- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04292106
Wpływ suplementacji ekstraktem z czerwonego szpinaku na siłę izometryczną, ćwiczenia oporowe i sprawność poznawczą
13 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Jeremy Townsend, Lipscomb University
Wpływ suplementacji ekstraktem z czerwonego szpinaku na siłę izometryczną, ćwiczenia oporowe i sprawność poznawczą.
Czerwony szpinak to naturalny pokarm, który jest bogatym źródłem azotanów, które korzystnie wpływają na hemodynamikę, funkcjonowanie układu sercowo-naczyniowego oraz mają naturalne działanie hipotensyjne i przeciwdławicowe.
Wykazano, że ekstrakt z czerwonego szpinaku ma korzystny wpływ na wydajność ćwiczeń, choć głównie w ćwiczeniach aerobowych.
W poprzednim badaniu przeprowadzonym w naszym laboratorium odkryliśmy, że spożycie azotanów w diecie spowodowało znacznie większą produkcję siły izometrycznej u nastoletnich mężczyzn.
Jednak obecnie niewiele wiadomo na temat wpływu suplementacji azotanami na siłę izometryczną, ćwiczenia oporowe i zdolności poznawcze.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie ma na celu zmierzenie wpływu ekstraktu z czerwonego szpinaku (RSE) na markery sprawności fizycznej i poznawczej podczas i po ćwiczeniach beztlenowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37215
- Jeremy Townsend
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 34 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-34 lata Uczestnicy muszą mieć co najmniej 1 rok doświadczenia w treningu oporowym.
- Wolny od jakichkolwiek ograniczeń fizycznych, leków i suplementów, które mogą wpływać na wydajność, jak określono w kwestionariuszu zdrowia i aktywności.
- Są wolne od urazów układu mięśniowo-szkieletowego
- Nie przyjmują leków, które mogą zakłócać pomiary w ramach badania
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, którzy nie mogą przyjmować suplementu RSE ani placebo, zostaną wykluczeni, ponieważ będzie to badanie z podwójnie ślepą próbą.
- Ponadto uczestnicy, którzy nie mogą uczestniczyć w testach przed i po badaniach i/lub ci, którzy nie mogą zobowiązać się do regularnych sesji szkoleniowych, zostaną wykluczeni.
- Niezdolność do wykonywania ćwiczeń fizycznych (stwierdzona kwestionariuszem stanu zdrowia i aktywności)
- Przyjmowanie jakiegokolwiek innego suplementu diety lub leku zwiększającego wydajność.
- Każda przewlekła choroba, która powoduje ciągłą opiekę medyczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: Placebo
|
Codziennie przez 7 dni będą przyjmowane doustne kapsułki placebo składające się z maltodrekstryny
|
Eksperymentalny: Ekstrakt z czerwonego szpinaku (RSE)
|
Kapsułki doustne zawierające 2 g ekstraktu z czerwonego szpinaku należy spożywać codziennie przez 7 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Powtórzenia wyciskania leżąc na zmęczenie
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, podczas obu zabiegów (~4 tygodnie)
|
Liczba powtórzeń wykonanych w każdej serii podczas ostrego ataku zostanie zarejestrowana i przeanalizowana
|
Do zakończenia badania, podczas obu zabiegów (~4 tygodnie)
|
Siła wyciskania na ławce
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, podczas obu zabiegów (~4 tygodnie)
|
Moc podczas powtórzeń wyciskania będzie mierzona za pomocą przetwornika liniowego.
|
Do zakończenia badania, podczas obu zabiegów (~4 tygodnie)
|
Siła szczytowa izometrycznego ciągnięcia w połowie uda (IMTP).
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, podczas obu zabiegów (~4 tygodnie)
|
Siła szczytowa zostanie zmierzona za pomocą podwójnych płytek siłowych podczas izometrycznego testu wytrzymałościowego całego ciała.
|
Do zakończenia badania, podczas obu zabiegów (~4 tygodnie)
|
Izometryczne ciągnięcie w połowie uda (IMTP) Szybkość rozwoju siły
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, podczas obu zabiegów (~4 tygodnie)
|
Szybkość rozwoju siły będzie mierzona za pomocą podwójnych płytek siłowych podczas izometrycznego testu wytrzymałościowego całego ciała.
|
Do zakończenia badania, podczas obu zabiegów (~4 tygodnie)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Szacunkowy przepływ krwi w mięśniach za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS)
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, podczas obu zabiegów (~4 tygodnie)
|
Miary natlenienia mięśnia przedniego mięśnia naramiennego zostaną oszacowane za pomocą urządzenia NIRS.
|
Do zakończenia badania, podczas obu zabiegów (~4 tygodnie)
|
Wydajność poznawcza za pomocą testu Stroopa
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, podczas obu zabiegów (~4 tygodnie)
|
Test kolorów i słów Stroopa (SCWT) to test neuropsychologiczny służący do oceny zdolności poznawczych.
Zostanie to podane przed i po męczącym protokole wyciskania na ławce
|
Do zakończenia badania, podczas obu zabiegów (~4 tygodnie)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jeremy Townsend, PhD, Lipscomb University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 092619
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone
-
Longeveron Inc.ZakończonyZespół niedorozwoju lewego sercaStany Zjednoczone
-
ItalfarmacoZakończonyDystrofia mięśniowa BeckeraHolandia, Włochy
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone