Vaguszenuwrespons bij patiënten met gastroparese

Tijdens Fase

1, in een klein cohort van 5-10 gastroparetische patiënten die GES-therapie krijgen, zullen we de optimale multi-elektrode-array (MEA) opname-elektrodeconfiguratie bepalen (bijv. bedekt oppervlak en elektrodedichtheid) voor de niet-invasieve meting van gastrische elektrische stimulatie (GES) riep samengestelde zenuwactiepotentialen (CNAP) op vanaf het huidoppervlak over de linker en rechter cervicale nervus vagus. Tijdens fase 2, een studie van 15-30 gastroparetische patiënten die GES-therapie krijgen, zullen we de optimale MEA-configuratie gebruiken die is geïdentificeerd in Taak 1 om de vagale CNAP-responshandtekening te meten en te classificeren (inclusief de bewegingsrichting en anatomische locatie van het sterkste signaal ( bijv. om het anatomische verloop van de cervicale vagus bij elke proefpersoon af te leiden) met betrekking tot de door de proefpersoon gerapporteerde symptoomscores via de 9-item Gastroparese Cardinal Symptom Index (GCSI)-enquête. We zullen deze resultaten vergelijken met de voorlopige resultaten verkregen met bipolaire ECG-elektroden.

Fase 1:

De proefpersonen vullen een vragenlijst voor symptoomonderzoek en een Gastric Cardinal Symptom Index (GCSI)-vragenlijst in. Twee elektrocardiografie (ECG)-elektroden worden aan beide zijden van de nek geplaatst boven het gebied nabij de halsslagader (die over de halsslagader in de nek aan de zijkant van uw nek ligt) waar de nervus vagus zich bevindt. Dit wordt gedaan om om de elektrische impulsen van de nervus vagus in de nek te meten (elektrisch signaal dat door de zenuw gaat).

Er worden twee ECG-elektroden op elk van de armen en één op de borst geplaatst voor het meten van een elektrocardiogram (ECG) (een test om de elektrische activiteit van uw hart te meten). Er kunnen drie ECG-elektroden op de maag worden geplaatst om de elektrische activiteit van de maag te meten.

Na het plaatsen van de elektroden wordt een opname van 2-5 minuten gemaakt. Het GES-apparaat wordt ondervraagd (gegevens worden verkregen) voor de instellingen van het apparaat en deze worden opgenomen door het onderzoeksteam. Na de opname worden de elektroden uit de nek verwijderd en een nieuwer soort elektroden genaamd MEA (Multi electrode Array) apparaten die meerdere (tientallen tot duizenden kleine elektroden) bevatten, worden op één of beide zijden van de hals geplaatst. de nek. Deze film helpt het vagussignaal van een groot gebied vast te leggen en helpt het pad van de nervus vagus te bepalen. Na het plaatsen van deze film met kleine elektroden wordt er nog een opname van 2-5 minuten gemaakt. Daarna worden de elektroden verwijderd en mag de patiënt naar huis.

De totale benodigde tijd voor fase 1 is ongeveer een uur (60 minuten).

Fase 2:

De proefpersoon zal een vragenlijst voor symptoomonderzoek en een Gastric Cardinal Symptom Index (GCSI)-vragenlijst invullen. Meerdere elektroden (MEA) worden aan één of beide zijden van de nek geplaatst. Er wordt één ECG-elektrode op elk van de armen geplaatst en één op de borst voor het meten van het elektrocardiogram (ECG). Er worden drie ECG-elektroden op de maag geplaatst om de elektrische activiteit van de maag te meten. Na het plaatsen van de elektroden wordt een opname van 2-5 minuten gemaakt. Het GES-apparaat wordt ondervraagd (gegevens worden verkregen) voor de instellingen en deze worden geregistreerd door het onderzoeksteam. Met de GES-stimulator aan wordt er een opname van 2-5 minuten gemaakt. Vervolgens wordt de GES-stimulator opnieuw geprogrammeerd om het signaal af te geven op 50% van het oorspronkelijke vermogen en wordt er opnieuw een opname van 2-5 minuten gemaakt. Vervolgens wordt het apparaat opnieuw geprogrammeerd om het signaal af te geven op 25% van de oorspronkelijke vermogensinstelling op het apparaat. Er wordt nog een opname van 2-5 minuten gemaakt. Hierna wordt het apparaat opnieuw geprogrammeerd naar de oorspronkelijke instellingen. Daarna worden de elektroden verwijderd en mag de patiënt naar huis.

De totale benodigde tijd voor fase 2 is ongeveer een uur (60 minuten).