Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid en effectiviteit van BMS-986263 bij volwassenen met gecompenseerde cirrose (leverziekte) door niet-alcoholische steatohepatitis (NASH)

9 augustus 2024 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, parallelle groep, fase 2-studie met meerdere doses ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van BMS-986263 bij volwassenen met gecompenseerde cirrose door niet-alcoholische steatohepatitis (NASH)

Het doel van deze gerandomiseerde studie is het beoordelen van de veiligheid en effectiviteit van BMS-986263 bij volwassenen met gecompenseerde cirrose (chronische leverziekte) door niet-alcoholische steatohepatitis (leververvetting) (NASH).

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

124

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië, C1280AEB
        • Local Institution - 0059
    • Buenos Aires
      • Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, 1181
        • Local Institution - 0089
      • Florencio Varela, Buenos Aires, Argentinië, 1888
        • Local Institution - 0126
    • Ciudad Autónoma De Buenos Aires
      • Quilmes, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentinië, 1879
        • Local Institution - 0209
  • België
      • Edegem, België, 2650
        • Local Institution - 0009
      • Gent, België, 9000
        • Local Institution - 0006
      • Leuven, België, 3001
        • Local Institution - 0133
  • Brazilië
      • Sao Paulo, Brazilië, 01.308-050
        • Local Institution - 0120
      • Sao Paulo, Brazilië, 05652000
        • Local Institution
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazilië, 40110-060
        • Local Institution - 0083
    • RIO Grande DO SUL
      • Bento Goncalves, RIO Grande DO SUL, Brazilië, 95700-084
        • Local Institution - 0182
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brazilië, 90035004
        • Local Institution
    • SAO Paulo
      • Barretos, SAO Paulo, Brazilië, 14780-320
        • Local Institution - 0187
      • Botucatu, SAO Paulo, Brazilië, 18618.687
        • Local Institution - 0188
      • Ribeirão Preto, SAO Paulo, Brazilië, 14049900
        • Local Institution
      • Sao Bernardo do Campo, SAO Paulo, Brazilië, 09715-090
        • Local Institution - 0196
  • Canada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8V 3M9
        • Local Institution - 0128
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6H 3M1
        • Local Institution - 0097
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 13353
        • Local Institution - 0091
      • Essen, Duitsland, 45147
        • Local Institution - 0099
      • Hannover, Duitsland, 30625
        • Local Institution - 0096
      • Kiel, Duitsland, 24105
        • Local Institution - 0073
      • Lübeck, Duitsland, 23538
        • Local Institution - 0194
      • Mainz, Duitsland, 55131
        • Local Institution - 0071
      • Munich, Duitsland, 81377
        • Local Institution - 0060
      • Trier, Duitsland, 54292
        • Local Institution - 0204
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Duitsland, 60590
        • Local Institution - 0082
  • Frankrijk
      • Lyon, Frankrijk, 69004
        • Local Institution - 0094
      • Nice, Frankrijk, 06200
        • Local Institution - 0031
      • Paris, Frankrijk, 75013
        • Local Institution - 0101
      • Paris, Frankrijk, 75014
        • Local Institution - 0105
      • Strasbourg, Frankrijk, 67098
        • Local Institution - 0137
      • Vandoeuvre les Nancy, Frankrijk, 54500
        • Local Institution - 0029
    • Île-de-France
      • Créteil, Île-de-France, Frankrijk, 94000
        • Local Institution - 0202
  • Israël
      • Haifa, Israël, 3436212
        • Local Institution - 0056
      • Petah Tikva, Israël, 4941492
        • Local Institution - 0076
      • Ramat Gan, Israël, 5262100
        • Local Institution - 0058
      • Tel Aviv, Israël, 6423906
        • Local Institution - 0057
  • Italië
      • Bologna, Italië, 40138
        • Local Institution - 0054
      • Messina, Italië
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Di Messina G. Martino-D.A.I. Medicina Interna
      • Palermo, Italië, 90127
        • Local Institution - 0115
      • Pisa, Italië, 56124
        • Local Institution - 0051
      • Rome, Italië, 168
        • Local Institution
  • Japan
      • Aomori, Japan, 030-8553
        • Local Institution - 0199
      • Gifu, Japan, 5008513
        • Local Institution - 0193
      • Hiroshima, Japan, 7348551
        • Local Institution - 0026
      • Kagoshima, Japan, 8908520
        • Local Institution - 0135
      • Kyoto, Japan, 602-8566
        • Local Institution - 0131
      • Yamagata, Japan, 990-9585
        • Local Institution - 0132
    • Ehime
      • Toon, Ehime, Japan, 791-0295
        • Local Institution - 0200
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Local Institution - 0048
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 0608648
        • Local Institution - 0049
    • Iwate
      • Shiwagun Yahabatyo, Iwate, Japan, 028-3695
        • Local Institution - 0127
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 236-0004
        • Local Institution - 0075
    • Nagano
      • Matsumoto, Nagano, Japan, 390-8621
        • Local Institution - 0155
    • Nara
      • Kashihara, Nara, Japan, 634-0813
        • Local Institution - 0111
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Japan, 591-8025
        • Local Institution - 0163
    • Tokyo
      • Bunkyō, Tokyo, Japan, 113-8519
        • Local Institution - 0125
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 105-8470
        • Local Institution - 0138
  • Korea, republiek van
      • Seodaemun-gu, Korea, republiek van, 03722
        • Local Institution - 0066
      • Seoul, Korea, republiek van, 04401
        • Local Institution - 0090
    • Incheon-gwangyeoksi [Incheon]
      • Incheon, Incheon-gwangyeoksi [Incheon], Korea, republiek van, 22332
        • Local Institution - 0093
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Local Institution - 0012
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Local Institution - 0040
      • Madrid, Spanje, 28007
        • Local Institution - 0080
      • Madrid, Spanje, 28222
        • Local Institution - 0038
      • Madrid, Spanje, 28034
        • Local Institution - 0039
      • Malaga, Spanje, 29010
        • Local Institution - 0036
      • Santander, Spanje, 39008
        • Local Institution - 0037
      • Sevilla, Spanje, 41013
        • Local Institution - 0041
      • Valencia, Spanje, 46010
        • Local Institution - 0035
      • València, Spanje, 46026
        • Local Institution - 0043
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Local Institution - 0001
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Local Institution
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Local Institution
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Local Institution - 0004
  • Verenigd Koninkrijk
      • Hull, Verenigd Koninkrijk, HU3 2JZ
        • Local Institution - 0034
      • Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L9 7AL
        • Local Institution - 0124
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
        • Local Institution - 0005
      • Southampton, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
        • Local Institution
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Verenigd Koninkrijk, NG7 2UH
        • Local Institution - 0011
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85224
        • Arizona Clinical Trials - Tucson
      • Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85224
        • Local Institution - 0173
      • Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85224
        • The Institute for Liver Health-The Institute for Liver Health
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85013
        • Local Institution
    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • Local Institution - 0140
      • Lancaster, California, Verenigde Staten, 93534
        • Local Institution - 0205
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90067
        • GastroIntestinal BioSciences
      • Redwood City, California, Verenigde Staten, 94063
        • Local Institution - 0143
    • Florida
      • Lakewood Ranch, Florida, Verenigde Staten, 34211
        • Florida Research Institute
      • Leesburg, Florida, Verenigde Staten, 34748
        • Local Institution - 0024
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Local Institution - 0061
      • Winter Park, Florida, Verenigde Staten, 32789
        • Local Institution - 0025
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • Local Institution - 0121
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21202
        • Local Institution - 0150
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Verenigde Staten, 02721
        • Local Institution
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
        • Local Institution - 0077
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
        • Local Institution - 0186
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14203
        • Research Foundation of SUNY - University of Buffalo
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Local Institution
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • NYU Langone Health-Department of Medicine
    • North Carolina
      • Morehead City, North Carolina, Verenigde Staten, 28557
        • Local Institution - 0206
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Local Institution - 0177
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Local Institution - 0017
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37411
        • University Diabetes & Endocrine Consultants
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75203
        • Local Institution - 0171
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Local Institution - 0109
      • McAllen, Texas, Verenigde Staten, 78504
        • Local Institution
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78215
        • Local Institution - 0013
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 232980341
        • Local Institution - 0122
  • Zwitserland
      • Berne, Zwitserland, 3010
        • Local Institution - 0074
    • Ticino
      • Lugano, Ticino, Zwitserland, 6900
        • Local Institution - 0102

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers met leverbiopsiefibrosescore stadium 4 (NASH CRN) presteerden binnen 6 maanden
  • Mannen en vrouwen moeten overeenkomen anticonceptiemethoden te volgen

Uitsluitingscriteria:

  • Een verergerende leverziekte of een andere ziekte kan naar de mening van de onderzoeker de veiligheid van de deelnemer in gevaar brengen
  • Bekende immuungecompromitteerde status of een ziekte of aandoening die de veiligheid van de deelnemer in gevaar kan brengen
  • Eerdere blootstelling aan BMS-986263
  • Klinisch relevant abnormaal lichamelijk onderzoek, vitale functies, ECG of klinische laboratoriumtests
  • Decompensatie van de lever

Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria zijn van toepassing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Ander: Placebo
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
Experimenteel: Doseer A BMS-986263
Geneesmiddel: BMS-986263
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
Experimenteel: Dosis B BMS-986263
Geneesmiddel: BMS-986263
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat ≥ 1 stadiumverbetering in leverfibrose bereikt (NASH CRN-fibrosescore), zoals bepaald door leverbiopsie na 12 weken behandeling.
Tijdsspanne: 12 weken

Percentage deelnemers dat ≥ 1 stadiumverbetering in leverfibrose bereikt (NASH CRN Fibrosis Score), zoals bepaald door leverbiopsie na 12 weken behandeling.

Voor de NASH CRN Fibrosis Score wordt fibrose ingedeeld op een schaal van 0 tot 4: 0 (geen); 1 (perisinusoïdale of periportale fibrose); 2 (perisinusoïdale en portale/periportale fibrose); 3 (overbruggende fibrose); 4 (cirrose).

De responder wordt gedefinieerd als een bereikte verbetering van >=1 stadium in leverfibrose (NASH CRN-fibrosescore), zoals bepaald door een leverbiopsie vanaf de uitgangswaarde tot week 12/vroege beëindiging van de behandeling (ETT).
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat ≥ 1 faseverbetering in leverfibrose bereikt (NASH CRN-fibrosescore) zonder verslechtering van NASH na 12 weken behandeling.
Tijdsspanne: 12 weken

Percentage deelnemers dat ≥ 1 stadiumverbetering in leverfibrose (NASH CRN Fibrosis Score) bereikt zonder verslechtering van NASH na 12 weken behandeling.

Voor de NASH CRN Fibrosis Score wordt fibrose ingedeeld op een schaal van 0 tot 4: 0 (geen); 1 (perisinusoïdale of periportale fibrose); 2 (perisinusoïdale en portale/periportale fibrose); 3 (overbruggende fibrose); 4 (cirrose).
12 weken
Percentage deelnemers dat een verbetering van ≥ 2 fasen in leverfibrose bereikt (NASH CRN-fibrosescore) zonder verslechtering van NASH na 12 weken behandeling.
Tijdsspanne: 12 weken

Percentage deelnemers dat na 12 weken behandeling een verbetering van ≥ 2 fasen in leverfibrose (NASH CRN Fibrosis Score) bereikt zonder verslechtering van NASH.

Voor de NASH CRN Fibrosis Score wordt fibrose ingedeeld op een schaal van 0 tot 4: 0 (geen); 1 (perisinusoïdale of periportale fibrose); 2 (perisinusoïdale en portale/periportale fibrose); 3 (overbruggende fibrose); 4 (cirrose).
12 weken
Percentage deelnemers dat ≥ 1 faseverbetering in leverfibrose bereikt (gemodificeerde Ishak-score) na 12 weken behandeling.
Tijdsspanne: 12 weken

Percentage deelnemers dat ≥ 1 stadiumverbetering in leverfibrose bereikt (gemodificeerde Ishak-score) na 12 weken behandeling.

Oorspronkelijk werd een aangepast Ishak-scoresysteem (schaal van 0 tot 6) ontwikkeld om portale leverfibrose geassocieerd met virale hepatitis te beoordelen. Het aangepaste Ishak-systeem is aangepast om centraal gebaseerde leverfibrose geassocieerd met NASH te beoordelen, en gebruikt ook een schaal van 0 tot 6:

0: Geen fibrose

  1. perisinusoïdale of periportale fibrose
  2. perisinusoïdale en portale/periportale fibrose
  3. overbruggende fibrose met koppeling van <50% van vasculaire structuren (portaal en centrilobulaire)
  4. overbruggende fibrose met koppeling van> 50% van de vasculaire structuren (portaal en centrilobulaire)
  5. vroege of onvolledige cirrose
  6. gevestigde of gevorderde cirrose
12 weken
Percentage deelnemers dat ≥ 2 fasen verbetering in leverfibrose bereikt (gemodificeerde Ishak-score) na 12 weken behandeling.
Tijdsspanne: 12 weken

Percentage deelnemers dat na 12 weken behandeling een verbetering van ≥ 2 fasen in leverfibrose bereikt (gemodificeerde Ishak-score).

Oorspronkelijk werd een aangepast Ishak-scoresysteem (schaal van 0 tot 6) ontwikkeld om portale leverfibrose geassocieerd met virale hepatitis te beoordelen. Het aangepaste Ishak-systeem is aangepast om centraal gebaseerde leverfibrose geassocieerd met NASH te beoordelen, en gebruikt ook een schaal van 0 tot 6:

0: Geen fibrose

  1. perisinusoïdale of periportale fibrose
  2. perisinusoïdale en portale/periportale fibrose
  3. overbruggende fibrose met koppeling van <50% van vasculaire structuren (portaal en centrilobulaire)
  4. overbruggende fibrose met koppeling van> 50% van de vasculaire structuren (portaal en centrilobulaire)
  5. vroege of onvolledige cirrose
  6. gevestigde of gevorderde cirrose
12 weken
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in CPA na 12 weken behandeling
Tijdsspanne: 12 weken

Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in CPA na 12 weken behandeling.

Beoordeling van het collageen-proportionele gebied (CPA) is een methode waarbij de hoeveelheid (percentage) collageen in gekleurde weefselcoupes wordt geanalyseerd met behulp van morfometrische beeldanalyse. Dit maakt een kwantitatieve beoordeling van fibrose mogelijk. Het percentage vet in gekleurde weefselcoupes wordt ook geanalyseerd met behulp van morfometrische beeldanalyse.
12 weken
Aantal deelnemers met tijdens de behandeling optredende bijwerkingen (TEAE) en tijdens de behandeling optredende ernstige bijwerkingen (TESAE)
Tijdsspanne: Vanaf de eerste behandeling tot het einde van de follow-up (36 weken)
Een bijwerking wordt gedefinieerd als elk nieuw ongewenst medisch voorval of een verslechtering van een reeds bestaande medische aandoening bij een deelnemer aan een klinisch onderzoek die het onderzoeksgeneesmiddel heeft toegediend en dat een causaal verband heeft met deze behandeling.
Vanaf de eerste behandeling tot het einde van de follow-up (36 weken)
Aantal deelnemers met klinisch significante veranderingen in klinische laboratoriumwaarden.
Tijdsspanne: Vanaf de eerste behandeling tot het einde van de follow-up (36 weken)

Onderzoekers moeten hun beoordeling van elk laboratoriumveiligheidsrapport documenteren. Een centraal laboratorium zal de analyses uitvoeren en referentiebereiken voor deze tests verstrekken.

geanalyseerde klinische laboratoriumbeoordelingen: hematologie, bloedchemie, urineonderzoek en een metabolisch panel.
Vanaf de eerste behandeling tot het einde van de follow-up (36 weken)
Aantal deelnemers met klinisch significante veranderingen in vitale functies.
Tijdsspanne: Vanaf de eerste behandeling tot het einde van de follow-up (36 weken)
Inclusief lichaamstemperatuur, ademhalingsfrequentie, bloeddruk en hartslag. Bloeddruk en hartslag moeten worden gemeten nadat de deelnemer minimaal 5 minuten rustig heeft gelegen.
Vanaf de eerste behandeling tot het einde van de follow-up (36 weken)
Aantal deelnemers met klinisch significante veranderingen in de bevindingen van lichamelijk onderzoek.
Tijdsspanne: Vanaf de eerste behandeling tot het einde van de follow-up (36 weken)
Lichamelijk onderzoek omvat lichaamsgewicht, lengte en BMI (berekening lengte en BMI alleen bij screening).
Vanaf de eerste behandeling tot het einde van de follow-up (36 weken)
Aantal deelnemers met klinisch significante veranderingen in elektrocardiogrammetingen.
Tijdsspanne: Vanaf de eerste behandeling tot het einde van de follow-up (36 weken)
Aantal deelnemers met klinisch significante veranderingen in elektrocardiogrammetingen.
Vanaf de eerste behandeling tot het einde van de follow-up (36 weken)
Aantal deelnemers met klinisch significante veranderingen in BMD.
Tijdsspanne: Vanaf de eerste behandeling tot het einde van de follow-up (36 weken)
De botmineraaldichtheid (BMD) wordt gemeten met een dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA) scan.
Vanaf de eerste behandeling tot het einde van de follow-up (36 weken)
Plasmaconcentratie van BMS-986263-componenten aan het einde van 12 weken of ETT.
Tijdsspanne: 12 weken
Plasmaconcentraties van BMS-986263-componenten: siRNA, DPD, HEDC en S104.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Onderzoekers

  • Studie directeur: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IM025-017
  • 2019-003932-22 (EudraCT-nummer)
  • U1111-1241-4762 (Andere identificatie: UTN Number)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren