Evaluatie van het ademhalingsquotiënt van het hart als voorspellende waarde na een hartstilstand buiten het ziekenhuis (QUANTIC)
28 november 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble
Evaluatie van het ademhalingsquotiënt van het hart als voorspellende waarde na extra ziekenhuisopname
Het is aangetoond dat een verhoging van het respiratoire quotiënt van het hart na hartchirurgie voorspellend is voor het optreden van complicaties.
Bovendien is een hoog respiratoir quotiënt van het hart voorspellend voor anaëroob metabolisme na hartchirurgie.
In de nasleep van cardiorespiratoire arrestatie is de aanwezigheid van anaëroob metabolisme, weerspiegeld door hyperlactatemie, een belangrijke prognostische factor.
Deze monitoring is echter invasief en discontinu.
De hypothese van de studie is om aan te tonen dat een stijging van het respiratoire quotiënt door een niet-invasieve monitoring een factor is van een slechte prognose in de nasleep van een hartstilstand.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Grenoble, Frankrijk, 38043
- Chu Grenoble Alpes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die zich op de ICU presenteren voor een hartstilstand zullen in het onderzoek worden gerekruteerd volgens de inclusie-/niet-inclusiecriteria. De patiënt moet worden opgenomen volgens de beslissing van de onderzoeker en de familieleden van de patiënt werden zo snel mogelijk gevraagd om geen bezwaar te maken. de in aanmerking komende patiënt wordt opgenomen in het onderzoek en de standaardzorg na hartstilstand werd toegepast. Implementatie van de calorimetriemodule voor het verzamelen van constanten. gegevensverzameling vond plaats gedurende de eerste 24 uur.
Wanneer de patiënt wakker wordt: informatie en verzameling van zijn niet-oppositie werd gevraagd. De vitale status zal na 30 dagen worden verzameld en de neurologische prognose-evaluatie bepaald door de CPC-score zal worden verzameld na 90 ± 7j via telefonisch contact.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene >18 jaar
- Opname op de intensive care na een hartstilstand buiten het ziekenhuis.
- Hervatting van spontane hartactiviteit.
- Geen verzet van de patiënt of zijn familieleden
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Voorafgaande neurologische stoornis
- Personen die door een gerechtelijke procedure of administratieve beslissing van hun vrijheid zijn beroofd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartrespiratoire waarde bij H6 na opname op de intensive care om mortaliteit te voorspellen
Tijdsspanne: 6 uur na opname op de intensive care
|
Fysiologische parameter
|
6 uur na opname op de intensive care
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartrespiratoire waarde bij opname op de intensive care om mortaliteit te voorspellen
Tijdsspanne: Bij opname op de intensive care
|
Fysiologische parameter
|
Bij opname op de intensive care
|
|
Hartrespiratoire waarde bij H12 na opname op de intensive care om mortaliteit te voorspellen
Tijdsspanne: Om 12 uur na opname op de intensive care
|
Fysiologische parameter
|
Om 12 uur na opname op de intensive care
|
|
Hartrespiratoire waarde bij H24 na opname op de intensive care om mortaliteit te voorspellen
Tijdsspanne: 24 uur na opname op de intensive care
|
Fysiologische parameter
|
24 uur na opname op de intensive care
|
|
Hartrespiratoire waarde bij opname op de intensive care om de neurologische prognose te voorspellen
Tijdsspanne: Bij opname op de intensive care
|
Fysiologische parameter
|
Bij opname op de intensive care
|
|
Hartrespiratoire waarde bij H6 na opname op de intensive care om de neurologische prognose te voorspellen
Tijdsspanne: 6 uur na opname op de intensive care
|
Fysiologische parameter
|
6 uur na opname op de intensive care
|
|
Hartrespiratoire waarde bij H12 na opname op de intensive care om de neurologische prognose te voorspellen
Tijdsspanne: Om 12 uur na opname op de intensive care
|
Fysiologische parameter
|
Om 12 uur na opname op de intensive care
|
|
Hartrespiratoire waarde bij H24 na opname op de intensive care om de neurologische prognose te voorspellen
Tijdsspanne: 24 uur na opname op de intensive care
|
Fysiologische parameter
|
24 uur na opname op de intensive care
|
|
metabole parameters (lactaat, zuurstofverbruik, koolstofdioxideproductie en centraal veneuze zuurstofverzadiging) om mortaliteit bij opname op de intensive care te voorspellen
Tijdsspanne: Bij opname op de intensive care
|
Metabole parameters
|
Bij opname op de intensive care
|
|
metabole parameters (lactaat, zuurstofverbruik, koolstofdioxideproductie en centraal veneuze zuurstofverzadiging) om mortaliteit te voorspellen in H6 na opname op de intensive care
Tijdsspanne: 6 uur na opname op de intensive care
|
Metabole parameters
|
6 uur na opname op de intensive care
|
|
Metabole parameters (lactaat, zuurstofverbruik, koolstofdioxideproductie en centraal veneuze zuurstofverzadiging) om mortaliteit te voorspellen bij H12 na opname op de intensive care
Tijdsspanne: Om 12 uur na opname op de intensive care
|
Metabole parameters
|
Om 12 uur na opname op de intensive care
|
|
Metabole parameters (lactaat, zuurstofverbruik, koolstofdioxideproductie en centraal veneuze zuurstofverzadiging) om mortaliteit te voorspellen bij H24 na opname op de intensive care
Tijdsspanne: 24 uur na opname op de intensive care
|
Metabole parameters
|
24 uur na opname op de intensive care
|
|
Metabole parameters (lactaat, zuurstofverbruik, koolstofdioxideproductie en centraal veneuze zuurstofverzadiging) om de neurologische prognose bij opname op de intensive care te voorspellen
Tijdsspanne: Bij opname op de intensive care
|
Metabole parameters
|
Bij opname op de intensive care
|
|
Metabole parameters (lactaat, zuurstofverbruik, koolstofdioxideproductie en centraal veneuze zuurstofverzadiging) om de neurologische prognose te voorspellen bij H6 na opname op de intensive care
Tijdsspanne: 6 uur na opname op de intensive care
|
Metabole parameters
|
6 uur na opname op de intensive care
|
|
Metabole parameters (lactaat, zuurstofverbruik, koolstofdioxideproductie en centraal veneuze zuurstofverzadiging) om de neurologische prognose te voorspellen bij H12 na opname op de intensive care
Tijdsspanne: Om 12 uur na opname op de intensive care
|
Metabole parameters
|
Om 12 uur na opname op de intensive care
|
|
Metabole parameters (lactaat, zuurstofverbruik, koolstofdioxideproductie en centraal veneuze zuurstofverzadiging) om de neurologische prognose te voorspellen bij H24 na opname op de intensive care
Tijdsspanne: 24 uur na opname op de intensive care
|
Metabole parameters
|
24 uur na opname op de intensive care
|
|
Hartstilstand volgens de richtlijnen van Utstein volgens mortaliteit
Tijdsspanne: Bij opname op de intensive care
|
Metabole parameters
|
Bij opname op de intensive care
|
|
Hartstilstand volgens Utstein-stijl richtlijnen volgens neurologische prognose
Tijdsspanne: Bij opname op de intensive care
|
Hartstilstand omstandigheden
|
Bij opname op de intensive care
|
|
Vitale status op dag 30
Tijdsspanne: 30 dagen na opname in een intensieve auto-eenheid
|
Status levend of dood
|
30 dagen na opname in een intensieve auto-eenheid
|
|
Cerebrale prestatiecategorie (CPC) score op dag 90
Tijdsspanne: 90 dagen na opname in een intensieve auto-unit
|
CPC-score (Cerebral Performance Category): CPC=1: Bewust, alert en georiënteerd met normale cognitieve functies, CPC=2: Bewust en alert met matige cerebrale handicap; CPC=3: Bewust met ernstige handicap; CPC=4: Comateus of in aanhoudende vegetatieve toestand; CPC=5: Gecertificeerde hersendood of dood volgens traditionele criteria.
|
90 dagen na opname in een intensieve auto-unit
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gaieski DF, Band RA, Abella BS, Neumar RW, Fuchs BD, Kolansky DM, Merchant RM, Carr BG, Becker LB, Maguire C, Klair A, Hylton J, Goyal M. Early goal-directed hemodynamic optimization combined with therapeutic hypothermia in comatose survivors of out-of-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2009 Apr;80(4):418-24. doi: 10.1016/j.resuscitation.2008.12.015. Epub 2009 Feb 12.
- Cocchi MN, Miller J, Hunziker S, Carney E, Salciccioli J, Farris S, Joyce N, Zimetbaum P, Howell MD, Donnino MW. The association of lactate and vasopressor need for mortality prediction in survivors of cardiac arrest. Minerva Anestesiol. 2011 Nov;77(11):1063-71. Epub 2011 May 11.
- Mekontso-Dessap A, Castelain V, Anguel N, Bahloul M, Schauvliege F, Richard C, Teboul JL. Combination of venoarterial PCO2 difference with arteriovenous O2 content difference to detect anaerobic metabolism in patients. Intensive Care Med. 2002 Mar;28(3):272-7. doi: 10.1007/s00134-002-1215-8. Epub 2002 Feb 8.
- Lemiale V, Dumas F, Mongardon N, Giovanetti O, Charpentier J, Chiche JD, Carli P, Mira JP, Nolan J, Cariou A. Intensive care unit mortality after cardiac arrest: the relative contribution of shock and brain injury in a large cohort. Intensive Care Med. 2013 Nov;39(11):1972-80. doi: 10.1007/s00134-013-3043-4. Epub 2013 Aug 14.
- Luc G, Baert V, Escutnaire J, Genin M, Vilhelm C, Di Pompeo C, Khoury CE, Segal N, Wiel E, Adnet F, Tazarourte K, Gueugniaud PY, Hubert H; On behalf GR-ReAC. Epidemiology of out-of-hospital cardiac arrest: A French national incidence and mid-term survival rate study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2019 Apr;38(2):131-135. doi: 10.1016/j.accpm.2018.04.006. Epub 2018 Apr 21.
- Horburger D, Testori C, Sterz F, Herkner H, Krizanac D, Uray T, Schober A, Stockl M, Stratil P, Weiser C, Wallmuller C, Holzer M. Mild therapeutic hypothermia improves outcomes compared with normothermia in cardiac-arrest patients--a retrospective chart review. Crit Care Med. 2012 Aug;40(8):2315-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e31825333cf.
- Bhattacharjee S, Baidya DK, Maitra S. Therapeutic hypothermia after cardiac arrest is not associated with favorable neurological outcome: a meta-analysis. J Clin Anesth. 2016 Sep;33:225-32. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.03.001. Epub 2016 May 5.
- Adnet F, Triba MN, Borron SW, Lapostolle F, Hubert H, Gueugniaud PY, Escutnaire J, Guenin A, Hoogvorst A, Marbeuf-Gueye C, Reuter PG, Javaud N, Vicaut E, Chevret S. Cardiopulmonary resuscitation duration and survival in out-of-hospital cardiac arrest patients. Resuscitation. 2017 Feb;111:74-81. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.11.024. Epub 2016 Dec 14.
- Pekkarinen PT, Backlund M, Efendijev I, Raj R, Folger D, Litonius E, Laitio R, Bendel S, Hoppu S, Ala-Kokko T, Reinikainen M, Skrifvars MB. Association of extracerebral organ failure with 1-year survival and healthcare-associated costs after cardiac arrest: an observational database study. Crit Care. 2019 Feb 28;23(1):67. doi: 10.1186/s13054-019-2359-z.
- Dell'Anna AM, Sandroni C, Lamanna I, Belloni I, Donadello K, Creteur J, Vincent JL, Taccone FS. Prognostic implications of blood lactate concentrations after cardiac arrest: a retrospective study. Ann Intensive Care. 2017 Oct 6;7(1):101. doi: 10.1186/s13613-017-0321-2.
- Kliegel A, Losert H, Sterz F, Holzer M, Zeiner A, Havel C, Laggner AN. Serial lactate determinations for prediction of outcome after cardiac arrest. Medicine (Baltimore). 2004 Sep;83(5):274-279. doi: 10.1097/01.md.0000141098.46118.4c.
- Riveiro DF, Oliveira VM, Braunner JS, Vieira SR. Evaluation of Serum Lactate, Central Venous Saturation, and Venous-Arterial Carbon Dioxide Difference in the Prediction of Mortality in Postcardiac Arrest Syndrome. J Intensive Care Med. 2016 Sep;31(8):544-52. doi: 10.1177/0885066615592865. Epub 2015 Jun 24.
- Walley KR. Use of central venous oxygen saturation to guide therapy. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Sep 1;184(5):514-20. doi: 10.1164/rccm.201010-1584CI.
- Rivers EP, Rady MY, Martin GB, Fenn NM, Smithline HA, Alexander ME, Nowak RM. Venous hyperoxia after cardiac arrest. Characterization of a defect in systemic oxygen utilization. Chest. 1992 Dec;102(6):1787-93. doi: 10.1378/chest.102.6.1787.
- Walters EL, Morawski K, Dorotta I, Ramsingh D, Lumen K, Bland D, Clem K, Nguyen HB. Implementation of a post-cardiac arrest care bundle including therapeutic hypothermia and hemodynamic optimization in comatose patients with return of spontaneous circulation after out-of-hospital cardiac arrest: a feasibility study. Shock. 2011 Apr;35(4):360-6. doi: 10.1097/SHK.0b013e318204c106.
- Mallat J, Lemyze M, Tronchon L, Vallet B, Thevenin D. Use of venous-to-arterial carbon dioxide tension difference to guide resuscitation therapy in septic shock. World J Crit Care Med. 2016 Feb 4;5(1):47-56. doi: 10.5492/wjccm.v5.i1.47. eCollection 2016 Feb 4.
- Solberg G, Robstad B, Skjonsberg OH, Borchsenius F. Respiratory gas exchange indices for estimating the anaerobic threshold. J Sports Sci Med. 2005 Mar 1;4(1):29-36. eCollection 2005 Mar 1.
- Mukai A, Suehiro K, Kimura A, Funai Y, Matsuura T, Tanaka K, Yamada T, Mori T, Nishikawa K. Comparison of the venous-arterial CO2 to arterial-venous O2 content difference ratio with the venous-arterial CO2 gradient for the predictability of adverse outcomes after cardiac surgery. J Clin Monit Comput. 2020 Feb;34(1):41-53. doi: 10.1007/s10877-019-00286-z. Epub 2019 Feb 22.
- Piot J, Hebrard A, Durand M, Payen JF, Albaladejo P. An elevated respiratory quotient predicts complications after cardiac surgery under extracorporeal circulation: an observational pilot study. J Clin Monit Comput. 2019 Feb;33(1):145-153. doi: 10.1007/s10877-018-0137-0. Epub 2018 Apr 17.
- Shinozaki K, Becker LB, Saeki K, Kim J, Yin T, Da T, Lampe JW. Dissociated Oxygen Consumption and Carbon Dioxide Production in the Post-Cardiac Arrest Rat: A Novel Metabolic Phenotype. J Am Heart Assoc. 2018 Jun 29;7(13):e007721. doi: 10.1161/JAHA.117.007721.
- Uber A, Grossestreuer AV, Ross CE, Patel PV, Trehan A, Donnino MW, Berg KM. Preliminary observations in systemic oxygen consumption during targeted temperature management after cardiac arrest. Resuscitation. 2018 Jun;127:89-94. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.04.001. Epub 2018 Apr 4.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 38RC19.296
- 2019-A02548-49 (Andere identificatie: ID RCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartstilstand
-
Rambam Health Care CampusOnbekendCARDIAC PACEMAKERS DEFIBRILLATOR ELEKTROMAGNETISCHIsraël
-
Amit N. Patel MD MSOnbekendCardiovasculaire systeemziekten (& [Cardiac])Verenigde Staten
-
University of LiegeVoltooidLow Cardiac Output Syndroom na hartchirurgie bij volwassenen
-
Medtronic Bakken Research CenterVoltooidCardiac Pacing Indication classI/IIa Conform AHA/ACCSpanje
-
Klinikum LudwigshafenKlinikum der Stadt Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive... en andere medewerkersVoltooid
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
Università Vita-Salute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroomItalië, Brazilië, Russische Federatie
-
Tenax Therapeutics, Inc.VoltooidCoronaire bypass-transplantatie | Low Cardiac Output-syndroom | MitralisklepoperatieCanada, Verenigde Staten
-
Scientific Institute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Ziekte van de mitralisklepItalië
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...VoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Aangeboren hart- en vaatziektenBelgië