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Profilo infiammatorio del tessuto adiposo sistemico e bianco negli individui magri rispetto a quelli obesi

15 maggio 2022 aggiornato da: Dr Oonagh Markey, Loughborough University

Questo studio confronterà il profilo infiammatorio del tessuto adiposo sistemico e bianco di individui classificati come magri e obesi. Campioni di sangue e tessuto adiposo bianco saranno raccolti a digiuno per valutare lo stato infiammatorio.

Esistono prove che suggeriscono che i marcatori di infiammazione nel sangue e nel tessuto adiposo bianco aumentano con l'aumentare dei livelli di obesità. Tuttavia, il contenuto proteico totale del tessuto adiposo bianco e la fosforilazione delle proteine ​​coinvolte nelle vie infiammatorie non sono stati precedentemente confrontati tra individui magri e obesi.

I ricercatori ipotizzano che gli individui obesi avranno livelli aumentati di infiammazione nel sangue e nel tessuto adiposo bianco, rispetto alle loro controparti magre.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

12

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Loughborough, Regno Unito, LE11 3TU
        • Loughborough University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Adulti apparentemente sani e ricreativamente attivi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-40 anni

  • Circonferenza vita/Criteri BMI:

    • Partecipanti magri: circonferenza vita ≤94 cm (uomini) e 80 cm (donne) e BMI ≥ 21,0 kg/m2 o
    • Partecipanti obesi: circonferenza vita ≥102 cm (uomini) e 88 cm (donne) e BMI ≥ 30,0 kg/m2
  • Attività ricreativa (> 3 x 30 min di esercizio moderato a settimana)
  • Pressione arteriosa pressione arteriosa sistolica <160 mmHg e pressione arteriosa diastolica <100 mmHg

Criteri di esclusione:

  • Fumatore (compreso lo svapo)
  • Malattie cardiometaboliche o infiammatorie (ad es. malattie cardiache, ipertensione, diabete di tipo 2)
  • Assunzione di farmaci o integratori alimentari (ad es. olio di pesce/prebiotici) noti per interferire con i risultati dello studio (inclusi infiammazione, funzione immunitaria o metabolismo dei lipidi/carboidrati) o antibiotici prescritti negli ultimi 3 mesi
  • Anamnesi di peso instabile (perdita o aumento ≥ 3 kg nei 3 mesi precedenti)
  • Un'allergia alla lidocaina (determinata dal questionario sanitario standard della scuola)
  • Partecipazione parallela a un altro studio di intervento
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Qualsiasi altra storia medica insolita o abitudini o pratiche dietetiche e di stile di vita che precluderebbero ai volontari la partecipazione a uno studio metabolico
  • Consumo di alcol >28 unità a settimana per un uomo o >21 unità a settimana per una donna

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Individui magri
circonferenza vita ≤94 cm (uomini) e 80 cm (donne) e BMI ≥ 21,0 kg/m2
Altro: Nessun intervento
Non vi è alcun intervento in questo studio
Individui obesi
circonferenza vita ≥102 cm (uomini) e 88 cm (donne) e BMI ≥ 30,0 kg/m2
Altro: Nessun intervento
Non vi è alcun intervento in questo studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressione proteica (contenuto e fosforilazione) di marcatori chiave dell'infiammazione metabolica nel tessuto adiposo bianco (ad esempio valutazione della proteina totale e della fosforilazione del fattore nucleare kappa B (NFKB) mediante analisi western blot)
Lasso di tempo: Trasversale (tutte le misure dei risultati saranno raccolte entro un periodo di 2 settimane)
Questo sarà valutato dopo la raccolta di campioni di tessuto adiposo bianco a digiuno
Trasversale (tutte le misure dei risultati saranno raccolte entro un periodo di 2 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Marcatori sistemici di infiammazione (ad esempio concentrazioni di proteina C-reattiva e interleuchina 6, determinate mediante analisi spettrofotometrica/ELISA)
Lasso di tempo: Trasversale (tutte le misure dei risultati saranno raccolte entro un periodo di 2 settimane)
Questo sarà valutato dopo la raccolta del tessuto adiposo bianco a digiuno
Trasversale (tutte le misure dei risultati saranno raccolte entro un periodo di 2 settimane)
Espressione genica di marcatori chiave dell'infiammazione metabolica nel tessuto adiposo bianco
Lasso di tempo: Trasversale (tutte le misure dei risultati saranno raccolte entro un periodo di 2 settimane)
Questo sarà valutato dopo la raccolta del tessuto adiposo bianco a digiuno
Trasversale (tutte le misure dei risultati saranno raccolte entro un periodo di 2 settimane)
Caratterizzazione delle popolazioni di cellule immunitarie (sottoinsiemi di monociti) da cellule mononucleari del sangue periferico (misurate mediante analisi di citometria a flusso)
Lasso di tempo: Trasversale (tutte le misure dei risultati saranno raccolte entro un periodo di 2 settimane)
Questo sarà valutato dopo la raccolta di campioni di sangue a digiuno
Trasversale (tutte le misure dei risultati saranno raccolte entro un periodo di 2 settimane)
Assunzione dietetica abituale
Lasso di tempo: Trasversale (tutte le misure dei risultati saranno raccolte entro un periodo di 2 settimane)
Questo sarà valutato dopo la raccolta di un diario alimentare pesato di 4 giorni
Trasversale (tutte le misure dei risultati saranno raccolte entro un periodo di 2 settimane)
Attività fisica
Lasso di tempo: Trasversale (tutte le misure dei risultati saranno raccolte entro un periodo di 2 settimane)
Valutato utilizzando gli accelerometri Actigraph per un periodo di 4 giorni
Trasversale (tutte le misure dei risultati saranno raccolte entro un periodo di 2 settimane)
Marcatori sierici a digiuno di insulino-resistenza (ad esempio concentrazioni di insulina e glucosio, determinate utilizzando un test ELISA/spettrofotometrico)
Lasso di tempo: Trasversale (tutte le misure dei risultati saranno raccolte entro un periodo di 2 settimane)
Questo sarà valutato dopo la raccolta di campioni di sangue a digiuno
Trasversale (tutte le misure dei risultati saranno raccolte entro un periodo di 2 settimane)
Profilo lipidico sierico a digiuno (ad esempio concentrazioni di colesterolo totale, colesterolo HDL e triacilglicerolo, misurate utilizzando un test spettrofotometrico)
Lasso di tempo: Trasversale (tutte le misure dei risultati saranno raccolte entro un periodo di 2 settimane)
Questo sarà valutato dopo la raccolta di campioni di sangue a digiuno
Trasversale (tutte le misure dei risultati saranno raccolte entro un periodo di 2 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Loughborough University

Investigatori

  • Investigatore principale: Oonagh Markey, BSc, PhD, Vice-Chancellor's Research Fellow, Loughborough University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R19-P144

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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