Systemisch en ontstekingsprofiel van wit vetweefsel bij magere versus zwaarlijvige personen
15 mei 2022 bijgewerkt door: Dr Oonagh Markey, Loughborough University
Deze studie zal het ontstekingsprofiel van systemisch en wit vetweefsel vergelijken van personen die zijn geclassificeerd als mager en zwaarlijvig. Monsters van bloed en wit vetweefsel worden in nuchtere toestand afgenomen om de ontstekingsstatus te beoordelen.
Er zijn aanwijzingen dat ontstekingsmarkers in het bloed en wit vetweefsel toenemen bij toenemende zwaarlijvigheid. Het totale eiwitgehalte van wit vetweefsel en de fosforylering van eiwitten die betrokken zijn bij ontstekingsroutes is echter niet eerder vergeleken tussen magere en zwaarlijvige personen.
De onderzoekers veronderstellen dat zwaarlijvige personen verhoogde niveaus van ontsteking in het bloed en wit vetweefsel zullen hebben, in vergelijking met hun magere tegenhangers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
12
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Loughborough, Verenigd Koninkrijk, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Blijkbaar gezonde, recreatief actieve volwassenen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-40 jaar
Middelomtrek/BMI-criteria:
- Magere deelnemers: middelomtrek ≤94 cm (mannen) en 80 cm (vrouwen) en BMI ≥ 21,0 kg/m2 of
- Zwaarlijvige deelnemers: middelomtrek ≥102 cm (mannen) en 88 cm (vrouwen) en BMI ≥ 30,0 kg/m2
- Recreatief actief (> 3 x 30 min matige lichaamsbeweging per week)
- Bloeddruk systolische bloeddruk <160 mmHg en diastolische bloeddruk <100 mmHg
Uitsluitingscriteria:
- Roker (inclusief vapen)
- Cardiometabole of ontstekingsziekte (bijv. hartaandoeningen, hoge bloeddruk, diabetes type 2)
- Inname van medicijnen of voedingssupplementen (bijv. visolie/prebiotica) waarvan bekend is dat ze de onderzoeksresultaten verstoren (waaronder ontsteking, immuunfunctie of vet-/koolhydraatmetabolisme) of voorgeschreven antibiotica in de afgelopen 3 maanden
- Onstabiele gewichtsgeschiedenis (≥ 3 kg afgevallen of aangekomen in de afgelopen 3 maanden)
- Een allergie voor lidocaïne (bepaald door de standaard gezondheidsvragenlijst van de school)
- Parallelle deelname aan een andere interventiestudie
- Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
- Elke andere ongebruikelijke medische geschiedenis of dieet- en levensstijlgewoonten of praktijken die vrijwilligers ervan zouden weerhouden deel te nemen aan een stofwisselingsonderzoek
- Alcoholgebruik >28 eenheden per week voor een man of >21 eenheden per week voor een vrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Magere individuen
tailleomtrek ≤94 cm (mannen) en 80 cm (vrouwen) en BMI ≥ 21,0 kg/m2
|
Er is geen tussenkomst in dit onderzoek
|
|
Zwaarlijvige individuen
tailleomtrek ≥102 cm (mannen) en 88 cm (vrouwen) en BMI ≥ 30,0 kg/m2
|
Er is geen tussenkomst in dit onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eiwitexpressie (gehalte en fosforylering) van sleutelmarkers van metabole ontsteking in wit vetweefsel (bijvoorbeeld beoordeling van Nuclear factor kappa B (NFKB) totaal eiwit en fosforylering door Western-blotanalyse)
Tijdsspanne: Cross-sectioneel (alle uitkomstmaten worden binnen een periode van 2 weken verzameld)
|
Dit zal worden beoordeeld na het verzamelen van nuchtere monsters van wit vetweefsel
|
Cross-sectioneel (alle uitkomstmaten worden binnen een periode van 2 weken verzameld)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systemische markers van ontsteking (bijvoorbeeld C-reactief proteïne en interleukine 6-concentraties, bepaald door spectrofotometrische assay/ELISA)
Tijdsspanne: Cross-sectioneel (alle uitkomstmaten worden binnen een periode van 2 weken verzameld)
|
Dit zal worden beoordeeld na het verzamelen van nuchter wit vetweefsel
|
Cross-sectioneel (alle uitkomstmaten worden binnen een periode van 2 weken verzameld)
|
|
Genexpressie van sleutelmarkers van metabole ontsteking in wit vetweefsel
Tijdsspanne: Cross-sectioneel (alle uitkomstmaten worden binnen een periode van 2 weken verzameld)
|
Dit zal worden beoordeeld na het verzamelen van nuchter wit vetweefsel
|
Cross-sectioneel (alle uitkomstmaten worden binnen een periode van 2 weken verzameld)
|
|
Karakterisering van immuuncelpopulaties (subsets van monocyten) van perifere mononucleaire bloedcellen (gemeten met behulp van flowcytometrie-analyse)
Tijdsspanne: Cross-sectioneel (alle uitkomstmaten worden binnen een periode van 2 weken verzameld)
|
Dit zal worden beoordeeld na het verzamelen van nuchtere bloedmonsters
|
Cross-sectioneel (alle uitkomstmaten worden binnen een periode van 2 weken verzameld)
|
|
Gewone inname via de voeding
Tijdsspanne: Cross-sectioneel (alle uitkomstmaten worden binnen een periode van 2 weken verzameld)
|
Dit wordt beoordeeld na het verzamelen van een 4-daags gewogen voedingsdagboek
|
Cross-sectioneel (alle uitkomstmaten worden binnen een periode van 2 weken verzameld)
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Cross-sectioneel (alle uitkomstmaten worden binnen een periode van 2 weken verzameld)
|
Beoordeeld met behulp van Actigraph-versnellingsmeters gedurende een periode van 4 dagen
|
Cross-sectioneel (alle uitkomstmaten worden binnen een periode van 2 weken verzameld)
|
|
Nuchtere serummarkers van insulineresistentie (bijvoorbeeld insuline- en glucoseconcentraties, bepaald met behulp van een ELISA/spectrofotometrische assay)
Tijdsspanne: Cross-sectioneel (alle uitkomstmaten worden binnen een periode van 2 weken verzameld)
|
Dit zal worden beoordeeld na het verzamelen van nuchtere bloedmonsters
|
Cross-sectioneel (alle uitkomstmaten worden binnen een periode van 2 weken verzameld)
|
|
Nuchter serumlipidenprofiel (bijvoorbeeld totale cholesterol-, HDL-cholesterol- en triacylglycerolconcentraties, gemeten met behulp van een spectrofotometrische assay)
Tijdsspanne: Cross-sectioneel (alle uitkomstmaten worden binnen een periode van 2 weken verzameld)
|
Dit zal worden beoordeeld na het verzamelen van nuchtere bloedmonsters
|
Cross-sectioneel (alle uitkomstmaten worden binnen een periode van 2 weken verzameld)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Oonagh Markey, BSc, PhD, Vice-Chancellor's Research Fellow, Loughborough University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R19-P144
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .