Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De arm en hand trainen na een beroerte met behulp van auditieve ritme-aanwijzingen

3 februari 2012 bijgewerkt door: University of Florida

Auditieve ritmeaanwijzingen + taakoefening: effecten op UE-motorische functie na een beroerte

Het doel van deze studie is om vast te stellen of het al dan niet beter is om mensen met een beroerte te laten oefenen met het uitvoeren van taken op auditieve ritme-aanwijzingen met hun zwakkere arm en hand, dan een betere motorische controle te bevorderen dan het oefenen van de taken op een typische manier zonder de ritme-aanwijzingen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Beroerte is de belangrijkste oorzaak van invaliditeit op volwassen leeftijd in de Verenigde Staten, en 75% van degenen met UE-tekorten hebben nog steeds een verminderde UE-functie, ondanks revalidatie. Ondanks aangetoonde doeltreffendheid dat functionele taakoefening een verbeterde UE-functie na een beroerte bevordert,4-6 blijven de meeste proefpersonen een substantiële handicap hebben, rapporteren ze minder paretisch handgebruik dan vóór de beroerte en hebben ze lagere scores op motorische tests. Het meeslepen van het auditieve ritme van functionele taakoefeningen kan de effectiviteit van de therapie verbeteren door de acceptatie van meer normale bewegingspatronen te vergemakkelijken. Het is dus van cruciaal belang voor de volksgezondheid dat er effectievere benaderingen worden ontwikkeld om UE-motorisch herstel te vergemakkelijken. Deze studie zou de missie van NCMRR bevorderen om de onafhankelijkheid van personen met een handicap en die van NICHD te vergroten: "optimaal welzijn van alle mensen door revalidatie."

Het primaire doel van deze pilotstudie is het verzamelen van voorlopige gegevens over de impact van auditieve ritme-meevoering van functionele taakoefeningen (FTARC) op verbetering van de UE-functie in vergelijking met alleen functionele taakoefeningen (FTP) bij proefpersonen met matige hemiparese door een chronische beroerte. Onze primaire hypothese is dat proefpersonen na FTARC meer vooruitgang zullen boeken in UE-functie in vergelijking met personen in de FTP-groep. Secundaire doelen zijn het begrijpen van 1) de relatieve impact van FTARC op het behoud van motorische vaardigheden 6 maanden na de therapie en 2) begrijpen hoe veranderingen in meer onderliggende elementaire componenten van UE-beweging (kinetische parameters en multi-gewrichtssynergieën) verband houden met deze verbetering qua uitkomst. Onze secundaire hypothesen zijn dat de proefpersonen met FTARC een bewegingssamenstelling zullen vertonen die dichter bij die van neurologisch intacte individuen ligt en een groter behoud van functionele winsten zal vertonen in vergelijking met proefpersonen met FTP.

Deze studie zal een prospectief, parallel groepsontwerp gebruiken waarin proefpersonen, na basislijntests, adaptief gerandomiseerd zullen worden door UE-motorische ernst in ofwel de FTARC- of de FTP-groepen. Therapie bestaat uit 4 uur taakoefening per weekdag gedurende 2 weken. Proefpersonen zullen gedurende 90% van de wakkere uren een handschoen aan hun niet-paretische hand dragen. Onderwerpen zullen dan post-interventie en 6 maanden follow-up testen voltooien.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System - Malcom Randall VAMC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 95 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een enkele ischemische beroerte minstens 3 maanden ervoor
  • geen actief drugs- of alcoholmisbruik
  • in staat om 2-staps commando's te volgen
  • geen voorgeschiedenis van meer dan licht hoofdtrauma, subarachnoïdale bloeding, dementie, drugs- of alcoholmisbruik, schizofrenie, ernstige medische ziekte of refractaire depressie
  • in staat om UE in scapulier vlak te heffen (combinatie van flexie en abductie) ten minste 300 met ten minste 450 actieve elleboogextensie beschikbaar tijdens deze beweging en in staat om de pols 200 en 2 vingers en de duim 100 drie keer in een minuut te strekken.

Uitsluitingscriteria:

  • geen beweging in UE of geen actieve 200 polsextensie en geen actieve 100 duim- en vingerextensie drie keer in een minuut
  • spasticiteit groter dan 2 op de gemodificeerde Ashworth-schaal
  • scoort >3 op Motor Activity Log82 wat wijst op slecht gebruik van UE
  • in staat om schouderflexie en abductie tot schouderhoogte gemakkelijk te voltooien (bijv. houdt de adem niet in, beweging is vloeiend, weinig tot geen inspanning waargenomen tremor) met gestrekte elleboog en in staat om het damitem op de WMFT9 binnen 16 seconden te voltooien
  • groter dan licht gehoorverlies per audiogram.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: A
Deze groep voltooit een 2 weken durend programma van functionele taakoefening met auditieve ritmecuing.
De interventie is functionele taakoefening met de paretische arm en hand gedurende 4 uur/dag gedurende 10 sessies gedurende 2 weken plus een thuisprogramma voor het tussenliggende weekend. Deelnemers aan de experimentele groep voeren deze oefening uit op het ritme van een metronoom. Alle deelnemers dragen ook een handschoen aan de minder aangedane hand gedurende maximaal 90% van de uren dat ze wakker zijn.
Andere namen:
  • Functionele taakoefening, gedwongen gebruik
ACTIVE_COMPARATOR: F
Deze groep voltooit een 2 weken durend programma van functionele taakoefening zonder auditieve ritmecuing.
De interventie is functionele taakoefening met de paretische arm en hand gedurende 4 uur/dag gedurende 10 sessies gedurende 2 weken plus een thuisprogramma voor het tussenliggende weekend. Alle deelnemers dragen ook een handschoen aan de minder aangedane hand gedurende maximaal 90% van de uren dat ze wakker zijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verbeterde motorische controle zoals gemeten door verhoogde scores op zowel de subtest van de bovenste ledematen van de Fugl-Meyer Motor Assessment als de Wolf Motor Function Test
Tijdsspanne: Na 2 weken, na 3 maanden en na 6 maanden
Na 2 weken, na 3 maanden en na 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verbeterde ruimtelijk-temporele bewegingspatronen gemeten door 3D-bewegingsanalyse, verbeterde krachtcontrole gemeten door isometrische en dynamische krachtproductietaken, en toegenomen paretisch armgebruik gemeten door verhoogde scores op het Motor Activity Log
Tijdsspanne: Op 2 weken, 3 maanden en 6 maanden
Op 2 weken, 3 maanden en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lorie G Richards, PhD, University of Florida and North Florida/South Georgia Veterans Health System

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

31 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

6 februari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2012

Laatst geverifieerd

1 juni 2010

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren