- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04292106
De effecten van suppletie met rode spinazie-extract op isometrische kracht, weerstandsoefeningen en cognitieve prestaties
13 januari 2022 bijgewerkt door: Jeremy Townsend, Lipscomb University
De effecten van suppletie met rode spinazie-extract op isometrische kracht, weerstandsoefeningen en cognitieve prestaties.
Rode Spinazie is een natuurlijk voedingsmiddel dat een rijke bron van nitraten is, die gunstig zijn voor de hemodynamica, de cardiovasculaire functie en natuurlijke hypotensieve en anti-angineuze effecten hebben.
Van extract van rode spinazie is aangetoond dat het gunstig is voor de trainingsprestaties, zij het vooral bij aerobe oefeningen.
In een eerdere studie in ons laboratorium ontdekten we dat de consumptie van nitraat via de voeding resulteerde in een aanzienlijk grotere isometrische krachtproductie bij tienermannetjes.
Momenteel is er echter weinig bekend over de effecten van nitraatsuppletie via de voeding op isometrische kracht, weerstandsoefeningen en cognitieve prestaties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze onderzoeksstudie is ontworpen om de effecten van extract van rode spinazie (RSE) op markers van fysieke en cognitieve prestaties tijdens en na anaërobe training te meten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
11
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37215
- Jeremy Townsend
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 34 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-34 jaar Deelnemers moeten minimaal 1 jaar ervaring met weerstandstraining hebben.
- Vrij van fysieke beperkingen, medicijnen en supplementen die de prestaties kunnen beïnvloeden, zoals bepaald door een gezondheids- en activiteitenvragenlijst.
- Zijn vrij van musculoskeletale letsels
- Neem geen medicijnen die studiemetingen kunnen verstoren
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die noch het RSE- noch het placebosupplement kunnen nemen, worden uitgesloten, aangezien dit een dubbelblinde studie zal zijn.
- Bovendien worden deelnemers uitgesloten die niet kunnen deelnemen aan pre- en postonderzoekstests en/of die zich niet kunnen binden aan reguliere trainingssessies.
- Onvermogen om lichaamsbeweging uit te voeren (bepaald door vragenlijst over gezondheid en activiteit)
- Het nemen van een ander voedingssupplement of prestatiebevorderende medicatie.
- Elke chronische ziekte die voortdurende medische zorg veroorzaakt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
|
Orale placebo-capsules bestaande uit maltodrextrine zullen gedurende 7 dagen dagelijks worden ingenomen
|
|
Experimenteel: Rode Spinazie Extract (RSE)
|
Orale capsules met 2 g extract van rode spinazie worden gedurende 7 dagen dagelijks ingenomen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bankdrukken Herhalingen om te vermoeien
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, tijdens beide behandelingen (~4 weken)
|
Het aantal voltooide herhalingen in elke set tijdens de acute oefenperiode wordt geregistreerd en geanalyseerd
|
Door afronding van de studie, tijdens beide behandelingen (~4 weken)
|
|
Bankdrukken kracht
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, tijdens beide behandelingen (~4 weken)
|
Het vermogen tijdens bankdrukken wordt gemeten via een lineaire transducer.
|
Door afronding van de studie, tijdens beide behandelingen (~4 weken)
|
|
Isometrische Mid-thigh pull (IMTP) piekkracht
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, tijdens beide behandelingen (~4 weken)
|
Piekkracht wordt gemeten via dubbele krachtplaten tijdens een isometrische krachttest van het hele lichaam.
|
Door afronding van de studie, tijdens beide behandelingen (~4 weken)
|
|
Isometrische Mid-thigh pull (IMTP) snelheid van krachtontwikkeling
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, tijdens beide behandelingen (~4 weken)
|
De krachtontwikkeling wordt gemeten via dubbele krachtplaten tijdens een isometrische krachttest van het hele lichaam.
|
Door afronding van de studie, tijdens beide behandelingen (~4 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geschatte spierdoorbloeding via nabij-infraroodspectroscopie (NIRS)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, tijdens beide behandelingen (~4 weken)
|
Metingen van spieroxygenatie van de voorste deltaspier zullen worden geschat met behulp van een NIRS-apparaat.
|
Door afronding van de studie, tijdens beide behandelingen (~4 weken)
|
|
Cognitieve prestaties via Stroop-test
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, tijdens beide behandelingen (~4 weken)
|
De Stroop Kleur- en Woordtest (SCWT) is een neuropsychologische test die wordt gebruikt om cognitieve prestaties te beoordelen.
Dit wordt voor en na het vermoeiende bankdrukprotocol afgenomen
|
Door afronding van de studie, tijdens beide behandelingen (~4 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeremy Townsend, PhD, Lipscomb University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 092619
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .