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Perfil inflamatório do tecido adiposo sistêmico e branco em indivíduos magros versus obesos

15 de maio de 2022 atualizado por: Dr Oonagh Markey, Loughborough University

Este estudo irá comparar o perfil inflamatório sistêmico e do tecido adiposo branco de indivíduos classificados como magros e obesos. Amostras de sangue e tecido adiposo branco serão coletadas em jejum para avaliação do estado inflamatório.

Há evidências que sugerem que os marcadores de inflamação no sangue e no tecido adiposo branco aumentam com o aumento dos níveis de obesidade. No entanto, o conteúdo de proteína total do tecido adiposo branco e a fosforilação de proteínas envolvidas em vias inflamatórias não foram previamente comparados entre indivíduos magros e obesos.

Os pesquisadores supõem que os indivíduos obesos terão níveis aumentados de inflamação no sangue e no tecido adiposo branco, em comparação com os magros.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

12

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Loughborough, Reino Unido, LE11 3TU
        • Loughborough University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Adultos aparentemente saudáveis ​​e recreativamente ativos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-40 anos

  • Circunferência da cintura/critérios de IMC:

    • Participantes magros: circunferência da cintura ≤94 cm (homens) e 80 cm (mulheres) e IMC ≥ 21,0 kg/m2 ou
    • Participantes obesos: circunferência da cintura ≥102 cm (homens) e 88 cm (mulheres) e IMC ≥ 30,0kg/m2
  • Recreacionalmente ativo (> 3 x 30 min de exercício moderado por semana)
  • Pressão arterial pressão arterial sistólica <160 mmHg e pressão arterial diastólica <100 mmHg

Critério de exclusão:

  • Fumante (incluindo vaping)
  • Doença cardiometabólica ou inflamatória (ex. doença cardíaca, hipertensão arterial, diabetes tipo 2)
  • Tomar medicamentos ou suplementos nutricionais (por ex. óleo de peixe/prebióticos) conhecido por interferir nos resultados do estudo (incluindo inflamação, função imunológica ou metabolismo de lipídios/carboidratos) ou antibióticos prescritos nos últimos 3 meses
  • Histórico de peso instável (≥ 3kg perdido ou ganho nos últimos 3 meses)
  • Uma alergia à lidocaína (determinada pelo questionário de saúde padrão das escolas)
  • Participação paralela em outro estudo de intervenção
  • Mulheres grávidas ou lactantes
  • Qualquer outro histórico médico incomum ou dieta e hábitos ou práticas de estilo de vida que impeçam os voluntários de participar de um estudo metabólico
  • Consumo de álcool >28 unidades por semana para um homem ou >21 unidades por semana para uma mulher

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pessoas magras
circunferência da cintura ≤94 cm (homens) e 80 cm (mulheres) e IMC ≥ 21,0 kg/m2
Outro: Sem intervenção
Não há intervenção neste estudo
Indivíduos obesos
circunferência da cintura ≥102cm (homens) e 88 cm (mulheres) e IMC ≥ 30,0kg/m2
Outro: Sem intervenção
Não há intervenção neste estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expressão proteica (conteúdo e fosforilação) de marcadores-chave de inflamação metabólica no tecido adiposo branco (por exemplo, avaliação da proteína total do fator nuclear kappa B (NFKB) e fosforilação por análise de western blot)
Prazo: Transversal (todas as medidas de resultado serão coletadas em um período de 2 semanas)
Isso será avaliado após a coleta de amostras de tecido adiposo branco em jejum
Transversal (todas as medidas de resultado serão coletadas em um período de 2 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Marcadores Sistêmicos de Inflamação (por exemplo, proteínas C-reativas e concentrações de interleucina 6, determinadas por ensaio espectrofotométrico/ELISA)
Prazo: Transversal (todas as medidas de resultado serão coletadas em um período de 2 semanas)
Isso será avaliado após a coleta de tecido adiposo branco em jejum
Transversal (todas as medidas de resultado serão coletadas em um período de 2 semanas)
Expressão gênica de marcadores-chave de inflamação metabólica no tecido adiposo branco
Prazo: Transversal (todas as medidas de resultado serão coletadas em um período de 2 semanas)
Isso será avaliado após a coleta de tecido adiposo branco em jejum
Transversal (todas as medidas de resultado serão coletadas em um período de 2 semanas)
Caracterização de populações de células imunes (subconjuntos de monócitos) de células mononucleares do sangue periférico (medidas por análise de citometria de fluxo)
Prazo: Transversal (todas as medidas de resultado serão coletadas em um período de 2 semanas)
Isso será avaliado após a coleta de amostras de sangue em jejum
Transversal (todas as medidas de resultado serão coletadas em um período de 2 semanas)
Ingestão Alimentar Habitual
Prazo: Transversal (todas as medidas de resultado serão coletadas em um período de 2 semanas)
Isso será avaliado após a coleta de um diário alimentar pesado de 4 dias
Transversal (todas as medidas de resultado serão coletadas em um período de 2 semanas)
Atividade física
Prazo: Transversal (todas as medidas de resultado serão coletadas em um período de 2 semanas)
Avaliado usando acelerômetros Actigraph durante um período de 4 dias
Transversal (todas as medidas de resultado serão coletadas em um período de 2 semanas)
Marcadores séricos de resistência à insulina em jejum (por exemplo, concentrações de insulina e glicose, determinadas por ELISA/ensaio espectrofotométrico)
Prazo: Transversal (todas as medidas de resultado serão coletadas em um período de 2 semanas)
Isso será avaliado após a coleta de amostras de sangue em jejum
Transversal (todas as medidas de resultado serão coletadas em um período de 2 semanas)
Perfil lipídico sérico em jejum (por exemplo, colesterol total, colesterol HDL e concentrações de triacilglicerol, medidos usando um ensaio espectrofotométrico)
Prazo: Transversal (todas as medidas de resultado serão coletadas em um período de 2 semanas)
Isso será avaliado após a coleta de amostras de sangue em jejum
Transversal (todas as medidas de resultado serão coletadas em um período de 2 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Loughborough University

Investigadores

  • Investigador principal: Oonagh Markey, BSc, PhD, Vice-Chancellor's Research Fellow, Loughborough University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

6 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R19-P144

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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