Профиль системного воспаления и воспаления белой жировой ткани у худых людей по сравнению с людьми с ожирением
15 мая 2022 г. обновлено: Dr Oonagh Markey, Loughborough University
В этом исследовании будет сравниваться воспалительный профиль системной и белой жировой ткани у людей, которые классифицируются как худые и тучные. Образцы крови и белой жировой ткани будут собираться натощак для оценки состояния воспаления.
Имеются данные, позволяющие предположить, что маркеры воспаления в крови и белой жировой ткани увеличиваются с повышением уровня ожирения. Тем не менее, содержание общего белка в белой жировой ткани и фосфорилирование белков, участвующих в воспалительных путях, ранее не сравнивались между худыми и тучными людьми.
Исследователи предполагают, что у тучных людей будет повышен уровень воспаления в крови и белой жировой ткани по сравнению с их худощавыми коллегами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
12
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Loughborough, Соединенное Королевство, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Внешне здоровые, активные взрослые.
Описание
Критерии включения:
- 18-40 лет
Критерии окружности талии/ИМТ:
- Худощавые участники: окружность талии ≤94 см (мужчины) и 80 см (женщины) и ИМТ ≥ 21,0 кг/м2 или
- Участники с ожирением: окружность талии ≥102 см (мужчины) и 88 см (женщины) и ИМТ ≥ 30,0 кг/м2.
- Активный отдых (> 3 умеренных физических упражнений по 30 минут в неделю)
- Артериальное давление систолическое артериальное давление <160 мм рт.ст. и диастолическое артериальное давление <100 мм рт.ст.
Критерий исключения:
- Курильщик (включая вейпинг)
- Кардиометаболические или воспалительные заболевания (например, болезни сердца, высокое кровяное давление, диабет 2 типа)
- Прием лекарств или пищевых добавок (например, рыбий жир/пребиотики), о которых известно, что они влияют на результаты исследования (включая воспаление, иммунную функцию или метаболизм липидов/углеводов), или назначенные антибиотики в течение последних 3 месяцев
- Нестабильный вес в анамнезе (потеря или прибавка ≥ 3 кг за предыдущие 3 месяца)
- Аллергия на лидокаин (определяется стандартным школьным опросником здоровья)
- Параллельное участие в другом интервенционном исследовании
- Женщины, которые беременны или кормят грудью
- Любой другой необычный медицинский анамнез или диета и образ жизни, привычки или практика, которые мешают добровольцам участвовать в метаболическом исследовании.
- Потребление алкоголя >28 единиц в неделю у мужчин или >21 единиц в неделю у женщин
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Бережливые люди
окружность талии ≤94 см (мужчины) и 80 см (женщины) и ИМТ ≥ 21,0 кг/м2
|
В этом исследовании нет вмешательства
|
|
Тучные люди
окружность талии ≥102 см (мужчины) и 88 см (женщины) и ИМТ ≥ 30,0 кг/м2
|
В этом исследовании нет вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспрессия белков (содержание и фосфорилирование) ключевых маркеров метаболического воспаления в белой жировой ткани (например, оценка общего белка ядерного фактора каппа B (NFKB) и фосфорилирования с помощью вестерн-блоттинга)
Временное ограничение: Поперечное (все показатели результатов будут собраны в течение 2 недель)
|
Это будет оцениваться после сбора образцов белой жировой ткани натощак.
|
Поперечное (все показатели результатов будут собраны в течение 2 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Системные маркеры воспаления (например, концентрации С-реактивного белка и интерлейкина 6, определяемые спектрофотометрическим анализом/ИФА)
Временное ограничение: Поперечное (все показатели результатов будут собраны в течение 2 недель)
|
Это будет оцениваться после сбора белой жировой ткани натощак.
|
Поперечное (все показатели результатов будут собраны в течение 2 недель)
|
|
Экспрессия генов ключевых маркеров метаболического воспаления в белой жировой ткани
Временное ограничение: Поперечное (все показатели результатов будут собраны в течение 2 недель)
|
Это будет оцениваться после сбора белой жировой ткани натощак.
|
Поперечное (все показатели результатов будут собраны в течение 2 недель)
|
|
Характеристика популяций иммунных клеток (подмножества моноцитов) из мононуклеарных клеток периферической крови (измерено с помощью анализа проточной цитометрии)
Временное ограничение: Поперечное (все показатели результатов будут собраны в течение 2 недель)
|
Это будет оцениваться после сбора образцов крови натощак.
|
Поперечное (все показатели результатов будут собраны в течение 2 недель)
|
|
Привычный рацион питания
Временное ограничение: Поперечное (все показатели результатов будут собраны в течение 2 недель)
|
Это будет оцениваться после сбора 4-дневного дневника взвешивания пищи.
|
Поперечное (все показатели результатов будут собраны в течение 2 недель)
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Поперечное (все показатели результатов будут собраны в течение 2 недель)
|
Оценка с использованием акселерометров Actigraph в течение 4 дней.
|
Поперечное (все показатели результатов будут собраны в течение 2 недель)
|
|
Маркеры резистентности к инсулину в сыворотке натощак (например, концентрации инсулина и глюкозы, определенные с помощью ELISA/спектрофотометрического анализа)
Временное ограничение: Поперечное (все показатели результатов будут собраны в течение 2 недель)
|
Это будет оцениваться после сбора образцов крови натощак.
|
Поперечное (все показатели результатов будут собраны в течение 2 недель)
|
|
Липидный профиль сыворотки натощак (например, концентрации общего холестерина, холестерина ЛПВП и триацилглицерина, измеренные с помощью спектрофотометрического анализа)
Временное ограничение: Поперечное (все показатели результатов будут собраны в течение 2 недель)
|
Это будет оцениваться после сбора образцов крови натощак.
|
Поперечное (все показатели результатов будут собраны в течение 2 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Oonagh Markey, BSc, PhD, Vice-Chancellor's Research Fellow, Loughborough University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R19-P144
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .