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Perfil inflamatorio del tejido adiposo blanco y sistémico en individuos delgados versus obesos

15 de mayo de 2022 actualizado por: Dr Oonagh Markey, Loughborough University

Este estudio comparará el perfil inflamatorio del tejido adiposo blanco y sistémico de individuos clasificados como delgados y obesos. Se recolectarán muestras de sangre y tejido adiposo blanco en ayunas para evaluar el estado inflamatorio.

Hay evidencia que sugiere que los marcadores de inflamación en la sangre y el tejido adiposo blanco aumentan con el aumento de los niveles de obesidad. Sin embargo, el contenido de proteína total del tejido adiposo blanco y la fosforilación de proteínas involucradas en las vías inflamatorias no se han comparado previamente entre individuos delgados y obesos.

Los investigadores plantean la hipótesis de que las personas obesas tendrán mayores niveles de inflamación en la sangre y el tejido adiposo blanco, en comparación con sus contrapartes delgadas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

12

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Loughborough, Reino Unido, LE11 3TU
        • Loughborough University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Adultos aparentemente sanos y recreativamente activos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-40 años

  • Criterios de circunferencia de la cintura/IMC:

    • Participantes delgados: circunferencia de la cintura ≤94 cm (hombres) y 80 cm (mujeres) e IMC ≥ 21,0 kg/m2 o
    • Participantes obesos: circunferencia de cintura ≥102 cm (hombres) y 88 cm (mujeres) e IMC ≥ 30,0 kg/m2
  • Actividad recreativa (> 3 x 30 min de ejercicio moderado por semana)
  • Presión arterial presión arterial sistólica <160 mmHg y presión arterial diastólica <100 mmHg

Criterio de exclusión:

  • Fumador (incluido el vapeo)
  • Enfermedad cardiometabólica o inflamatoria (p. enfermedades del corazón, presión arterial alta, diabetes tipo 2)
  • Tomar medicamentos o suplementos nutricionales (p. aceite de pescado/prebióticos) que se sabe que interfieren con los resultados del estudio (incluida la inflamación, la función inmunitaria o el metabolismo de lípidos/carbohidratos) o antibióticos recetados en los últimos 3 meses
  • Historial de peso inestable (≥ 3 kg de pérdida o aumento en los 3 meses anteriores)
  • Una alergia a la lidocaína (determinada por el cuestionario de salud estándar de las escuelas)
  • Participación paralela en otro estudio de intervención
  • Mujeres embarazadas o lactantes
  • Cualquier otro historial médico inusual o hábitos o prácticas de dieta y estilo de vida que impidan que los voluntarios participen en un estudio metabólico
  • Consumo de alcohol >28 unidades por semana para un hombre o >21 unidades por semana para una mujer

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Individuos delgados
circunferencia de cintura ≤ 94 cm (hombres) y 80 cm (mujeres) e IMC ≥ 21,0 kg/m2
Otro: Sin intervención
No hay intervención en este estudio.
Individuos Obesos
circunferencia de cintura ≥ 102 cm (hombres) y 88 cm (mujeres) e IMC ≥ 30,0 kg/m2
Otro: Sin intervención
No hay intervención en este estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Expresión de proteínas (contenido y fosforilación) de marcadores clave de inflamación metabólica en tejido adiposo blanco (por ejemplo, evaluación de la proteína total del factor nuclear kappa B (NFKB) y fosforilación mediante análisis de transferencia Western)
Periodo de tiempo: Transversal (todas las medidas de resultado se recopilarán en un período de 2 semanas)
Se evaluará tras la recogida de muestras de tejido adiposo blanco en ayunas.
Transversal (todas las medidas de resultado se recopilarán en un período de 2 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Marcadores sistémicos de inflamación (por ejemplo, concentraciones de proteína C reactiva e interleucina 6, determinadas mediante ensayo espectrofotométrico/ELISA)
Periodo de tiempo: Transversal (todas las medidas de resultado se recopilarán en un período de 2 semanas)
Se valorará tras la recogida de tejido adiposo blanco en ayunas.
Transversal (todas las medidas de resultado se recopilarán en un período de 2 semanas)
Expresión génica de marcadores clave de inflamación metabólica en tejido adiposo blanco
Periodo de tiempo: Transversal (todas las medidas de resultado se recopilarán en un período de 2 semanas)
Se valorará tras la recogida de tejido adiposo blanco en ayunas.
Transversal (todas las medidas de resultado se recopilarán en un período de 2 semanas)
Caracterización de poblaciones de células inmunitarias (subconjuntos de monocitos) de células mononucleares de sangre periférica (medidas mediante análisis de citometría de flujo)
Periodo de tiempo: Transversal (todas las medidas de resultado se recopilarán en un período de 2 semanas)
Esto se evaluará después de la recolección de muestras de sangre en ayunas.
Transversal (todas las medidas de resultado se recopilarán en un período de 2 semanas)
Ingesta dietética habitual
Periodo de tiempo: Transversal (todas las medidas de resultado se recopilarán en un período de 2 semanas)
Esto se evaluará después de la recopilación de un diario de alimentos pesados ​​​​de 4 días.
Transversal (todas las medidas de resultado se recopilarán en un período de 2 semanas)
Actividad física
Periodo de tiempo: Transversal (todas las medidas de resultado se recopilarán en un período de 2 semanas)
Evaluado usando acelerómetros Actigraph durante un período de 4 días
Transversal (todas las medidas de resultado se recopilarán en un período de 2 semanas)
Marcadores séricos de resistencia a la insulina en ayunas (por ejemplo, concentraciones de insulina y glucosa, determinadas mediante un ensayo ELISA/espectrofotométrico)
Periodo de tiempo: Transversal (todas las medidas de resultado se recopilarán en un período de 2 semanas)
Esto se evaluará después de la recolección de muestras de sangre en ayunas.
Transversal (todas las medidas de resultado se recopilarán en un período de 2 semanas)
Perfil de lípidos en suero en ayunas (por ejemplo, colesterol total, colesterol HDL y concentraciones de triacilglicerol, medidas mediante un ensayo espectrofotométrico)
Periodo de tiempo: Transversal (todas las medidas de resultado se recopilarán en un período de 2 semanas)
Esto se evaluará después de la recolección de muestras de sangre en ayunas.
Transversal (todas las medidas de resultado se recopilarán en un período de 2 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Loughborough University

Investigadores

  • Investigador principal: Oonagh Markey, BSc, PhD, Vice-Chancellor's Research Fellow, Loughborough University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

6 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R19-P144

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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