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만성 불면증 및 치매의 CSF 마커

2023년 11월 30일 업데이트: University of Pennsylvania
불면증과 다른 형태의 수면 장애는 치매의 결과로 나타나며 진행성 신경 손상의 결과라는 오랜 견해가 있었습니다. 그러나 수면 장애가 잠재적으로 치매에 대한 취약성을 증가시키면서 인과 관계의 방향이 양방향으로 진행될 수 있다는 증거가 증가하고 있습니다. 종단적 연구는 수면 장애가 종종 선행하여 치매 위험을 몇 년까지 증가시킨다는 것을 발견했습니다. 이 연구의 목적은 뇌척수액(CSF)에서 발견되는 오렉신 수치와 만성 불면증과 치매 바이오마커 사이의 관계를 조사하는 것입니다. 만성 불면증이 있는 30-50세의 성인 15명과 연령 및 성별이 일치하는 좋은 수면자는 아침에 밤새 수면다원검사 및 CSF 샘플링을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

만성 불면증이 있고 잘 자는 성인

설명

포함 기준:

  • 30-50세
  • 남자와 여자
  • 불면증 그룹에 포함되기 위해, 피험자는 불면증 장애에 대한 다음 DSM5 진단 기준을 충족해야 합니다: 적절한 수면 기회에도 불구하고 수면의 양 또는 질에 대한 불만(수면 시작 또는 유지의 어려움 또는 너무 일찍 일어나는 것); 수면 장애는 임상적으로 심각한 고통이나 기능 장애를 유발합니다. 최소 3개월 동안 주당 최소 3회 출석; 수면 장애가 의학적 또는 정신과적 상태나 물질의 영향으로 더 잘 설명되지 않음

제외 기준:

  • 선별 설문지 및 임상 병력에 의해 결정된 불면증 이외의 수면 장애의 진단 또는 증거
  • 지난 6개월 이내에 임신 또는 수유 중인 여성
  • 구어체 또는 문어체 영어에 유창하지 못함
  • 저녁 또는 야간 교대 근무로 정의된 이번 달 또는 지난 달 교대 근무
  • 수면에 영향을 미치는 약물 또는 OTC 제품의 현재 사용
  • 요추 천자와 관련된 위험을 포함할 수 있는 신경학적 이상의 증거(예: 유두부종, 종괴 병변, 키아리 기형).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
불면증이 있는 개인
만성 불면증이 있는 남녀(>5년 지속)
다른: 요추 천자
피험자는 뇌척수액 수집을 수집하기 위해 요추 천자를 가집니다.
좋은 슬리퍼
오랫동안 숙면을 취한 남성과 여성
다른: 요추 천자
피험자는 뇌척수액 수집을 수집하기 위해 요추 천자를 가집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치매와 관련된 CSF 마커
기간: 어느 날 아침
단백질 타우 및 베타 아밀로이드의 CSF 수준
어느 날 아침

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오렉신의 CSF 수준
기간: 어느 날 아침
오렉신은 수면 조절과 관련된 뇌의 화학 물질입니다.
어느 날 아침

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pennsylvania

협력자

Merck Sharp & Dohme LLC

수사관

  • 수석 연구원: Philip Gehrman, PhD, University of Pennsylvania

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 15일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 829221

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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