Eine klinische Studie mit einem aus Hanf gewonnenen Cannabidiol-Produkt gegen Angstzustände

Diese Untersuchung wird die erste ihrer Art sein, die eine klinische Studie mit einem aus industriellem Hanf gewonnenen Produkt bei Personen mit Angstzuständen durchführt. Trotz des jüngsten Interesses an medizinischem Cannabis und auf Cannabinoiden basierenden Produkten, der Verfügbarkeit von aus Hanf gewonnenen Produkten in allen 50 Bundesstaaten und vereinzelten Hinweisen darauf, dass aus Hanf gewonnene Produkte eine tiefgreifende angstlösende Wirkung haben können, wurde in keiner Studie eine klinische Studie zu a durchgeführt aus Hanf gewonnenes Produkt bei Personen, die unter Angstzuständen leiden.

Diese Untersuchung besteht aus zwei Phasen. Phase 1 besteht aus einer sechswöchigen offenen klinischen Studie der kundenspezifisch formulierten, aus Hanf gewonnenen CBD-reichen Lösung bei Personen mit Angstzuständen. Die Teilnehmer werden telefonisch vorab überprüft, um ihre Eignung für die Studie zu bewerten. Wenn dies genehmigt wird, kommen die Teilnehmer zu einem Ausgangs-/Screening-Besuch ins Krankenhaus und führen ein strukturiertes klinisches Interview, klinische Fragebögen und Fragebögen zur Lebensqualität sowie kognitive Bewertungen durch. Eingeschriebene Teilnehmer erhalten das Studienprodukt zur Verwendung für die Dauer der Studie; Die Teilnehmer werden angewiesen, sich die Lösung sechs Wochen lang zweimal täglich selbst unter die Zunge zu verabreichen. Während der gesamten Behandlungsdauer werden die Teilnehmer wöchentlich kurze persönliche oder telefonische Besuche absolvieren, bei denen sie Fragebögen zu ihrer Stimmung und Lebensqualität ausfüllen. Die Teilnehmer kehren nach sechswöchiger Behandlung für einen letzten Besuch ins Krankenhaus zurück, um zusätzliche Fragebögen und kognitive Bewertungen auszufüllen.

Phase 2 der Studie ist eine doppelblinde klinische Studie dieser Lösung bei Patienten mit Angstzuständen. Diese doppelblinde Studie beginnt nach Abschluss der Open-Label-Studie. Auf die gleiche Weise wie bei der Open-Label-Studie werden die Teilnehmer telefonisch vorgescreent, und zugelassene Teilnehmer kommen zu einem Baseline-/Screening-Besuch ins Krankenhaus, um ein strukturiertes klinisches Interview, Fragebögen und kognitive Bewertungen auszufüllen. Berechtigte Teilnehmer haben auch die Möglichkeit, einen einstündigen MRT-Scan bei der Grundlinie und den letzten Besuchen durchzuführen. Eingeschriebene Teilnehmer erhalten entweder eine CBD-Lösung oder eine Placebo-Lösung zur Selbstverabreichung während des sechswöchigen Behandlungszeitraums, wie oben beschrieben. Die Teilnehmer werden während des Behandlungszeitraums persönliche Besuche und telefonische Check-ins absolvieren, um Fragebögen zu ihrer Stimmung und Lebensqualität auszufüllen. Die Teilnehmer dieser Phase der Studie werden auch nach sechs Wochen Behandlung zu einem letzten Besuch zurückkehren, um zusätzliche Fragebögen, kognitive Bewertungen und einen optionalen MRT-Scan auszufüllen.