Een klinische proef van een van hennep afgeleid cannabidiol-product voor angst

Dit onderzoek zal het eerste in zijn soort zijn waarbij een klinische proef wordt uitgevoerd met een van industriële hennep afgeleid product bij personen met angstgevoelens. Ondanks de recente interesse in medicinale cannabis en op cannabinoïden gebaseerde producten, de beschikbaarheid van van hennep afgeleide producten in alle 50 staten en anekdotisch bewijs dat suggereert dat van hennep afgeleide producten een diepgaand anxiolytisch effect kunnen hebben, hebben geen studies een klinische proef uitgevoerd met een van hennep afgeleid product bij personen die aan angst lijden.

Dit onderzoek bestaat uit twee fasen. Fase 1 bestaat uit een zes weken durende open-label klinische studie van de op maat gemaakte hennep-afgeleide high-CBD-oplossing bij personen met angst. Deelnemers worden vooraf telefonisch gescreend om te beoordelen of ze in aanmerking komen voor het onderzoek. Indien goedgekeurd, zullen deelnemers naar het ziekenhuis komen voor een baseline-/screeningsbezoek en een gestructureerd klinisch interview, klinische en kwaliteit van leven vragenlijsten en cognitieve beoordelingen invullen. Ingeschreven deelnemers krijgen een studieproduct om te gebruiken voor de duur van de studie; deelnemers zullen worden geïnstrueerd om de oplossing gedurende zes weken tweemaal daags onder de tong toe te dienen. Gedurende de behandelingsperiode zullen de deelnemers wekelijks korte persoonlijke of telefonische bezoeken afleggen, waar ze vragenlijsten zullen invullen over hun humeur en kwaliteit van leven. Deelnemers zullen ook terugkeren naar het ziekenhuis voor een laatste bezoek na zes weken behandeling om aanvullende vragenlijsten en cognitieve beoordelingen in te vullen.

Fase 2 van de studie is een dubbelblinde klinische studie van deze oplossing bij patiënten met angst. Deze dubbelblinde studie zal beginnen nadat de open-label studie is afgerond. Op dezelfde manier als bij de open-label studie, worden deelnemers vooraf telefonisch gescreend en goedgekeurde deelnemers komen naar het ziekenhuis voor een baseline-/screeningsbezoek om een ​​gestructureerd klinisch interview, vragenlijsten en cognitieve beoordelingen af ​​te ronden. In aanmerking komende deelnemers hebben ook de mogelijkheid om een ​​MRI-scan van een uur uit te voeren bij de baseline en de laatste bezoeken. Ingeschreven deelnemers ontvangen een CBD-oplossing of een placebo-oplossing om zichzelf toe te dienen gedurende de behandelingsperiode van zes weken, zoals hierboven beschreven. Deelnemers zullen tijdens de behandelingsperiode persoonlijke bezoeken afleggen en telefonisch inchecken om vragenlijsten in te vullen over hun humeur en kwaliteit van leven. Deelnemers aan deze fase van het onderzoek komen na zes weken behandeling ook terug voor een laatste bezoek om aanvullende vragenlijsten, cognitieve beoordelingen en een optionele MRI-scan in te vullen.