- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04292106
Punaisen pinaattiuutteen lisäyksen vaikutukset isometriseen vahvuuteen, vastusharjoitukseen ja kognitiiviseen suorituskykyyn
torstai 13. tammikuuta 2022 päivittänyt: Jeremy Townsend, Lipscomb University
Punaisen pinaattiuutteen lisäyksen vaikutukset isometriseen vahvuuteen, vastusharjoitukseen ja kognitiiviseen suorituskykyyn.
Punainen pinaatti on luonnollinen ruoka, joka on runsas nitraattien lähde, jotka ovat hyödyllisiä hemodynamiikassa, sydän- ja verisuonitoiminnassa ja joilla on luonnollisia verenpainetta alentavia ja anginaalisia vaikutuksia.
Punaisen pinaattiuutteen on osoitettu olevan hyödyllinen harjoittelussa, vaikkakin enimmäkseen aerobisessa harjoituksessa.
Aiemmassa laboratoriossamme tehdyssä tutkimuksessa havaitsimme, että ravinnon nitraattien kulutus johti merkittävästi suurempaan isometrisen voiman tuotantoon teini-ikäisillä miehillä.
Tällä hetkellä ei kuitenkaan tiedetä juurikaan ravinnon nitraattilisän vaikutuksista isometriseen vahvuuteen, vastustuskykyyn ja kognitiiviseen suorituskykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu mittaamaan punaisen pinaattiuutteen (RSE) vaikutuksia fyysisen ja kognitiivisen suorituskyvyn markkereihin anaerobisen harjoituksen aikana ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37215
- Jeremy Townsend
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 34 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-34-vuotiaat Osallistujilla tulee olla vähintään 1 vuoden kestävyysharjoittelukokemus.
- Ei sisällä fyysisiä rajoituksia, lääkkeitä ja lisäravinteita, jotka voivat vaikuttaa suorituskykyyn terveys- ja aktiivisuuskyselyn mukaan.
- Ei sisällä tuki- ja liikuntaelimistön vammoja
- Älä käytä lääkkeitä, jotka voivat häiritä tutkimusmittauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka eivät voi ottaa RSE- tai lumelääketä, suljetaan pois, koska tämä on kaksoissokkotutkimus.
- Lisäksi poissuljetaan osallistujat, jotka eivät voi osallistua tutkimusta edeltäviin ja jälkeisiin testauksiin ja/tai ne, jotka eivät voi sitoutua säännöllisiin harjoituksiin.
- Kyvyttömyys suorittaa fyysistä harjoittelua (määritetty terveys- ja aktiivisuuskyselyllä)
- Minkä tahansa muun ravintolisän tai suorituskykyä parantavan lääkkeen ottaminen.
- Mikä tahansa krooninen sairaus, joka aiheuttaa jatkuvaa lääketieteellistä hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Maltodrektriinistä koostuvat oraaliset lumekapselit otetaan päivittäin 7 päivän ajan
|
Kokeellinen: Punainen pinaattiuute (RSE)
|
Suun kautta otettavat kapselit, jotka sisältävät 2 g punapinaattiuutetta, nautitaan päivittäin 7 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Penkkipunnerrustoistot väsymykseen
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, molempien hoitojen aikana (n. 4 viikkoa)
|
Jokaisessa sarjassa suoritettujen toistojen määrä akuutin harjoitusottelun aikana kirjataan ja analysoidaan
|
Tutkimuksen päätyttyä, molempien hoitojen aikana (n. 4 viikkoa)
|
Penkkipuristin teho
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, molempien hoitojen aikana (n. 4 viikkoa)
|
Tehoa penkkipunnerrustoistojen aikana mitataan lineaarisen anturin avulla.
|
Tutkimuksen päätyttyä, molempien hoitojen aikana (n. 4 viikkoa)
|
Isometrinen keskireiden veto (IMTP) huippuvoima
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, molempien hoitojen aikana (n. 4 viikkoa)
|
Huippuvoima mitataan kaksoisvoimalevyillä koko kehon isometrisen lujuustestin aikana.
|
Tutkimuksen päätyttyä, molempien hoitojen aikana (n. 4 viikkoa)
|
Isometrinen keskireiden veto (IMTP) voimankehitysnopeus
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, molempien hoitojen aikana (n. 4 viikkoa)
|
Voiman kehitysnopeus mitataan kaksoisvoimalevyillä koko kehon isometrisen lujuustestin aikana.
|
Tutkimuksen päätyttyä, molempien hoitojen aikana (n. 4 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioitu lihasten verenvirtaus lähi-infrapunaspektroskopian (NIRS) avulla
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, molempien hoitojen aikana (n. 4 viikkoa)
|
Hartialihaksen etuosan hapetusmittaukset arvioidaan NIRS-laitteella.
|
Tutkimuksen päätyttyä, molempien hoitojen aikana (n. 4 viikkoa)
|
Kognitiivinen suorituskyky Stroop-testin avulla
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, molempien hoitojen aikana (n. 4 viikkoa)
|
Stroop Color and Word Test (SCWT) on neuropsykologinen testi, jota käytetään kognitiivisen suorituskyvyn arvioimiseen.
Tämä annetaan ennen ja jälkeen väsyttävän penkkipunnerrusprotokollan
|
Tutkimuksen päätyttyä, molempien hoitojen aikana (n. 4 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeremy Townsend, PhD, Lipscomb University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 26. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 092619
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
MedImmune LLCValmis
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
Alzheon Inc.National Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiVarhainen Alzheimerin tautiYhdysvallat, Espanja, Kanada, Alankomaat, Tšekki, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa, Islanti
-
GlaxoSmithKlineValmisLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
Chonbuk National University HospitalValmisToiminnallinen ummetusKorean tasavalta
-
Vitae Pharmaceuticals Inc., an Allergan affiliateValmis
-
Starpharma Pty LtdNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... ja muut yhteistyökumppanitValmisTerveYhdysvallat, Puerto Rico