불안에 대한 대마 유래 칸나비디올 제품의 임상 시험

이번 조사는 불안증이 있는 개인을 대상으로 산업용 대마 유래 제품의 임상 시험을 수행하는 최초의 조사가 될 것입니다. 최근 의료용 대마초 및 칸나비노이드 기반 제품에 대한 관심, 50개 주 모두에서 대마 유래 제품의 가용성, 대마 유래 제품이 심오한 항불안 효과를 가질 수 있음을 시사하는 일화적 증거에도 불구하고, 불안으로 고통받는 개인의 대마 유래 제품.

이 조사는 두 단계로 구성됩니다. 1단계는 불안이 있는 개인을 대상으로 맞춤형으로 제조된 대마 유래 고 CBD 솔루션의 6주간 공개 라벨 임상 시험으로 구성됩니다. 참가자는 연구에 대한 적격성을 평가하기 위해 전화로 사전 선별됩니다. 승인되면 참가자는 기본/선별 방문을 위해 병원에 와서 구조화된 임상 인터뷰, 임상 및 삶의 질 설문지, 인지 평가를 완료합니다. 등록된 참가자에게는 연구 기간 동안 사용할 연구 제품이 제공됩니다. 참가자는 6주 동안 매일 두 번 혀 밑에 용액을 자가 투여하도록 지시받을 것입니다. 치료 기간 동안 참가자는 매주 짧은 대면 또는 전화 방문을 완료하고 기분과 삶의 질에 대한 설문지를 작성합니다. 참가자들은 추가 설문지와 인지 평가를 완료하기 위해 6주간의 치료 후 최종 방문을 위해 병원으로 돌아갑니다.

이 연구의 2단계는 불안증이 있는 환자를 대상으로 이 솔루션에 대한 이중 맹검 임상 시험입니다. 이 이중 맹검 시험은 공개 시험이 완료된 후 시작됩니다. 공개 라벨 시험과 동일한 방식으로 참가자는 전화로 사전 선별되고 승인된 참가자는 구조화된 임상 인터뷰, 설문지 및 인지 평가를 완료하기 위해 기본/선별 방문을 위해 병원에 옵니다. 자격이 있는 참가자는 기준선 및 최종 방문에서 1시간 동안 MRI 스캔을 완료할 수 있는 옵션도 있습니다. 등록된 참가자는 위에서 설명한 대로 6주간의 치료 기간 동안 자가 관리할 수 있는 CBD 솔루션 또는 위약 솔루션을 받게 됩니다. 참가자는 치료 기간 동안 직접 방문 및 전화 체크인을 완료하여 기분과 삶의 질에 대한 설문지를 작성합니다. 연구의 이 단계에 참여하는 참가자는 추가 설문지, 인지 평가 및 선택적 MRI 스캔을 완료하기 위해 6주간의 치료 후 최종 방문을 위해 돌아올 것입니다.