- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04216212
Gastro-enterologie en werkgerelateerde verwondingen
Wordt de toekomst van gastro-enterologie voldoende voorbereid om werkgerelateerde verwondingen te voorkomen en een lange, gezonde carrière mogelijk te maken? Vraag beantwoord.
2.2.1. Primaire uitkomst(en)
• Percentage gastro-enterologiemedewerkers dat een formele opleiding heeft gevolgd in de ergonomie van endoscopie en hoe langdurig werkgerelateerd letsel kan worden voorkomen.
2.2.2. Secundaire uitkomst(en)
- Hoeveel formele training gegeven in meerkeuzeformaat fellows hebben ontvangen in de ergonomie van endoscopie en hoe werkgerelateerde verwondingen kunnen worden voorkomen.
- Aantal waargenomen werkgerelateerde verwondingen die fellows hebben opgelopen.
- Soorten waargenomen werkgerelateerde verwondingen die fellows hebben opgelopen.
- Of collega's werkgerelateerde verwondingen waarnamen, of ze het gevoel hadden dat dit een negatieve invloed had op hun vermogen om hun taken als gastro-enterologiemedewerker uit te voeren.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een zelfrapportage-enquête waarbij gebruik wordt gemaakt van een vrijwillig, niet-waarschijnlijkheidssteekproefontwerp. Het enquête-instrument wordt gemaakt in Google Survey© en bestaat uit ja/nee-, meerkeuze- en vrije tekstantwoordvragen. De vragen van dit enquête-instrument zijn empirisch ontwikkeld door de onderzoekers.
Het zal worden verspreid onder alle gastro-enterologie fellowship-coördinatoren via een e-maillijst die wordt bijgehouden door programma's in het hele land met als doel te communiceren met hun stagiairs. De e-mail bevat instructies om de enquêtelink (bijlage 2) te delen met alle eerste/tweede/derdejaars en alle gevorderde gastro-enterologie fellows in hun programma's. De enquête wordt verspreid over een periode van 2 weken. De fellowshipcoördinator ontvangt drie afzonderlijke e-mails. De eerste e-mail (bijlage 2) zal op de openingsdag van de enquête zijn en hen vragen de link door te sturen naar hun collega's. De tweede e-mail (bijlage 3) wordt verzonden op dag 8 van de onderzoeksperiode en dient als herinnering om deel te nemen aan de enquête met opnieuw een link. De laatste e-mail (bijlage 4) wordt verspreid op dag 14 van de studieperiode en dient als laatste herinnering voor fellows om de enquête in te vullen als ze dat nog niet hebben gedaan en dat de enquête om middernacht sluit. De link bevat zowel het formulier voor geïnformeerde toestemming als de enquête. Deelnemers moeten op een toets drukken die aangeeft dat ze akkoord gaan om voorbij de toestemming voor de enquête te komen. De enquête zal minder dan 2 minuten in beslag nemen om elektronisch in te vullen. Dit wordt een anonieme enquête en wordt verspreid via een beveiligd online platform.
De resultaten worden samengesteld met behulp van Google Survey© software. Er worden geen persoonlijk identificeerbare gegevens opgenomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gastro-enterologie-fellows die deelnamen aan een geaccrediteerd programma in de Verenigde Staten
- Eerste-, tweede- en derdejaars en gevorderden gastro-enterologie
- Toestemming kunnen en willen geven
Uitsluitingscriteria:
- Gevorderde gastro-enterologie fellows
- Staf gastro-enterologen
- Geen toestemming kunnen of willen geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Training ergonomie van endoscopie
Tijdsspanne: 14 dagen
|
• Percentage gastro-enterologiemedewerkers dat een formele opleiding heeft gevolgd in de ergonomie van endoscopie en hoe langdurig werkgerelateerd letsel kan worden voorkomen.
|
14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cassandra Craig, M.D., Methodist Dallas Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 058.GID.2018.D
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .