- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04078776
Systeeminen ja valkoisen rasvakudoksen tulehdusprofiili laihoilla vs. lihavilla yksilöillä
Tässä tutkimuksessa verrataan laihaksi ja lihaviksi luokiteltujen henkilöiden systeemistä ja valkoisen rasvakudoksen tulehdusprofiilia. Veri- ja valkoiset rasvakudosnäytteet otetaan paastotilassa tulehdustilan arvioimiseksi.
On näyttöä siitä, että tulehduksen merkkiaineet veressä ja valkoisessa rasvakudoksessa lisääntyvät liikalihavuuden lisääntyessä. Valkoisen rasvakudoksen kokonaisproteiinipitoisuutta ja tulehdusreitteihin osallistuvien proteiinien fosforylaatiota ei kuitenkaan ole aiemmin verrattu laihojen ja liikalihavien yksilöiden välillä.
Tutkijat olettavat, että liikalihavilla henkilöillä on lisääntynyt tulehdustaso veressä ja valkoisessa rasvakudoksessa laihoihin kollegoihinsa verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Loughborough, Yhdistynyt kuningaskunta, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-40 vuotta
Vyötärön ympärysmitta/BMI-kriteerit:
- Laihat osallistujat: vyötärön ympärysmitta ≤ 94 cm (miehet) ja 80 cm (naiset) ja BMI ≥ 21,0 kg/m2 tai
- Lihavat osallistujat: vyötärön ympärysmitta ≥ 102 cm (miehet) ja 88 cm (naiset) ja BMI ≥ 30,0 kg/m2
- Virkistysaktiivinen (> 3 x 30 min kohtalaista liikuntaa viikossa)
- Verenpaine Systolinen verenpaine <160 mmHg ja diastolinen verenpaine <100 mmHg
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsija (mukaan lukien höyrytys)
- Kardiometabolinen tai tulehdussairaus (esim. sydänsairaus, korkea verenpaine, tyypin 2 diabetes)
- Lääkkeiden tai ravintolisien käyttö (esim. kalaöljy/prebiootit), joiden tiedetään häiritsevän tutkimustuloksia (mukaan lukien tulehdus, immuunitoiminta tai lipidi-/hiilihydraattiaineenvaihdunta) tai määrätyt antibiootit viimeisen 3 kuukauden aikana
- Epävakaa painohistoria (≥ 3 kg pudotus tai nousu edellisten 3 kuukauden aikana)
- Allergia lidokaiinille (määritetty koulujen standardin terveyskyselyn mukaan)
- Rinnakkais osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Mikä tahansa muu epätavallinen sairaushistoria tai ruokavalio- ja elämäntapatavat tai käytännöt, jotka estäisivät vapaaehtoisia osallistumasta aineenvaihduntatutkimukseen
- Alkoholin kulutus >28 yksikköä viikossa miehellä tai >21 yksikköä viikossa naisella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lean yksilöt
vyötärön ympärysmitta ≤94 cm (miehet) ja 80 cm (naiset) ja BMI ≥ 21,0 kg/m2
|
Tässä tutkimuksessa ei ole interventiota
|
|
Liikalihavat yksilöt
vyötärön ympärysmitta ≥ 102 cm (miehet) ja 88 cm (naiset) ja BMI ≥ 30,0 kg/m2
|
Tässä tutkimuksessa ei ole interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metabolisen tulehduksen avainmarkkereiden proteiiniekspressio (sisältö ja fosforylaatio) valkoisessa rasvakudoksessa (esimerkiksi ydintekijän kappa B:n (NFKB) kokonaisproteiinin ja fosforylaation arviointi Western blot -analyysillä)
Aikaikkuna: Poikkileikkaus (kaikki tulosmittaukset kerätään 2 viikon kuluessa)
|
Tämä arvioidaan paastottujen valkoisten rasvakudosnäytteiden keräämisen jälkeen
|
Poikkileikkaus (kaikki tulosmittaukset kerätään 2 viikon kuluessa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systeemiset tulehduksen markkerit (esimerkiksi C-reaktiivisen proteiinin ja interleukiini 6:n pitoisuudet, määritetty spektrofotometrisellä määrityksellä/ELISA:lla)
Aikaikkuna: Poikkileikkaus (kaikki tulosmittaukset kerätään 2 viikon kuluessa)
|
Tämä arvioidaan paastotetun valkoisen rasvakudoksen keräämisen jälkeen
|
Poikkileikkaus (kaikki tulosmittaukset kerätään 2 viikon kuluessa)
|
|
Metabolisen tulehduksen avainmarkkereiden geeniekspressio valkoisessa rasvakudoksessa
Aikaikkuna: Poikkileikkaus (kaikki tulosmittaukset kerätään 2 viikon kuluessa)
|
Tämä arvioidaan paastotetun valkoisen rasvakudoksen keräämisen jälkeen
|
Poikkileikkaus (kaikki tulosmittaukset kerätään 2 viikon kuluessa)
|
|
Immuunisolupopulaatioiden (monosyyttialaryhmien) karakterisointi perifeerisen veren mononukleaarisoluista (mitattu virtaussytometria-analyysillä)
Aikaikkuna: Poikkileikkaus (kaikki tulosmittaukset kerätään 2 viikon kuluessa)
|
Tämä arvioidaan paastolla otettujen verinäytteiden keräämisen jälkeen
|
Poikkileikkaus (kaikki tulosmittaukset kerätään 2 viikon kuluessa)
|
|
Tavanomainen ruokavalion saanti
Aikaikkuna: Poikkileikkaus (kaikki tulosmittaukset kerätään 2 viikon kuluessa)
|
Tämä arvioidaan 4 päivän punnitun ruokapäiväkirjan keräämisen jälkeen
|
Poikkileikkaus (kaikki tulosmittaukset kerätään 2 viikon kuluessa)
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Poikkileikkaus (kaikki tulosmittaukset kerätään 2 viikon kuluessa)
|
Arvioitu Actigraph-kiihtyvyysantureilla 4 päivän aikana
|
Poikkileikkaus (kaikki tulosmittaukset kerätään 2 viikon kuluessa)
|
|
Insuliiniresistenssin paastoseerumin markkerit (esimerkiksi insuliini- ja glukoosipitoisuudet, määritetty ELISA-/spektrofotometrisellä määrityksellä)
Aikaikkuna: Poikkileikkaus (kaikki tulosmittaukset kerätään 2 viikon kuluessa)
|
Tämä arvioidaan paastolla otettujen verinäytteiden keräämisen jälkeen
|
Poikkileikkaus (kaikki tulosmittaukset kerätään 2 viikon kuluessa)
|
|
Seerumin paasto-lipidiprofiili (esimerkiksi kokonaiskolesteroli-, HDL-kolesteroli- ja triasyyliglyserolipitoisuudet mitattuna spektrofotometrisellä määrityksellä)
Aikaikkuna: Poikkileikkaus (kaikki tulosmittaukset kerätään 2 viikon kuluessa)
|
Tämä arvioidaan paastolla otettujen verinäytteiden keräämisen jälkeen
|
Poikkileikkaus (kaikki tulosmittaukset kerätään 2 viikon kuluessa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Oonagh Markey, BSc, PhD, Vice-Chancellor's Research Fellow, Loughborough University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R19-P144
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); RAND; Los Angeles LGBT CenterEi vielä rekrytointiaTrans STAIR: Todisteisiin perustuvan traumahoidon toteuttaminen yhteisön Led PrEP-navigoinnin avullaPrEP-käyttökokemukset | PrEP-kiinnittymiskokemukset | Mielenterveyden oireetYhdysvallat
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina