Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurotensine-infusies bij gezonde individuen - (NIHI)

2 juni 2021 bijgewerkt door: Simon Veedfald, University of Copenhagen

Neurotensine-infusies bij gezonde personen - effecten op eetlust, voedselinname, hormoonsecreties en cardiovasculaire reacties

Neurotensine (NT) is een darmpeptide dat postprandiaal vrijkomt uit de dunne darm. Het is bekend dat het een scala aan enterogastrone-effecten uitoefent en in diermodellen vermindert het de voedselinname wanneer het via parenterale routes wordt toegediend.

In deze studie zullen na een basislijnperiode van 1 uur drie doses (2,5, 5,0 en 7,5 pmol/kg/min) NT achtereenvolgens worden toegediend, waarbij elke infusie 1 uur duurt. Op een placebo-dag wordt zoutoplossing toegediend op dezelfde manier als infusies van 1 uur. Tijdens de laatste infusie (7,5 pmol/kg/min) wordt een ad libitum maaltijd ingenomen. Tijdens de experimenten zullen bloedmonsters worden verzameld en subjectieve percepties worden geregistreerd met behulp van gevalideerde visuele analoge schalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Capital
      • Hvidovre, Capital, Denemarken, 2650
        • Hvidovre Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd = of boven de 18 jaar
  • normale hemoglobinewaarden
  • mannelijk
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetes mellitus (nuchtere plasmaglucose of HbA1c)
  • Familiegeschiedenis van diabetes mellitus
  • Darmziekte (incl. b.v. inflammatoire darmziekte en malabsorptie)
  • Familiegeschiedenis van inflammatoire darmaandoeningen
  • Eerdere darmresectie
  • Body mass index (BMI) boven 25 kg/m2
  • Roker
  • Nefropathie (S-creatinine> 130 μM)
  • Leverziekte (ALAT en/of ASAT > 2 × bovengrens normaal)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Neurotensine
Ander: Neurotensine
Neurotensine is een endogeen peptide dat vrijkomt uit de distale dunne darm. Het zal worden toegediend in drie doses (2,5, 5,0 en 7,5 pmol/kg/min), elk gedurende 1 uur, achtereenvolgens.
Experimenteel: Zoutoplossing
Ander: Zoutoplossing
Isotone zoutoplossing zal dienen als een placebo.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voedselopname
Tijdsspanne: Vanaf tijdstip t=190-220 minuten
De hoeveelheid voedsel die gedurende 30 minuten wordt ingenomen, wordt bepaald.
Vanaf tijdstip t=190-220 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Honger
Tijdsspanne: -45, -15, 15, 45, 75, 105, 135, 165, 220, 250 minuten
Visuele analoge schaal (100 mm)
-45, -15, 15, 45, 75, 105, 135, 165, 220, 250 minuten
Verzadiging
Tijdsspanne: -45, -15, 15, 45, 75, 105, 135, 165, 220, 250 minuten
Visuele analoge schaal (100 mm)
-45, -15, 15, 45, 75, 105, 135, 165, 220, 250 minuten
Volheid
Tijdsspanne: -45, -15, 15, 45, 75, 105, 135, 165, 220, 250 minuten
Visuele analoge schaal (100 mm)
-45, -15, 15, 45, 75, 105, 135, 165, 220, 250 minuten
Toekomstige voedselinname
Tijdsspanne: -45, -15, 15, 45, 75, 105, 135, 165, 220, 250 minuten
Visuele analoge schaal (100 mm)
-45, -15, 15, 45, 75, 105, 135, 165, 220, 250 minuten
Comfort
Tijdsspanne: -45, -15, 15, 45, 75, 105, 135, 165, 220, 250 minuten
Visuele analoge schaal (100 mm)
-45, -15, 15, 45, 75, 105, 135, 165, 220, 250 minuten
Dorst
Tijdsspanne: -45, -15, 15, 45, 75, 105, 135, 165, 220, 250 minuten
Visuele analoge schaal (100 mm)
-45, -15, 15, 45, 75, 105, 135, 165, 220, 250 minuten
Neurotensine
Tijdsspanne: -60, -30, -15, 0, 15, 30, 60, 75, 90, 120, 135, 150, 180, 220 minuten
plasmaconcentratie (intact en totaal)
-60, -30, -15, 0, 15, 30, 60, 75, 90, 120, 135, 150, 180, 220 minuten
Pancreas-polypeptide
Tijdsspanne: -60, -30, -15, 0, 15, 30, 60, 75, 90, 120, 135, 150, 180, 220 minuten
Plasmaconcentratie (intact en totaal)
-60, -30, -15, 0, 15, 30, 60, 75, 90, 120, 135, 150, 180, 220 minuten
Glucagon
Tijdsspanne: -60, -30, -15, 0, 15, 30, 60, 75, 90, 120, 135, 150, 180, 220 minuten
Plasmaconcentratie
-60, -30, -15, 0, 15, 30, 60, 75, 90, 120, 135, 150, 180, 220 minuten
insuline en C-peptide
Tijdsspanne: -60, -30, -15, 0, 15, 30, 60, 75, 90, 120, 135, 150, 180, 220 minuten
Serumconcentratie
-60, -30, -15, 0, 15, 30, 60, 75, 90, 120, 135, 150, 180, 220 minuten
Hartslag
Tijdsspanne: -60 tot 250 minuten
Polsfrequentie elke 10 min
-60 tot 250 minuten
Bloeddruk
Tijdsspanne: -60 tot 250 minuten
Systolische en diastolische bloeddruk (mmHg) elke 10 minuten
-60 tot 250 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Copenhagen

Medewerkers

Hvidovre University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • NT-2-19

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren