Percutane mitralisklepinterventie: het voorspellen van verbeteringen in de linkerventrikelprestaties (PMVI-PiP)

Mitralisinsufficiëntie (MR) is een van de meest voorkomende klepafwijkingen die wereldwijd naar schatting 5 miljoen mensen treft. Binnen Europa is het erkend als de op een na meest voorkomende kleplaesie waarvoor een operatie nodig is. Tegen 2030 zal de prevalentie naar verwachting meer dan verdubbelen als gevolg van een vergrijzende bevolking. Mitralisinsufficiëntie kan worden veroorzaakt door een reeks etiologieën, waaronder degeneratieve of functionele afwijkingen. Ongeacht de onderliggende oorzaak leidt ernstige MR gewoonlijk tot symptomen van kortademigheid en/of aritmie, waarbij vaak ziekenhuisopname vereist is secundair aan gedecompenseerd hartfalen. Afgezien van een vermindering van het hartminuutvolume secundair aan de primaire laesie, leidt chronische MR ook tot significante hermodellering van de linkerventrikel met dilatatie en disfunctie van de linkerventrikel. Zonder behandeling veroorzaakt zo'n laesie een jaarlijkse mortaliteit van 5%.

Conventionele mitralisklepchirurgie is de erkende gouden standaardtherapie voor patiënten met matige tot ernstige of ernstige mitralisinsufficiëntie, symptomen en LV-insufficiëntie. Voor patiënten met meerdere comorbiditeiten en een hoog chirurgisch risico biedt percutane mitralisklepinterventie echter een nieuwe levensvatbare therapeutische optie.

Percutane mitralisklepinterventie biedt een alternatief voor conventionele openhartchirurgie via een minimaal invasieve route. Eén zo'n percutane technologie is de Mitra-Clip die wordt ingezet en gepositioneerd om klepbladen vast te pakken en een dubbele opening te creëren. Het primaire doel is om de mate van mitralisinsufficiëntie te verminderen met aanvullende klinische resultaten gericht op symptoomverlichting, verbeterde levensstijl en een lang leven.

Fundamentele onderzoeken gericht op Mitra-clip hebben het nut van percutane technologie ondersteund, met steunpilaren die een vermindering van mitralisinsufficiëntie rapporteren met verbetering van klinische symptomen en kwaliteit van leven. In vergelijking met conventionele chirurgie heeft deze benadering een hoge mate van veiligheid en werkzaamheid aangetoond. Lopend onderzoek heeft ook positieve remodellering van de linkerventrikel (LV) erkend met verbetering van de ejectiefractie en verkleining van de LV-omvang als gevolg van percutane mitralisklepinterventie.

Cardiale beeldvorming is cruciaal in de preoperatieve fase, de implementatie van het apparaat en de postinterventiefase van PMVI. TTE, erkend als de belangrijkste beeldvormingsmodaliteit bij hartklepaandoeningen, maakt zowel kwantitatieve als kwalitatieve evaluatie van mitralisinsufficiëntie mogelijk. Bovendien kan een uitgebreide beoordeling van de grootte en functie van de LV worden uitgevoerd. Meer recentelijk is een zeer vroege myocardiale stoornis aangetoond met behulp van een aantal geavanceerde echocardiografische markers. Bovendien hebben functionele tests, waaronder inspannings-echocardiografie, diagnostische relevantie bewezen bij het blootleggen van valvulaire oorzaken van dyspneu. Helaas wordt het nut van beide echo-afgeleide markers bij patiënten met significante mitralisinsufficiëntie die PMVI ondergaan slecht begrepen, wat de noodzaak aantoont van verdere karakterisering van deze markers in dit cohort.

Het doel is om de impact te beoordelen van percutane mitralisklepinterventie op markers van de LV-functie en het nut van functionele testen bij het voorspellen van veranderingen in LV-prestaties. De onderzoekers stellen voor dat cardiale beeldvorming, functionele testen en klinische en laboratoriumgegevens kunnen worden gebruikt om veranderingen in de grootte en functie van de linkerventrikel te voorspellen na percutane mitralisklepinterventie.

Proefdoelstellingen en doel

Het doel van deze studie is om de rol te beoordelen van cardiale beeldvorming in combinatie met demografische, klinische en biochemische parameters bij het voorspellen van uitkomsten na percutane mitralisklepinterventie om een ​​meer zorgvuldige risicostratificatie, interventionele planning en het vermijden van nutteloze procedures met een hoog risico mogelijk te maken.

Het belangrijkste doel van deze studie is om te bepalen of transthoracale echocardiografie (TTE) veranderingen in de grootte en functie van de linkerventrikel (LV) kan voorspellen na percutane mitralisklepinterventie (PMVI).

De secundaire doelstellingen zijn:

1. Evaluatie van het nut van functionele testen, namelijk inspannings-echocardiografie (ESE), en de rol ervan bij het onderscheiden van mitralisinsufficiëntie (MR)-patiënten die verbeterde LV-parameters vertonen na PMVI van degenen die dat niet doen.
2. Beoordeling van de relatie tussen TTE, ESE, Cardiac Magnetic Resonance (CMR) en Cardiac Computed Tomography (CT) voor deze patiënten.
3. Beoordeling van de relatie tussen verbeteringen in LV-prestaties en de mate van residuele MR.
4. Verkenning en karakterisering van de relatie tussen veranderingen in LV-parameters en klinische uitkomsten.
5. Beoordeling van het nut van TTE-parameters gecombineerd met functionele, klinische, biochemische parameters voor een betere voorspelling van postoperatieve resultaten na PMVI.
6. Onderzoek naar de relatie tussen verbeterde uitkomsten en rechterventrikel (RV) grootte en functie en rechterventrikel systolische druk (RVSP).