흡 억제가 거의 없거나 전혀 없고 혈역학적으로 안정하다. 또한 노인의 섬망을 줄이는 효과가 있습니다. 덱스메데토미딘은 또한 척추 마취의 감각 및 운동 차단 효과의 지속 시간을 연장시키는 것으로 보고되었습니다. 그러나 여러 연구에서 척추 마취 상태에서 덱스메데토미딘을 투여하면 서맥 발생률이 증가한다고 보고되었습니다.
건강한 젊은 성인을 대상으로 한 연구에서 척추 마취 상태에서 아트로핀과 덱스메데토미딘을 동시에 투여하면 치료가 필요한 서맥의 빈도가 크게 감소했습니다. 그러나 노인 환자에서는 서맥에서 아트로핀에 대한 반응이 거의 없다는 보고가 종종 보고되고 있으며, 노인에서 아트로핀보다 에페드린이 서맥 치료에 더 효과적이다.
따라서 연구자들은 척추마취를 받는 노인 환자에서 진정제로 덱스메데토미딘을 사용할 때 서맥 발생률을 줄이기 위한 전처리로 에페드린과 아트로핀을 비교했다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Gyeong-gi Do
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Suwon-si, Gyeong-gi Do, 대한민국, 16499
- Ajou universitiy school of medicine
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 분류 I-II
- 척추마취 하에 정형외과 수술을 받는
제외 기준:
- 척추 마취에 대한 금기
- 심방세동, 심방조동
- 심장 판막 질환
- 신경계 질환
- 수술실 초기 수축기 혈압 > 160mmHg
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
정맥 내 생리 식염수 전처리
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덱스메데토미딘 주입 시작 시 정맥 내 생리 식염수 전처리
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실험적: 아트로핀 그룹
정맥 아트로핀 0.5mg 전처리
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덱스메데토미딘 주입 시작 시 정맥 아트로핀 0.5mg 전처리
|
실험적: 에페드린 그룹
정맥 주사 에페드린 8mg 전처리
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덱스메데토미딘 주입 시작 시 정맥 내 에페드린 8mg 전처리
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
서맥에 대한 개입의 발생률
기간: 척추마취 후 1시간 동안
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분당 50회 미만의 심박수로 정의되는 서맥 치료 횟수
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척추마취 후 1시간 동안
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저혈압에 대한 개입의 발생률
기간: 척추마취 후 1시간 동안
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수축기 혈압이 100mmHg 미만이거나 기준 수축기 혈압의 30% 미만인 경우로 정의되는 저혈압 치료 횟수
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척추마취 후 1시간 동안
|
수축기/평균/이완기 혈압
기간: 척추마취 후 1시간 동안
|
수축기/평균/이완기 혈압
|
척추마취 후 1시간 동안
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AJIRB-MED-THE-18-343
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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