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阿托品或麻黄碱预处理预防老年患者心动过缓

2021年2月2日 更新者:yun jeong chae、Ajou University School of Medicine

阿托品与麻黄碱预处理预防老年患者腰麻后右美托咪定镇静心动过缓的效果比较

腰麻广泛用于下肢手术,手术过程中常需要镇静。 对于镇静,常使用异丙酚、咪达唑仑和右美托咪定。 右美托咪定是一种高选择性α2受体激动剂,具有镇静镇痛作用。 与异丙酚和咪达唑仑相比,几乎没有或没有呼吸抑制作用,血流动力学稳定。 它还具有减少老年人谵妄的作用。 据报道,右美托咪定可延长脊髓麻醉的感觉和运动阻滞作用的持续时间。 然而,一些研究报告称,在脊髓麻醉中使用右美托咪定会增加心动过缓的发生率。

在一项针对健康年轻人的研究中,在脊髓麻醉中同时给予阿托品和右美托咪定显着降低了需要治疗的心动过缓的频率。 但在老年患者中,常有报道对阿托品治疗心动过缓反应不大,而麻黄碱治疗老年心动过缓的效果优于阿托品。

因此,研究人员比较了麻黄碱和阿托品作为预处理,以减少在接受脊髓麻醉的老年患者中使用右美托咪定作为镇静剂时心动过缓的发生率。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

102

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Gyeong-gi Do
      • Suwon-si、Gyeong-gi Do、大韩民国、16499
        • Ajou universitiy school of medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 至 100年 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 美国麻醉医师协会 (ASA) 分类 I-II
  • 在腰麻下进行骨科手术

排除标准:

  • 腰麻的禁忌证
  • 房颤、房扑
  • 心脏瓣膜疾病
  • 神经系统疾病
  • 手术室初始收缩压>160mmHg

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:控制组
静脉注射生理盐水预处理
右美托咪定输注开始时静脉内生理盐水预处理
实验性的:阿托品组
静脉注射阿托品 0.5mg 预处理
右美托咪定输注开始时静脉阿托品 0.5mg 预处理
实验性的:麻黄碱组
静脉注射麻黄碱 8mg 预处理
在右美托咪定输注开始时静脉注射麻黄碱 8mg 预处理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心动过缓干预的发生率
大体时间:腰麻后1小时
定义为心率低于每分钟 50 次的心动过缓的治疗次数
腰麻后1小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
低血压干预的发生率
大体时间:腰麻后1小时
定义为收缩压低于 100 mmHg 或收缩压低于基线收缩压的 30% 的低血压治疗次数
腰麻后1小时
收缩压/平均压/舒张压
大体时间:腰麻后1小时
收缩压/平均压/舒张压
腰麻后1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月25日

初级完成 (实际的)

2020年9月15日

研究完成 (实际的)

2020年9月15日

研究注册日期

首次提交

2019年6月11日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月11日

首次发布 (实际的)

2019年6月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月2日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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