- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04078776
Profil inflammatoire du tissu adipeux systémique et blanc chez les personnes maigres par rapport aux personnes obèses
Cette étude comparera le profil inflammatoire du tissu adipeux systémique et blanc d'individus classés comme maigres et obèses. Des échantillons de sang et de tissu adipeux blanc seront prélevés à jeun pour évaluer l'état inflammatoire.
Il existe des preuves suggérant que les marqueurs d'inflammation dans le sang et le tissu adipeux blanc augmentent avec l'augmentation des niveaux d'obésité. Cependant, la teneur totale en protéines du tissu adipeux blanc et la phosphorylation des protéines impliquées dans les voies inflammatoires n'ont pas été comparées auparavant entre les individus maigres et obèses.
Les chercheurs ont émis l'hypothèse que les personnes obèses auront des niveaux accrus d'inflammation dans le sang et le tissu adipeux blanc, par rapport à leurs homologues maigres.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Loughborough, Royaume-Uni, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18-40 ans
Critères tour de taille/IMC :
- Participants maigres : tour de taille ≤94 cm (hommes) et 80 cm (femmes) et IMC ≥ 21,0 kg/m2 ou
- Participants obèses : tour de taille ≥102 cm (hommes) et 88 cm (femmes) et IMC ≥ 30,0 kg/m2
- Activité récréative (> 3 x 30 min d'exercice modéré par semaine)
- Pression artérielle pression artérielle systolique <160 mmHg et pression artérielle diastolique <100 mmHg
Critère d'exclusion:
- Fumeur (y compris vapotage)
- Maladie cardiométabolique ou inflammatoire (par ex. maladie cardiaque, hypertension artérielle, diabète de type 2)
- Prendre des médicaments ou des suppléments nutritionnels (par ex. huile de poisson/prébiotiques) connus pour interférer avec les résultats de l'étude (y compris l'inflammation, la fonction immunitaire ou le métabolisme des lipides/glucides) ou des antibiotiques prescrits au cours des 3 derniers mois
- Antécédents de poids instable (perte ou gain de ≥ 3 kg au cours des 3 derniers mois)
- Une allergie à la lidocaïne (déterminée par le questionnaire de santé standard des écoles)
- Participation parallèle à une autre étude d'intervention
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Tout autre antécédent médical inhabituel ou habitudes ou pratiques alimentaires et de style de vie qui empêcheraient les volontaires de participer à une étude métabolique
- Consommation d'alcool > 28 unités par semaine pour un homme ou > 21 unités par semaine pour une femme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Individus Lean
tour de taille ≤94 cm (hommes) et 80 cm (femmes) et IMC ≥ 21,0 kg/m2
|
Il n'y a pas d'intervention dans cette étude
|
Personnes obèses
tour de taille ≥ 102 cm (hommes) et 88 cm (femmes) et IMC ≥ 30,0 kg/m2
|
Il n'y a pas d'intervention dans cette étude
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Expression protéique (teneur et phosphorylation) de marqueurs clés de l'inflammation métabolique dans le tissu adipeux blanc (par exemple, évaluation de la protéine totale du facteur nucléaire kappa B (NFKB) et de la phosphorylation par analyse Western blot)
Délai: Transversal (toutes les mesures de résultats seront recueillies dans un délai de 2 semaines)
|
Cela sera évalué après la collecte d'échantillons de tissu adipeux blanc à jeun
|
Transversal (toutes les mesures de résultats seront recueillies dans un délai de 2 semaines)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Marqueurs systémiques de l'inflammation (par exemple, les concentrations de protéine C-réactive et d'interleukine 6, déterminées par dosage spectrophotométrique/ELISA)
Délai: Transversal (toutes les mesures de résultats seront recueillies dans un délai de 2 semaines)
|
Celle-ci sera évaluée suite au prélèvement de tissu adipeux blanc à jeun
|
Transversal (toutes les mesures de résultats seront recueillies dans un délai de 2 semaines)
|
Expression génique de marqueurs clés de l'inflammation métabolique dans le tissu adipeux blanc
Délai: Transversal (toutes les mesures de résultats seront recueillies dans un délai de 2 semaines)
|
Celle-ci sera évaluée suite au prélèvement de tissu adipeux blanc à jeun
|
Transversal (toutes les mesures de résultats seront recueillies dans un délai de 2 semaines)
|
Caractérisation des populations de cellules immunitaires (sous-ensembles de monocytes) à partir de cellules mononucléaires du sang périphérique (mesurées à l'aide d'une analyse par cytométrie en flux)
Délai: Transversal (toutes les mesures de résultats seront recueillies dans un délai de 2 semaines)
|
Cela sera évalué après la collecte d'échantillons de sang à jeun
|
Transversal (toutes les mesures de résultats seront recueillies dans un délai de 2 semaines)
|
Apport alimentaire habituel
Délai: Transversal (toutes les mesures de résultats seront recueillies dans un délai de 2 semaines)
|
Cela sera évalué après la collecte d'un journal alimentaire pesé de 4 jours
|
Transversal (toutes les mesures de résultats seront recueillies dans un délai de 2 semaines)
|
Activité physique
Délai: Transversal (toutes les mesures de résultats seront recueillies dans un délai de 2 semaines)
|
Évalué à l'aide d'accéléromètres Actigraph sur une période de 4 jours
|
Transversal (toutes les mesures de résultats seront recueillies dans un délai de 2 semaines)
|
Marqueurs sériques à jeun de la résistance à l'insuline (par exemple, concentrations d'insuline et de glucose, déterminées à l'aide d'un dosage ELISA/spectrophotométrique)
Délai: Transversal (toutes les mesures de résultats seront recueillies dans un délai de 2 semaines)
|
Cela sera évalué après la collecte d'échantillons de sang à jeun
|
Transversal (toutes les mesures de résultats seront recueillies dans un délai de 2 semaines)
|
Profil lipidique sérique à jeun (par exemple, concentrations de cholestérol total, de cholestérol HDL et de triacylglycérol, mesurées à l'aide d'un dosage spectrophotométrique)
Délai: Transversal (toutes les mesures de résultats seront recueillies dans un délai de 2 semaines)
|
Cela sera évalué après la collecte d'échantillons de sang à jeun
|
Transversal (toutes les mesures de résultats seront recueillies dans un délai de 2 semaines)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Oonagh Markey, BSc, PhD, Vice-Chancellor's Research Fellow, Loughborough University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R19-P144
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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