Un ensayo clínico de un producto de cannabidiol derivado del cáñamo para la ansiedad

Esta investigación será la primera de su tipo en realizar un ensayo clínico de un producto derivado del cáñamo industrial en personas con ansiedad. A pesar del interés reciente en el cannabis medicinal y los productos a base de cannabinoides, la disponibilidad de productos derivados del cáñamo en los 50 estados y la evidencia anecdótica que sugiere que los productos derivados del cáñamo pueden tener un efecto ansiolítico profundo, ningún estudio ha realizado un ensayo clínico de un producto derivado del cáñamo en personas que sufren de ansiedad.

Esta investigación se compone de dos fases. La Fase 1 se compone de un ensayo clínico abierto de seis semanas de la solución con alto contenido de CBD derivado del cáñamo formulada a medida en personas con ansiedad. Los participantes serán preseleccionados por teléfono para evaluar su elegibilidad para el estudio. Si se aprueba, los participantes acudirán al hospital para una visita inicial/de detección y completarán una entrevista clínica estructurada, cuestionarios clínicos y de calidad de vida y evaluaciones cognitivas. Los participantes inscritos recibirán el producto del estudio para que lo usen durante la duración del estudio; se indicará a los participantes que se autoadministren la solución debajo de la lengua dos veces al día durante seis semanas. A lo largo del período de tratamiento, los participantes completarán visitas breves en persona o por teléfono semanalmente, donde completarán cuestionarios sobre su estado de ánimo y calidad de vida. Los participantes también regresarán al hospital para una visita final después de seis semanas de tratamiento para completar cuestionarios adicionales y evaluaciones cognitivas.

La fase 2 del estudio es un ensayo clínico doble ciego de esta solución en pacientes con ansiedad. Este ensayo doble ciego comenzará después de que se haya completado el ensayo abierto. De la misma manera que en el ensayo abierto, los participantes serán preseleccionados por teléfono y los participantes aprobados acudirán al hospital para una visita inicial/de detección para completar una entrevista clínica estructurada, cuestionarios y evaluaciones cognitivas. Los participantes elegibles también tendrán la opción de completar una resonancia magnética de una hora en la visita inicial y final. Los participantes inscritos recibirán una solución de CBD o una solución de placebo para autoadministrarse durante el período de tratamiento de seis semanas, como se describe anteriormente. Los participantes completarán visitas en persona y registros telefónicos durante el período de tratamiento para completar cuestionarios sobre su estado de ánimo y calidad de vida. Los participantes en esta fase del estudio también regresarán para una visita final después de seis semanas de tratamiento para completar cuestionarios adicionales, evaluaciones cognitivas y una resonancia magnética opcional.