痩せ型個体と肥満型個体における全身性および白色脂肪組織の炎症プロファイル
2022年5月15日 更新者：Dr Oonagh Markey、Loughborough University
この研究では、痩せ型と肥満に分類される個人の全身性脂肪組織と白色脂肪組織の炎症プロファイルを比較します。 血液および白色脂肪組織サンプルは、炎症状態を評価するために絶食状態で収集されます。
肥満レベルが増加すると、血液および白色脂肪組織内の炎症マーカーが増加することを示唆する証拠があります。 しかし、白色脂肪組織の総タンパク質含有量と炎症経路に関与するタンパク質のリン酸化は、痩せた人と肥満した人の間でこれまで比較されていませんでした。
研究者らは、肥満の人は痩せた人に比べて血液および白色脂肪組織の炎症レベルが増加すると仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
12
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Loughborough、イギリス、LE11 3TU
- Loughborough University
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
明らかに健康で、レクリエーション活動に積極的な大人です。
説明
包含基準:
- 18～40歳
腹囲/BMI 基準:
- 痩せた参加者: 腹囲 ≤94 cm (男性) および 80 cm (女性) および BMI ≥ 21.0 kg/m2、または
- 肥満参加者：腹囲≧102cm（男性）および88cm（女性）、BMI≧30.0kg/m2
- レクリエーション的に活動的（週に 3 x 30 分の適度な運動を 3 回以上）
- 血圧 収縮期血圧 <160 mmHg および拡張期血圧 <100 mmHg
除外基準:
- 喫煙者（電子タバコを含む）
- 心臓代謝性疾患または炎症性疾患（例： 心臓病、高血圧、2型糖尿病）
- 薬や栄養補助食品の服用（例： 魚油/プレバイオティクス）が研究結果（炎症、免疫機能、脂質/炭水化物代謝を含む）を妨げることが知られている、または過去3か月以内に抗生物質を処方されている
- 不安定な体重履歴（過去3か月間に3kg以上の増減）
- リドカインに対するアレルギー (学校の標準健康アンケートによって決定)
- 別の介入研究への並行参加
- 妊娠中または授乳中の女性
- ボランティアが代謝研究に参加することを妨げるような、その他の異常な病歴、食事および生活習慣または習慣
- アルコール摂取量が男性で週あたり 28 ユニット以上、女性で週あたり 21 ユニット以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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スリムな個人
腹囲 ≤ 94 cm (男性) および 80 cm (女性) および BMI ≥ 21.0 kg/m2
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この研究には介入はありません
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肥満の人
腹囲≧102cm（男性）および88cm（女性）およびBMI≧30.0kg/m2
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この研究には介入はありません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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白色脂肪組織における代謝性炎症の主要マーカーのタンパク質発現（含有量およびリン酸化）（例えば、ウエスタンブロット分析による核因子カッパB（NFKB）総タンパク質およびリン酸化の評価）
時間枠：横断的 (すべての結果測定は 2 週間以内に収集されます)
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これは、絶食後の白色脂肪組織サンプルの収集後に評価されます。
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横断的 (すべての結果測定は 2 週間以内に収集されます)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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炎症の全身マーカー (分光光度アッセイ/ELISA によって測定される C 反応性タンパク質およびインターロイキン 6 濃度など)
時間枠：横断的 (すべての結果測定は 2 週間以内に収集されます)
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これは絶食後の白色脂肪組織の採取後に評価されます。
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横断的 (すべての結果測定は 2 週間以内に収集されます)
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白色脂肪組織における代謝性炎症の主要マーカーの遺伝子発現
時間枠：横断的 (すべての結果測定は 2 週間以内に収集されます)
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これは絶食後の白色脂肪組織の採取後に評価されます。
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横断的 (すべての結果測定は 2 週間以内に収集されます)
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末梢血単核球からの免疫細胞集団（単球サブセット）の特性評価（フローサイトメトリー分析を使用して測定）
時間枠：横断的 (すべての結果測定は 2 週間以内に収集されます)
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これは絶食時の血液サンプルの採取後に評価されます。
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横断的 (すべての結果測定は 2 週間以内に収集されます)
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習慣的な食事摂取
時間枠：横断的 (すべての結果測定は 2 週間以内に収集されます)
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これは、4 日間の食事の重量を測定した日記の収集後に評価されます。
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横断的 (すべての結果測定は 2 週間以内に収集されます)
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身体活動
時間枠：横断的 (すべての結果測定は 2 週間以内に収集されます)
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Actigraph 加速度計を使用して 4 日間にわたって評価
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横断的 (すべての結果測定は 2 週間以内に収集されます)
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インスリン抵抗性の空腹時血清マーカー (例: ELISA/分光光度アッセイを使用して測定されたインスリンおよびグルコース濃度)
時間枠：横断的 (すべての結果測定は 2 週間以内に収集されます)
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これは絶食時の血液サンプルの採取後に評価されます。
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横断的 (すべての結果測定は 2 週間以内に収集されます)
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空腹時血清脂質プロファイル（分光光度アッセイを使用して測定された総コレステロール、HDL コレステロール、トリアシルグリセロール濃度など）
時間枠：横断的 (すべての結果測定は 2 週間以内に収集されます)
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これは絶食時の血液サンプルの採取後に評価されます。
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横断的 (すべての結果測定は 2 週間以内に収集されます)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Oonagh Markey, BSc, PhD、Vice-Chancellor's Research Fellow, Loughborough University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月25日
一次修了 (実際)
2020年8月1日
研究の完了 (実際)
2020年8月1日
試験登録日
最初に提出
2019年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月2日
最初の投稿 (実際)
2019年9月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月15日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入なしの臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention募集暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ