Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Atropin eller efedrin forbehandling til forebyggelse af bradykardi hos ældre patienter

2. februar 2021 opdateret af: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine

Sammenligning af virkning af atropin- eller efedrin-forbehandling til forebyggelse af bradykardi under sedation med dexmedetomidin efter spinalbedøvelse hos ældre patienter

Spinal anæstesi er meget udbredt til operationer i nedre ekstremiteter, og sedation er ofte påkrævet under operationen. Til sedation anvendes hyppigt propofol, midazolam og dexmedetomidin. Dexmedetomidin er en meget selektiv alfa 2-receptoragonist og har sederende og smertestillende effekt. Sammenlignet med propofol og midazolam har det ringe eller ingen respiratorisk hæmning og hæmodynamisk stabil. Det har også den effekt at reducere delirium hos ældre. Dexmedetomidin er også blevet rapporteret at forlænge varigheden af ​​sensoriske og motoriske blokadeeffekter af spinal anæstesi. Imidlertid har flere undersøgelser rapporteret, at administration af dexmedetomidin i spinal anæstesi øger forekomsten af ​​bradykardi.

I en undersøgelse af raske unge voksne reducerede samtidig administration af atropin og dexmedetomidin i spinal anæstesi signifikant hyppigheden af ​​behandlingskrævende bradykardi. Men hos ældre patienter rapporteres det ofte, at der er ringe respons på atropin ved bradykardi, og efedrin er mere effektiv til behandling af bradykardi end atropin hos ældre.

Forskerne sammenlignede derfor efedrin og atropin som forbehandling for at reducere forekomsten af ​​bradykardi ved brug af dexmedetomidin som et beroligende middel hos ældre patienter, der gennemgår spinal anæstesi.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Gyeong-gi Do
      • Suwon-si, Gyeong-gi Do, Korea, Republikken, 16499
        • Ajou universitiy school of medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 100 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikation I-II
  • Gennemgår ortopædkirurgi under spinalbedøvelse

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation for spinal anæstesi
  • Atrieflimren, atrieflimren
  • Hjerteklapsygdom
  • Neurologisk sygdom
  • initialt systolisk blodtryk i operationsstuen > 160 mmHg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe
intravenøs normal forbehandling med saltvand
intravenøs normal saltvandsforbehandling ved begyndelsen af ​​dexmedetomidininfusion
Eksperimentel: Atropin gruppe
intravenøs atropin 0,5 mg forbehandling
intravenøs atropin 0,5 mg forbehandling ved begyndelsen af ​​dexmedetomidininfusion
Eksperimentel: Efedrin gruppe
intravenøs efedrin 8mg forbehandling
intravenøs efedrin 8mg forbehandling ved begyndelsen af ​​dexmedetomidininfusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​intervention for bradykardi
Tidsramme: i 1 time efter spinal anæstesi
Antallet af behandlinger for bradykardi, som er defineret som hjertefrekvens under 50 slag i minuttet
i 1 time efter spinal anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af ​​intervention for hypotension
Tidsramme: i 1 time efter spinal anæstesi
Antallet af behandlinger for hypotension, der er defineret som systolisk blodtryk under 100 mmHg eller systolisk blodtryk under 30 % af baseline systolisk blodtryk
i 1 time efter spinal anæstesi
Systolisk/middel/diastolisk blodtryk
Tidsramme: i 1 time efter spinal anæstesi
Systolisk/middel/diastolisk blodtryk
i 1 time efter spinal anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med normalt saltvand

3
Abonner