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Systemisches und weißes Fettgewebe-Entzündungsprofil bei schlanken und fettleibigen Personen

15. Mai 2022 aktualisiert von: Dr Oonagh Markey, Loughborough University

In dieser Studie wird das systemische und das Entzündungsprofil des weißen Fettgewebes von Personen verglichen, die als schlank und fettleibig eingestuft werden. Blut- und weiße Fettgewebeproben werden im nüchternen Zustand entnommen, um den Entzündungsstatus zu beurteilen.

Es gibt Hinweise darauf, dass Entzündungsmarker im Blut und im weißen Fettgewebe mit zunehmender Fettleibigkeit zunehmen. Der Gesamtproteingehalt des weißen Fettgewebes und die Phosphorylierung von Proteinen, die an Entzündungswegen beteiligt sind, wurden jedoch bisher nicht zwischen mageren und fettleibigen Personen verglichen.

Die Forscher gehen davon aus, dass übergewichtige Personen im Vergleich zu schlanken Personen ein erhöhtes Maß an Entzündungen im Blut und im weißen Fettgewebe aufweisen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Scheinbar gesunde, freizeitaktive Erwachsene.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-40 Jahre

  • Taillenumfang/BMI-Kriterien:

    • Schlanke Teilnehmer: Taillenumfang ≤94 cm (Männer) und 80 cm (Frauen) und BMI ≥ 21,0 kg/m2 oder
    • Übergewichtige Teilnehmer: Taillenumfang ≥ 102 cm (Männer) und 88 cm (Frauen) und BMI ≥ 30,0 kg/m2
  • Freizeitaktiv (> 3 x 30 Min. moderate Bewegung pro Woche)
  • Blutdruck: systolischer Blutdruck <160 mmHg und diastolischer Blutdruck <100 mmHg

Ausschlusskriterien:

  • Raucher (einschließlich Dampfen)
  • Kardiometabolische oder entzündliche Erkrankungen (z. B. Herzerkrankungen, Bluthochdruck, Typ-2-Diabetes)
  • Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln (z.B. Fischöl/Präbiotika), von denen bekannt ist, dass sie die Studienergebnisse beeinträchtigen (einschließlich Entzündung, Immunfunktion oder Lipid-/Kohlenhydratstoffwechsel), oder verschriebene Antibiotika innerhalb der letzten 3 Monate
  • Instabile Gewichtsgeschichte (≥ 3 kg Verlust oder Zunahme in den letzten 3 Monaten)
  • Eine Allergie gegen Lidocain (bestimmt durch den Standard-Gesundheitsfragebogen der Schule)
  • Parallele Teilnahme an einer weiteren Interventionsstudie
  • Frauen, die schwanger sind oder stillen
  • Alle anderen ungewöhnlichen Krankengeschichten oder Ernährungs- und Lebensgewohnheiten oder -praktiken, die Freiwillige von der Teilnahme an einer Stoffwechselstudie ausschließen würden
  • Alkoholkonsum >28 Einheiten pro Woche bei einem Mann oder >21 Einheiten pro Woche bei einer Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schlanke Menschen
Taillenumfang ≤94 cm (Männer) und 80 cm (Frauen) und BMI ≥ 21,0 kg/m2
Sonstiges: Kein Eingriff
Es gibt keine Intervention in dieser Studie
Übergewichtige Personen
Taillenumfang ≥ 102 cm (Männer) und 88 cm (Frauen) und BMI ≥ 30,0 kg/m2
Sonstiges: Kein Eingriff
Es gibt keine Intervention in dieser Studie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Proteinexpression (Gehalt und Phosphorylierung) von Schlüsselmarkern metabolischer Entzündungen im weißen Fettgewebe (z. B. Bewertung des Gesamtproteins und der Phosphorylierung des Kernfaktors Kappa B (NFKB) durch Western-Blot-Analyse)
Zeitfenster: Querschnitt (alle Ergebnismaße werden innerhalb eines Zeitraums von 2 Wochen erfasst)
Dies wird nach der Entnahme von nüchternen weißen Fettgewebeproben beurteilt
Querschnitt (alle Ergebnismaße werden innerhalb eines Zeitraums von 2 Wochen erfasst)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systemische Entzündungsmarker (z. B. Konzentrationen von C-reaktivem Protein und Interleukin 6, bestimmt durch spektrophotometrischen Test/ELISA)
Zeitfenster: Querschnitt (alle Ergebnismaße werden innerhalb eines Zeitraums von 2 Wochen erfasst)
Dies wird nach der Entnahme von nüchternem weißem Fettgewebe beurteilt
Querschnitt (alle Ergebnismaße werden innerhalb eines Zeitraums von 2 Wochen erfasst)
Genexpression wichtiger Marker metabolischer Entzündungen im weißen Fettgewebe
Zeitfenster: Querschnitt (alle Ergebnismaße werden innerhalb eines Zeitraums von 2 Wochen erfasst)
Dies wird nach der Entnahme von nüchternem weißem Fettgewebe beurteilt
Querschnitt (alle Ergebnismaße werden innerhalb eines Zeitraums von 2 Wochen erfasst)
Charakterisierung von Immunzellpopulationen (Monozyten-Untergruppen) aus mononukleären Zellen des peripheren Blutes (gemessen mittels Durchflusszytometrie-Analyse)
Zeitfenster: Querschnitt (alle Ergebnismaße werden innerhalb eines Zeitraums von 2 Wochen erfasst)
Dies wird nach der Entnahme von Nüchternblutproben beurteilt
Querschnitt (alle Ergebnismaße werden innerhalb eines Zeitraums von 2 Wochen erfasst)
Gewohnheitsmäßige Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Querschnitt (alle Ergebnismaße werden innerhalb eines Zeitraums von 2 Wochen erfasst)
Dies wird nach der Erstellung eines 4-tägigen Ernährungstagebuchs beurteilt
Querschnitt (alle Ergebnismaße werden innerhalb eines Zeitraums von 2 Wochen erfasst)
Physische Aktivität
Zeitfenster: Querschnitt (alle Ergebnismaße werden innerhalb eines Zeitraums von 2 Wochen erfasst)
Bewertet mit Actigraph-Beschleunigungsmessern über einen Zeitraum von 4 Tagen
Querschnitt (alle Ergebnismaße werden innerhalb eines Zeitraums von 2 Wochen erfasst)
Nüchternserummarker der Insulinresistenz (z. B. Insulin- und Glukosekonzentrationen, bestimmt mit einem ELISA/spektrophotometrischen Test)
Zeitfenster: Querschnitt (alle Ergebnismaße werden innerhalb eines Zeitraums von 2 Wochen erfasst)
Dies wird nach der Entnahme von Nüchternblutproben beurteilt
Querschnitt (alle Ergebnismaße werden innerhalb eines Zeitraums von 2 Wochen erfasst)
Nüchtern-Serum-Lipid-Profil (z. B. Gesamtcholesterin-, HDL-Cholesterin- und Triacylglycerin-Konzentrationen, gemessen mit einem spektrophotometrischen Test)
Zeitfenster: Querschnitt (alle Ergebnismaße werden innerhalb eines Zeitraums von 2 Wochen erfasst)
Dies wird nach der Entnahme von Nüchternblutproben beurteilt
Querschnitt (alle Ergebnismaße werden innerhalb eines Zeitraums von 2 Wochen erfasst)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Loughborough University

Ermittler

  • Hauptermittler: Oonagh Markey, BSc, PhD, Vice-Chancellor's Research Fellow, Loughborough University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R19-P144

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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