大麻衍生的大麻二酚产品治疗焦虑症的临床试验

这项调查将是同类研究中首次对焦虑症患者进行工业大麻衍生产品的临床试验。 尽管最近对医用大麻和基于大麻素的产品产生了兴趣，在所有 50 个州都有大麻衍生产品的可用性，而且轶事证据表明大麻衍生产品可能具有深远的抗焦虑作用，但还没有研究进行临床试验患有焦虑症的人的大麻衍生产品。

本次调查由两个阶段组成。 第一阶段包括为期六周的开放标签临床试验，该试验针对焦虑症患者定制配制的大麻衍生高 CBD 溶液。 参与者将通过电话进行预筛选，以评估他们是否有资格参加该研究。 如果获得批准，参与者将前往医院进行基线/筛选访问，并将完成结构化临床访谈、临床和生活质量问卷以及认知评估。 登记的参与者将获得研究产品以在研究期间使用；参与者将被指导每天两次在舌下自我管理溶液，持续六周。 在整个治疗期间，参与者将每周完成一次简短的面对面或电话访问，在那里他们将完成有关他们的情绪和生活质量的问卷调查。 参与者还将在治疗六周后返回医院进行最后一次就诊，以完成额外的问卷调查和认知评估。

该研究的第 2 阶段是该解决方案在焦虑症患者中的双盲临床试验。 这项双盲试验将在开放标签试验完成后开始。 以与开放标签试验相同的方式，参与者将通过电话进行预筛选，获得批准的参与者将来到医院进行基线/筛选访视，以完成结构化临床访谈、问卷调查和认知评估。 符合条件的参与者还可以选择在基线和最终访问时完成一小时的 MRI 扫描。 如上所述，登记的参与者将在整个六周的治疗期间接受 CBD 解决方案或安慰剂解决方案进行自我管理。 参与者将在治疗期间完成面对面访问和电话登记，以完成有关他们的情绪和生活质量的问卷调查。 这一阶段研究的参与者还将在治疗六周后返回进行最后一次访问，以完成额外的问卷调查、认知评估和可选的 MRI 扫描。