Perkutane Mitralklappenintervention: Vorhersage von Verbesserungen der linksventrikulären Leistung (PMVI-PiP)

Mitralinsuffizienz (MR) ist eine der häufigsten Klappenanomalien, von der weltweit schätzungsweise 5 Millionen Menschen betroffen sind. Innerhalb Europas gilt sie als die zweithäufigste Klappenläsion, die eine Operation erfordert. Bis 2030 wird sich die Prävalenz aufgrund der alternden Bevölkerung voraussichtlich mehr als verdoppeln. Eine Mitralinsuffizienz kann durch eine Reihe von Ursachen verursacht werden, darunter degenerative oder funktionelle Anomalien. Unabhängig von der zugrunde liegenden Ursache führt eine schwere MI häufig zu Symptomen wie Atemnot und/oder Herzrhythmusstörungen, was häufig eine Krankenhauseinweisung als Folge einer dekompensierten Herzinsuffizienz erforderlich macht. Abgesehen von einer Verringerung des Herzzeitvolumens als Folge der primären Läsion führt die chronische MI auch zu einer erheblichen Umgestaltung des linken Ventrikels mit Dilatation und Funktionsstörung des linken Ventrikels. Unbehandelt führt eine solche Läsion zu einer jährlichen Sterblichkeit von 5 %.

Die konventionelle Mitralklappenoperation ist die anerkannte Goldstandardtherapie für Patienten mit mittelschwerer bis schwerer oder schwerer Mitralinsuffizienz, Symptomen und LV-Beeinträchtigung. Für Patienten mit mehreren Komorbiditäten und einem hohen Operationsrisiko stellt der perkutane Mitralklappeneingriff jedoch eine neuartige praktikable Therapieoption dar.

Der perkutane Mitralklappeneingriff bietet über einen minimalinvasiven Weg eine Alternative zur herkömmlichen Operation am offenen Herzen. Eine dieser perkutanen Technologien ist der Mitra-Clip, der eingesetzt und positioniert wird, um Klappensegel zu greifen und eine doppelte Öffnung zu schaffen. Das Hauptziel besteht darin, den Grad der Mitralinsuffizienz zu reduzieren, wobei zusätzliche klinische Ergebnisse auf Symptomlinderung, verbessertem Lebensstil und Langlebigkeit ausgerichtet sind.

Grundlagenstudien, die sich auf den Mitra-Clip konzentrierten, haben den Nutzen der perkutanen Technologie bestätigt. In wichtigen Veröffentlichungen wurde von einer Verringerung der Mitralklappeninsuffizienz bei gleichzeitiger Verbesserung der klinischen Symptome und der Lebensqualität berichtet. Im Vergleich zur konventionellen Chirurgie hat dieser Ansatz ein hohes Maß an Sicherheit und Wirksamkeit gezeigt. Aktuelle Forschungen haben auch eine positive Umgestaltung des linken Ventrikels (LV) mit einer Verbesserung der Ejektionsfraktion und einer Verringerung der LV-Größe als Folge des perkutanen Mitralklappeneingriffs bestätigt.

Die Bildgebung des Herzens ist in der präoperativen, Geräteeinsatz- und Postinterventionsphase von PMVI von entscheidender Bedeutung. Die TTE gilt als die wichtigste bildgebende Methode bei Herzklappenerkrankungen und ermöglicht sowohl die quantitative als auch die qualitative Beurteilung der Mitralinsuffizienz. Darüber hinaus kann eine umfassende Beurteilung der LV-Größe und -Funktion durchgeführt werden. In jüngerer Zeit wurde mithilfe einer Reihe hochentwickelter echokardiographischer Marker eine sehr frühe Myokardschädigung nachgewiesen. Darüber hinaus haben sich Funktionstests einschließlich Belastungsechokardiographie als diagnostisch relevant für die Aufdeckung klappenbedingter Ursachen von Dyspnoe erwiesen. Leider ist der Nutzen dieser beiden vom Echo abgeleiteten Marker bei Patienten mit erheblicher Mitralinsuffizienz, die sich einer PMVI unterziehen, kaum bekannt, was die Notwendigkeit einer weiteren Charakterisierung dieser Marker in dieser Kohorte zeigt.

Ziel ist es, den Einfluss perkutaner Mitralklappeneingriffe auf Marker der LV-Funktion und den Nutzen von Funktionstests bei der Vorhersage von Veränderungen der LV-Leistung zu bewerten. Die Forscher schlagen vor, dass kardiale Bildgebung, Funktionstests sowie klinische und Labordaten verwendet werden können, um Veränderungen der Größe und Funktion des linken Ventrikels nach einem perkutanen Mitralklappeneingriff vorherzusagen.

Ziele und Zweck des Versuchs

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Rolle der Herzbildgebung in Kombination mit demografischen, klinischen und biochemischen Parametern bei der Vorhersage der Ergebnisse nach einer perkutanen Mitralklappenintervention zu bewerten, um eine sorgfältigere Risikostratifizierung, Interventionsplanung und Vermeidung von vergeblichen Eingriffen mit hohem Risiko zu ermöglichen.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die transthorakale Echokardiographie (TTE) Veränderungen der Größe und Funktion des linken Ventrikels (LV) nach einem perkutanen Mitralklappeneingriff (PMVI) vorhersagen kann.

Die sekundären Ziele sind:

1. Bewertung des Nutzens von Funktionstests, insbesondere der Belastungsechokardiographie (ESE), und ihrer Rolle bei der Unterscheidung von Patienten mit Mitralinsuffizienz (MR), die nach PMVI verbesserte LV-Parameter aufweisen, von Patienten, bei denen dies nicht der Fall ist.
2. Bewertung der Beziehung zwischen TTE, ESE, kardialer Magnetresonanz (CMR) und kardialer Computertomographie (CT) für diese Patienten.
3. Bewertung des Zusammenhangs zwischen Verbesserungen der LV-Leistung und dem Grad der verbleibenden MR.
4. Untersuchung und Charakterisierung des Zusammenhangs zwischen Änderungen der LV-Parameter und klinischen Ergebnissen.
5. Bewertung des Nutzens von TTE-Parametern in Kombination mit funktionellen, klinischen und biochemischen Parametern für eine bessere Vorhersage postoperativer Ergebnisse nach PMVI.
6. Untersuchung des Zusammenhangs zwischen verbesserten Ergebnissen und der Größe und Funktion des rechten Ventrikels (RV) sowie dem rechtsventrikulären systolischen Druck (RVSP).