Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Profil systémového zánětu a bílé tukové tkáně u štíhlých versus obézních jedinců

15. května 2022 aktualizováno: Dr Oonagh Markey, Loughborough University

Tato studie porovná systémový zánětlivý profil a profil zánětu bílé tukové tkáně u jedinců, kteří jsou klasifikováni jako štíhlí a obézní. Vzorky krve a bílé tukové tkáně budou odebírány na lačno, aby se vyhodnotil zánětlivý stav.

Existují důkazy, které naznačují, že markery zánětu v krvi a bílé tukové tkáni se zvyšují s rostoucí úrovní obezity. Celkový obsah proteinů v bílé tukové tkáni a fosforylace proteinů zapojených do zánětlivých drah však nebyly dříve mezi štíhlými a obézními jedinci srovnávány.

Výzkumníci předpokládají, že obézní jedinci budou mít ve srovnání s jejich štíhlými protějšky zvýšené hladiny zánětu v krvi a bílé tukové tkáni.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

12

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zjevně zdraví, rekreačně aktivní dospělí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-40 let

  • Obvod pasu / kritéria BMI:

    • Štíhlí účastníci: obvod pasu ≤ 94 cm (muži) a 80 cm (ženy) a BMI ≥ 21,0 kg/m2 popř.
    • Obézní účastníci: obvod pasu ≥ 102 cm (muži) a 88 cm (ženy) a BMI ≥ 30,0 kg/m2
  • Rekreačně aktivní (> 3 x 30 minut mírné cvičení týdně)
  • Krevní tlak systolický krevní tlak <160 mmHg a diastolický krevní tlak <100 mmHg

Kritéria vyloučení:

  • Kuřák (včetně vapingu)
  • Kardiometabolické nebo zánětlivé onemocnění (např. srdeční onemocnění, vysoký krevní tlak, diabetes 2.
  • Užívání léků nebo doplňků výživy (např. rybí tuk/prebiotika), o kterých je známo, že interferují s výsledky studie (včetně zánětu, imunitní funkce nebo metabolismu lipidů/sacharidů) nebo předepsaná antibiotika během posledních 3 měsíců
  • Nestabilní hmotnostní historie (≥ 3 kg úbytek nebo přírůstek za předchozí 3 měsíce)
  • Alergie na lidokain (stanovená standardním školním zdravotním dotazníkem)
  • Paralelní účast v jiné intervenční studii
  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
  • Jakákoli jiná neobvyklá anamnéza nebo dietní a životní návyky nebo praktiky, které by dobrovolníkům bránily v účasti na metabolické studii
  • Spotřeba alkoholu > 28 jednotek týdně u muže nebo > 21 jednotek týdně u ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Štíhlí jedinci
obvod pasu ≤ 94 cm (muži) a 80 cm (ženy) a BMI ≥ 21,0 kg/m2
Jiný: Žádný zásah
V této studii není žádný zásah
Obézní jedinci
obvod pasu ≥102 cm (muži) a 88 cm (ženy) a BMI ≥ 30,0 kg/m2
Jiný: Žádný zásah
V této studii není žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proteinová exprese (obsah a fosforylace) klíčových markerů metabolického zánětu v bílé tukové tkáni (např. hodnocení celkového proteinu Nuclear factor kappa B (NFKB) a fosforylace pomocí analýzy western blot)
Časové okno: Průřezový (všechna výsledná měření budou shromážděna během 2 týdnů)
To bude hodnoceno po odběru vzorků bílé tukové tkáně nalačno
Průřezový (všechna výsledná měření budou shromážděna během 2 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systémové markery zánětu (například koncentrace C-reaktivního proteinu a interleukinu 6, stanovené spektrofotometrickým testem/ELISA)
Časové okno: Průřezový (všechna výsledná měření budou shromážděna během 2 týdnů)
To bude hodnoceno po odběru bílé tukové tkáně nalačno
Průřezový (všechna výsledná měření budou shromážděna během 2 týdnů)
Genová exprese klíčových markerů metabolického zánětu v bílé tukové tkáni
Časové okno: Průřezový (všechna výsledná měření budou shromážděna během 2 týdnů)
To bude hodnoceno po odběru bílé tukové tkáně nalačno
Průřezový (všechna výsledná měření budou shromážděna během 2 týdnů)
Charakterizace populací imunitních buněk (podskupiny monocytů) z mononukleárních buněk periferní krve (měřeno pomocí analýzy průtokovou cytometrií)
Časové okno: Průřezový (všechna výsledná měření budou shromážděna během 2 týdnů)
To bude hodnoceno po odběru vzorků krve nalačno
Průřezový (všechna výsledná měření budou shromážděna během 2 týdnů)
Obvyklý dietní příjem
Časové okno: Průřezový (všechna výsledná měření budou shromážděna během 2 týdnů)
To bude vyhodnoceno po sběru 4denního deníku váženého jídla
Průřezový (všechna výsledná měření budou shromážděna během 2 týdnů)
Fyzická aktivita
Časové okno: Průřezový (všechna výsledná měření budou shromážděna během 2 týdnů)
Vyhodnoceno pomocí akcelerometrů Actigraph po dobu 4 dnů
Průřezový (všechna výsledná měření budou shromážděna během 2 týdnů)
Markery inzulínové rezistence v séru nalačno (například koncentrace inzulínu a glukózy, stanovené pomocí ELISA/spektrofotometrického testu)
Časové okno: Průřezový (všechna výsledná měření budou shromážděna během 2 týdnů)
To bude hodnoceno po odběru vzorků krve nalačno
Průřezový (všechna výsledná měření budou shromážděna během 2 týdnů)
Profil lipidů v séru nalačno (například koncentrace celkového cholesterolu, HDL cholesterolu a triacylglycerolu, měřené pomocí spektrofotometrického testu)
Časové okno: Průřezový (všechna výsledná měření budou shromážděna během 2 týdnů)
To bude hodnoceno po odběru vzorků krve nalačno
Průřezový (všechna výsledná měření budou shromážděna během 2 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Loughborough University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Oonagh Markey, BSc, PhD, Vice-Chancellor's Research Fellow, Loughborough University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R19-P144

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit