このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

高齢患者の徐脈を予防するためのアトロピンまたはエフェドリン前処置

2021年2月2日 更新者:yun jeong chae、Ajou University School of Medicine

高齢患者における脊椎麻酔後のデクスメデトミジンによる鎮静下の徐脈予防に対するアトロピンまたはエフェドリン前処置の効果の比較

脊椎麻酔は下肢手術に広く使用されており、手術中に鎮静が必要になることがよくあります。 鎮静には、プロポフォール、ミダゾラム、デクスメデトミジンがよく使用されます。 デクスメデトミジンは、高度に選択的なアルファ 2 受容体アゴニストであり、鎮静および鎮痛効果があります。 プロポフォールやミダゾラムと比較して、呼吸抑制がほとんどまたはまったくなく、血行動態が安定しています。 また、高齢者のせん妄を軽減する効果もあります。 デクスメデトミジンは、脊椎麻酔の感覚および運動遮断効果の持続時間を延長することも報告されています。 しかし、脊椎麻酔におけるデクスメデトミジンの投与が徐脈の発生率を増加させることがいくつかの研究で報告されています。

健康な若年成人を対象とした研究では、脊椎麻酔でアトロピンとデクスメデトミジンを同時に投与すると、治療が必要な徐脈の頻度が大幅に減少しました。 しかし、高齢患者では、徐脈に対するアトロピンの反応がほとんどないことがしばしば報告されており、エフェドリンは高齢者のアトロピンよりも徐脈の治療に効果的です。

したがって研究者らは、脊椎麻酔を受けている高齢患者の鎮静剤と​​してデクスメデトミジンを使用する際の徐脈の発生率を減らすための前治療として、エフェドリンとアトロピンを比較しました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

102

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gyeong-gi Do
      • Suwon-si、Gyeong-gi Do、大韓民国、16499
        • Ajou universitiy school of medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年~100年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 米国麻酔学会 (ASA) 分類 I-II
  • 脊椎麻酔下で整形外科手術を受ける

除外基準:

  • 脊椎麻酔の禁忌
  • 心房細動、心房粗動
  • 心臓弁膜症
  • 神経疾患
  • -手術室の初期収縮期血圧> 160mmHg

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:対照群
静脈内生理食塩水前処理
デクスメデトミジン注入開始時の生理食塩水前処理
実験的:アトロピン群
静脈内アトロピン 0.5mg 前処理
デクスメデトミジン注入開始時のアトロピン0.5mgの静脈内投与
実験的:エフェドリン群
静脈内エフェドリン 8mg 前処理
デクスメデトミジン注入開始時のエフェドリン8mgの静脈内投与

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
徐脈に対する介入の発生率
時間枠:脊椎麻酔後1時間
心拍数が毎分50回未満と定義される徐脈の治療回数
脊椎麻酔後1時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
低血圧に対する介入の発生率
時間枠:脊椎麻酔後1時間
収縮期血圧が 100 mmHg 未満または収縮期血圧がベースラインの収縮期血圧の 30% 未満であると定義される低血圧の治療回数
脊椎麻酔後1時間
収縮期/平均/拡張期血圧
時間枠:脊椎麻酔後1時間
収縮期/平均/拡張期血圧
脊椎麻酔後1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月25日

一次修了 (実際)

2020年9月15日

研究の完了 (実際)

2020年9月15日

試験登録日

最初に提出

2019年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月11日

最初の投稿 (実際)

2019年6月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月2日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

生理食塩水の臨床試験

3
購読する