Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Systemisk og hvidt fedtvævs inflammatorisk profil hos magre og overvægtige personer

15. maj 2022 opdateret af: Dr Oonagh Markey, Loughborough University

Denne undersøgelse vil sammenligne den systemiske og hvide fedtvævsinflammatoriske profil hos personer, der er klassificeret som magre og fede. Blod og hvidt fedtvævsprøver vil blive indsamlet i fastende tilstand for at vurdere inflammatorisk status.

Der er beviser, der tyder på, at markører for betændelse i blodet og hvidt fedtvæv stiger med stigende niveauer af fedme. Imidlertid er det totale proteinindhold i hvidt fedtvæv og phosphorylering af proteiner involveret i inflammatoriske veje ikke tidligere blevet sammenlignet mellem magre og overvægtige individer.

Forskerne antager, at overvægtige individer vil have øgede niveauer af inflammation i blodet og hvidt fedtvæv sammenlignet med deres magre modstykker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tilsyneladende sunde, rekreativt aktive voksne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-40 år

  • Taljeomkreds/BMI kriterier:

    • Magre deltagere: taljeomkreds ≤94 cm (mænd) og 80 cm (kvinder) og BMI ≥ 21,0 kg/m2 eller
    • Overvægtige deltagere: taljeomkreds ≥102 cm (mænd) og 88 cm (kvinder) og BMI ≥ 30,0 kg/m2
  • Rekreativt aktiv (> 3 x 30 min moderat træning om ugen)
  • Blodtryk systolisk blodtryk <160 mmHg og diastolisk blodtryk <100 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • Ryger (inklusive vaping)
  • Kardiometabolisk eller inflammatorisk sygdom (f. hjertesygdomme, forhøjet blodtryk, type 2-diabetes)
  • Indtagelse af medicin eller kosttilskud (f. fiskeolie/præbiotika) kendt for at interferere med undersøgelsesresultater (herunder betændelse, immunfunktion eller lipid/kulhydratmetabolisme) eller ordinerede antibiotika inden for de sidste 3 måneder
  • Ustabil vægthistorie (≥ 3 kg tab eller tilvækst i de foregående 3 måneder)
  • En allergi over for lidokain (bestemt af skolens standard sundhedsspørgeskema)
  • Parallel deltagelse i et andet interventionsstudie
  • Kvinder, der er gravide eller ammende
  • Enhver anden usædvanlig sygehistorie eller kost- og livsstilsvaner eller praksis, der ville forhindre frivillige i at deltage i en metabolisk undersøgelse
  • Alkoholforbrug >28 enheder om ugen for en mand eller >21 enheder om ugen for en kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Slanke individer
taljeomkreds ≤94 cm (mænd) og 80 cm (kvinder) og BMI ≥ 21,0 kg/m2
Andet: Ingen indgriben
Der er ingen intervention i denne undersøgelse
Overvægtige individer
taljeomkreds ≥102 cm (mænd) og 88 cm (kvinder) og BMI ≥ 30,0 kg/m2
Andet: Ingen indgriben
Der er ingen intervention i denne undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proteinekspression (indhold og phosphorylering) af nøglemarkører for metabolisk inflammation i hvidt fedtvæv (for eksempel vurdering af nuklear faktor kappa B (NFKB) totalt protein og phosphorylering ved western blot-analyse)
Tidsramme: Tværsnit (alle resultatmål vil blive indsamlet inden for en periode på 2 uger)
Dette vil blive vurderet efter indsamling af fastende hvide fedtvævsprøver
Tværsnit (alle resultatmål vil blive indsamlet inden for en periode på 2 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systemiske markører for inflammation (for eksempel C-reaktivt protein og interleukin 6-koncentrationer, bestemt ved spektrofotometrisk assay/ELISA)
Tidsramme: Tværsnit (alle resultatmål vil blive indsamlet inden for en periode på 2 uger)
Dette vil blive vurderet efter indsamling af fastende hvidt fedtvæv
Tværsnit (alle resultatmål vil blive indsamlet inden for en periode på 2 uger)
Genekspression af nøglemarkører for metabolisk inflammation i hvidt fedtvæv
Tidsramme: Tværsnit (alle resultatmål vil blive indsamlet inden for en periode på 2 uger)
Dette vil blive vurderet efter indsamling af fastende hvidt fedtvæv
Tværsnit (alle resultatmål vil blive indsamlet inden for en periode på 2 uger)
Karakterisering af immuncellepopulationer (monocytundergrupper) fra mononukleære celler fra perifert blod (målt ved hjælp af flowcytometrianalyse)
Tidsramme: Tværsnit (alle resultatmål vil blive indsamlet inden for en periode på 2 uger)
Dette vil blive vurderet efter indsamling af fastende blodprøver
Tværsnit (alle resultatmål vil blive indsamlet inden for en periode på 2 uger)
Sædvanligt kostindtag
Tidsramme: Tværsnit (alle resultatmål vil blive indsamlet inden for en periode på 2 uger)
Dette vil blive vurderet efter indsamling af en 4 dages vejet maddagbog
Tværsnit (alle resultatmål vil blive indsamlet inden for en periode på 2 uger)
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Tværsnit (alle resultatmål vil blive indsamlet inden for en periode på 2 uger)
Vurderet ved hjælp af Actigraph accelerometre over en 4 dages periode
Tværsnit (alle resultatmål vil blive indsamlet inden for en periode på 2 uger)
Fastende serummarkører for insulinresistens (for eksempel insulin- og glukosekoncentrationer, bestemt ved hjælp af en ELISA/spektrofotometrisk analyse)
Tidsramme: Tværsnit (alle resultatmål vil blive indsamlet inden for en periode på 2 uger)
Dette vil blive vurderet efter indsamling af fastende blodprøver
Tværsnit (alle resultatmål vil blive indsamlet inden for en periode på 2 uger)
Fastende serumlipidprofil (for eksempel total kolesterol, HDL-kolesterol og triacylglycerol-koncentrationer, målt ved hjælp af en spektrofotometrisk analyse)
Tidsramme: Tværsnit (alle resultatmål vil blive indsamlet inden for en periode på 2 uger)
Dette vil blive vurderet efter indsamling af fastende blodprøver
Tværsnit (alle resultatmål vil blive indsamlet inden for en periode på 2 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Loughborough University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Oonagh Markey, BSc, PhD, Vice-Chancellor's Research Fellow, Loughborough University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2019

Først opslået (Faktiske)

6. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R19-P144

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner