Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chronische slapeloosheid en CSF-markers van dementie

30 november 2023 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
De lang bestaande opvatting is geweest dat slapeloosheid en andere vormen van slaapstoornissen ontstaan ​​als gevolg van dementie en het resultaat zijn van progressieve neuronale schade. Er zijn echter steeds meer aanwijzingen dat de richting van het oorzakelijk verband in beide richtingen kan gaan, waarbij slaapstoornissen de kwetsbaarheid voor dementie mogelijk vergroten. Longitudinale studies hebben aangetoond dat slaapstoornissen vaak voorafgaan aan en het risico op dementie met meerdere jaren verhogen. Het doel van deze studie is om de relatie tussen chronische slapeloosheid en biomarkers voor dementie en orexinespiegels in cerebrospinale vloeistof (CSF) te onderzoeken. Vijftien volwassenen van 30-50 jaar met chronische slapeloosheid en goede slapers die qua leeftijd en geslacht overeenkomen, ondergaan 's nachts een polysomnografie en CSF-monstername in de ochtend.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen met chronische slapeloosheid en bijpassende goede slapers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 30-50
  • Mannen en vrouwen
  • Om in de slapeloosheidsgroep te worden opgenomen, moeten proefpersonen voldoen aan de volgende DSM5-diagnostische criteria voor slapeloosheidsstoornis: ontevredenheid over de hoeveelheid of kwaliteit van de slaap (moeite met inslapen of doorslapen, of te vroeg wakker worden) ondanks voldoende gelegenheid om te slapen; slaapstoornis veroorzaakt klinisch significant lijden of functiestoornissen; minimaal 3 keer per week aanwezig gedurende minimaal 3 maanden; slaapstoornissen kunnen niet beter worden verklaard door een medische of psychiatrische aandoening of door de effecten van een middel

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose of bewijs van slaapstoornissen anders dan slapeloosheid zoals bepaald door de screeningvragenlijsten en klinische geschiedenis
  • Vrouwen die in de afgelopen zes maanden zwanger zijn geweest of borstvoeding hebben gegeven
  • Niet-vloeiend in gesproken of geschreven Engels
  • Ploegendienst van de huidige of afgelopen maand gedefinieerd als werken tijdens de avond- of nachtdienst
  • Huidig ​​​​gebruik van medicijnen of OTC-producten die de slaap beïnvloeden
  • Bewijs van neurologische afwijkingen, waaronder mogelijk de risico's verbonden aan lumbaalpunctie (bijv. papiloedeem, massalaesie, Chiari-misvorming).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Personen met slapeloosheid
Mannen en vrouwen met chronische slapeloosheid (> 5 jaar duur)
Ander: lumbaalpunctie
Onderwerpen zullen een lumbaalpunctie ondergaan om de verzameling hersenvocht op te vangen
Goede slapers
Mannen en vrouwen met een langdurig patroon van goed slapen
Ander: lumbaalpunctie
Onderwerpen zullen een lumbaalpunctie ondergaan om de verzameling hersenvocht op te vangen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CSF-markers gerelateerd aan dementie
Tijdsspanne: een ochtend
CSF-niveaus van de eiwitten tau en beta-amyloïde
een ochtend

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CSF-niveaus van orexine
Tijdsspanne: een ochtend
Orexine is een chemische stof in de hersenen die verband houdt met slaapregulatie
een ochtend

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Medewerkers

Merck Sharp & Dohme LLC

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philip Gehrman, PhD, University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 829221

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op lumbaalpunctie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren