Клинические испытания продукта каннабидиола, полученного из конопли, от беспокойства

Это исследование будет первым в своем роде клиническим испытанием продукта, полученного из промышленной конопли, на людях с тревогой. Несмотря на недавний интерес к медицинскому каннабису и продуктам на основе каннабиноидов, доступность продуктов, полученных из конопли, во всех 50 штатах, а также неофициальные данные, свидетельствующие о том, что продукты, полученные из конопли, могут иметь глубокий анксиолитический эффект, ни одно исследование не проводило клинических испытаний. продукт, полученный из конопли, у людей, страдающих от беспокойства.

Это расследование состоит из двух этапов. Фаза 1 состоит из шестинедельного открытого клинического испытания индивидуально разработанного раствора с высоким содержанием КБД, полученного из конопли, у людей с тревогой. Участники будут предварительно проверены по телефону, чтобы оценить их право на участие в исследовании. В случае одобрения участники приедут в больницу для исходного / скринингового визита и пройдут структурированное клиническое интервью, клинические опросники и опросники по качеству жизни, а также когнитивные оценки. Зачисленным участникам будет предоставлен учебный продукт для использования на время исследования; участникам будет предложено самостоятельно вводить раствор под язык два раза в день в течение шести недель. В течение всего периода лечения участники еженедельно будут совершать короткие личные или телефонные визиты, где они будут заполнять анкеты о своем настроении и качестве жизни. Участники также вернутся в больницу для заключительного визита после шести недель лечения, чтобы заполнить дополнительные анкеты и когнитивные оценки.

Фаза 2 исследования представляет собой двойное слепое клиническое испытание этого решения у пациентов с тревогой. Это двойное слепое исследование начнется после завершения открытого исследования. Так же, как и в открытом испытании, участники будут предварительно проверены по телефону, а утвержденные участники приедут в больницу для исходного / скринингового визита, чтобы заполнить структурированное клиническое интервью, анкеты и когнитивные оценки. Приемлемые участники также будут иметь возможность пройти часовую МРТ-сканирование во время исходного и заключительного визитов. Зарегистрированные участники получат либо раствор CBD, либо раствор плацебо для самостоятельного приема в течение шестинедельного периода лечения, как описано выше. Участники будут проходить личные визиты и телефонные звонки в течение периода лечения, чтобы заполнить анкеты об их настроении и качестве жизни. Участники этого этапа исследования также вернутся на последний визит после шести недель лечения, чтобы заполнить дополнительные анкеты, когнитивные оценки и дополнительное МРТ.