Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ogólnoustrojowy i biały profil zapalny tkanki tłuszczowej u osób szczupłych i otyłych

15 maja 2022 zaktualizowane przez: Dr Oonagh Markey, Loughborough University

W tym badaniu porównany zostanie ogólnoustrojowy i biały profil stanu zapalnego tkanki tłuszczowej u osób sklasyfikowanych jako osoby szczupłe i otyłe. Próbki krwi i białej tkanki tłuszczowej zostaną pobrane na czczo w celu oceny stanu zapalnego.

Istnieją dowody sugerujące, że markery stanu zapalnego we krwi i białej tkance tłuszczowej zwiększają się wraz ze wzrostem poziomu otyłości. Jednak całkowita zawartość białka w białej tkance tłuszczowej i fosforylacja białek zaangażowanych w szlaki zapalne nie były wcześniej porównywane między osobami szczupłymi i otyłymi.

Badacze postawili hipotezę, że osoby otyłe będą miały wyższy poziom stanu zapalnego we krwi i białej tkance tłuszczowej w porównaniu z ich szczupłymi odpowiednikami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Z pozoru zdrowi, rekreacyjnie aktywni dorośli.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-40 lat

  • Obwód talii/kryteria BMI:

    • Uczestnicy szczupli: obwód talii ≤94 cm (mężczyźni) i 80 cm (kobiety) oraz BMI ≥ 21,0 kg/m2 lub
    • Uczestnicy otyli: obwód pasa ≥102 cm (mężczyźni) i 88 cm (kobiety) oraz BMI ≥ 30,0 kg/m2
  • Aktywny rekreacyjnie (> 3 x 30 min umiarkowanych ćwiczeń tygodniowo)
  • Ciśnienie krwi skurczowe ciśnienie krwi <160 mmHg i rozkurczowe ciśnienie krwi <100 mmHg

Kryteria wyłączenia:

  • Palacz (w tym vaping)
  • Choroba kardiometaboliczna lub zapalna (np. choroba serca, wysokie ciśnienie krwi, cukrzyca typu 2)
  • Przyjmowanie leków lub suplementów diety (np. olej rybi/prebiotyki), o których wiadomo, że wpływają na wyniki badań (w tym stany zapalne, funkcje odpornościowe lub metabolizm lipidów/węglowodanów) lub antybiotyki przepisane w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Niestabilna waga w wywiadzie (utrata lub przyrost masy ciała ≥ 3 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
  • Alergia na lidokainę (określona na podstawie standardowego szkolnego kwestionariusza zdrowotnego)
  • Równoległy udział w innym badaniu interwencyjnym
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Jakakolwiek inna niezwykła historia medyczna lub zwyczaje lub praktyki związane z dietą i stylem życia, które wykluczałyby ochotników z udziału w badaniu metabolicznym
  • Spożycie alkoholu >28 jednostek tygodniowo dla mężczyzny lub >21 jednostek tygodniowo dla kobiety

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby szczupłe
obwód talii ≤94 cm (mężczyźni) i 80 cm (kobiety) oraz BMI ≥ 21,0 kg/m2
Inny: Brak interwencji
W tym badaniu nie ma interwencji
Osoby otyłe
obwód talii ≥102cm (mężczyźni) i 88 cm (kobiety) oraz BMI ≥ 30,0kg/m2
Inny: Brak interwencji
W tym badaniu nie ma interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresja białek (zawartość i fosforylacja) kluczowych markerów metabolicznego stanu zapalnego w białej tkance tłuszczowej (np. ocena całkowitego białka czynnika jądrowego kappa B (NFKB) i fosforylacja metodą analizy Western blot)
Ramy czasowe: Przekrojowy (wszystkie pomiary wyników zostaną zebrane w ciągu 2 tygodni)
Zostanie to ocenione po pobraniu próbek białej tkanki tłuszczowej na czczo
Przekrojowy (wszystkie pomiary wyników zostaną zebrane w ciągu 2 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólnoustrojowe markery stanu zapalnego (np. stężenie białka C-reaktywnego i interleukiny 6, określone metodą spektrofotometryczną/ELISA)
Ramy czasowe: Przekrojowy (wszystkie pomiary wyników zostaną zebrane w ciągu 2 tygodni)
Zostanie to ocenione po pobraniu białej tkanki tłuszczowej na czczo
Przekrojowy (wszystkie pomiary wyników zostaną zebrane w ciągu 2 tygodni)
Ekspresja genów kluczowych markerów zapalenia metabolicznego w białej tkance tłuszczowej
Ramy czasowe: Przekrojowy (wszystkie pomiary wyników zostaną zebrane w ciągu 2 tygodni)
Zostanie to ocenione po pobraniu białej tkanki tłuszczowej na czczo
Przekrojowy (wszystkie pomiary wyników zostaną zebrane w ciągu 2 tygodni)
Charakterystyka populacji komórek odpornościowych (podzbiorów monocytów) z jednojądrzastych komórek krwi obwodowej (pomiar za pomocą analizy metodą cytometrii przepływowej)
Ramy czasowe: Przekrojowy (wszystkie pomiary wyników zostaną zebrane w ciągu 2 tygodni)
Zostanie to ocenione po pobraniu próbek krwi na czczo
Przekrojowy (wszystkie pomiary wyników zostaną zebrane w ciągu 2 tygodni)
Nawykowe spożycie
Ramy czasowe: Przekrojowy (wszystkie pomiary wyników zostaną zebrane w ciągu 2 tygodni)
Zostanie to ocenione po zebraniu 4-dniowego dzienniczka ważenia żywności
Przekrojowy (wszystkie pomiary wyników zostaną zebrane w ciągu 2 tygodni)
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Przekrojowy (wszystkie pomiary wyników zostaną zebrane w ciągu 2 tygodni)
Oceniane za pomocą akcelerometrów Actigraph w okresie 4 dni
Przekrojowy (wszystkie pomiary wyników zostaną zebrane w ciągu 2 tygodni)
Markery oporności na insulinę w surowicy na czczo (np. stężenia insuliny i glukozy określone za pomocą testu ELISA/testu spektrofotometrycznego)
Ramy czasowe: Przekrojowy (wszystkie pomiary wyników zostaną zebrane w ciągu 2 tygodni)
Zostanie to ocenione po pobraniu próbek krwi na czczo
Przekrojowy (wszystkie pomiary wyników zostaną zebrane w ciągu 2 tygodni)
Profil lipidowy w surowicy na czczo (np. stężenie cholesterolu całkowitego, cholesterolu HDL i triacylogliceroli, mierzone za pomocą testu spektrofotometrycznego)
Ramy czasowe: Przekrojowy (wszystkie pomiary wyników zostaną zebrane w ciągu 2 tygodni)
Zostanie to ocenione po pobraniu próbek krwi na czczo
Przekrojowy (wszystkie pomiary wyników zostaną zebrane w ciągu 2 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Loughborough University

Śledczy

  • Główny śledczy: Oonagh Markey, BSc, PhD, Vice-Chancellor's Research Fellow, Loughborough University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R19-P144

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj