Et klinisk forsøg med et hamp-afledt Cannabidiol-produkt til angst

Denne undersøgelse vil være den første af sin art til at udføre et klinisk forsøg med et industrielt hamp-afledt produkt hos personer med angst. På trods af den nylige interesse for medicinsk cannabis og cannabinoid-baserede produkter, tilgængeligheden af ​​hamp-afledte produkter i alle 50 stater og anekdotiske beviser, der tyder på, at hamp-afledte produkter kan have en dybtgående angstdæmpende effekt, har ingen undersøgelser udført et klinisk forsøg med en hamp-afledt produkt hos personer, der lider af angst.

Denne undersøgelse består af to faser. Fase 1 består af et seks ugers åbent klinisk forsøg med den specialfremstillede hamp-afledte høj-CBD-opløsning hos personer med angst. Deltagerne vil blive forhåndsscreenet via telefon for at vurdere deres berettigelse til undersøgelsen. Hvis de godkendes, vil deltagerne komme til hospitalet til et baseline/screeningbesøg og udfylde et struktureret klinisk interview, kliniske spørgeskemaer og livskvalitetsspørgeskemaer og kognitive vurderinger. Tilmeldte deltagere vil få udleveret et undersøgelsesprodukt til brug under undersøgelsens varighed; deltagerne vil blive instrueret i selv at administrere opløsningen under tungen to gange dagligt i seks uger. I hele behandlingsperioden vil deltagerne gennemføre korte personligt eller telefonbesøg på ugentlig basis, hvor de vil udfylde spørgeskemaer om deres humør og livskvalitet. Deltagerne vil også vende tilbage til hospitalet for et sidste besøg efter seks ugers behandling for at udfylde yderligere spørgeskemaer og kognitive vurderinger.

Fase 2 af studiet er et dobbeltblindt klinisk forsøg med denne løsning hos patienter med angst. Dette dobbeltblindede forsøg begynder, efter at det åbne forsøg er afsluttet. På samme måde som det åbne forsøg vil deltagerne blive forhåndsscreenet via telefon, og godkendte deltagere vil komme til hospitalet til et baseline/screeningbesøg for at gennemføre et struktureret klinisk interview, spørgeskemaer og kognitive vurderinger. Kvalificerede deltagere vil også have mulighed for at gennemføre en timelang MR-scanning ved baseline og sidste besøg. Tilmeldte deltagere vil modtage enten CBD-opløsning eller placebo-opløsning til selvadministrering i løbet af den seks ugers behandlingsperiode, som beskrevet ovenfor. Deltagerne vil gennemføre personlige besøg og telefontjek i løbet af behandlingsperioden for at udfylde spørgeskemaer om deres humør og livskvalitet. Deltagerne i denne fase af undersøgelsen vil også vende tilbage til et sidste besøg efter seks ugers behandling for at udfylde yderligere spørgeskemaer, kognitive vurderinger og en valgfri MR-scanning.