- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04292106
Os efeitos da suplementação com extrato de espinafre vermelho na força isométrica, exercícios de resistência e desempenho cognitivo
13 de janeiro de 2022 atualizado por: Jeremy Townsend, Lipscomb University
Os efeitos da suplementação com extrato de espinafre vermelho na força isométrica, exercícios de resistência e desempenho cognitivo.
O espinafre vermelho é um alimento natural rico em nitratos, benéficos na hemodinâmica, na função cardiovascular e com efeitos hipotensivos e antianginosos naturais.
O extrato de espinafre vermelho demonstrou ser benéfico no desempenho do exercício, embora principalmente no exercício aeróbico.
Em um estudo anterior em nosso laboratório, descobrimos que o consumo dietético de nitrato resultou em produção de força isométrica significativamente maior em adolescentes do sexo masculino.
No entanto, atualmente pouco se sabe sobre os efeitos da suplementação dietética de nitrato na força isométrica, exercício resistido e desempenho cognitivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo de pesquisa é projetado para medir os efeitos do extrato de espinafre vermelho (RSE) em marcadores de desempenho físico e cognitivo durante e após o exercício anaeróbico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37215
- Jeremy Townsend
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 34 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-34 anos Os participantes devem ter pelo menos 1 ano de experiência em treinamento de resistência.
- Livre de quaisquer limitações físicas, medicamentos e suplementos que possam afetar o desempenho, conforme determinado por um questionário de saúde e atividade.
- Estão livres de lesões musculoesqueléticas
- Não estão tomando medicamentos que possam interferir nas medições do estudo
Critério de exclusão:
- Os participantes que não puderem tomar o suplemento RSE ou placebo serão excluídos, pois este será um estudo duplo-cego.
- Além disso, serão excluídos os participantes que não puderem participar dos testes pré e pós-pesquisa e/ou aqueles que não puderem se comprometer com sessões regulares de treinamento.
- Incapacidade de realizar exercício físico (determinado pelo questionário de saúde e atividade)
- Tomar qualquer outro suplemento nutricional ou droga para melhorar o desempenho.
- Qualquer doença crônica que cause cuidados médicos contínuos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
|
Cápsulas placebo orais serão tomadas consistindo de maltodrextrina diariamente por 7 dias
|
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Experimental: Extrato de espinafre vermelho (RSE)
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Cápsulas orais contendo 2g de Extrato de Espinafre Vermelho serão consumidas diariamente por 7 dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Repetições de supino para fadiga
Prazo: Até a conclusão do estudo, durante ambos os tratamentos (~ 4 semanas)
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O número de repetições concluídas em cada série durante a sessão de exercício agudo será registrado e analisado
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Até a conclusão do estudo, durante ambos os tratamentos (~ 4 semanas)
|
|
Força no supino
Prazo: Até a conclusão do estudo, durante ambos os tratamentos (~ 4 semanas)
|
A potência durante as repetições do supino será medida por meio de um transdutor linear.
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Até a conclusão do estudo, durante ambos os tratamentos (~ 4 semanas)
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Força máxima de tração isométrica no meio da coxa (IMTP)
Prazo: Até a conclusão do estudo, durante ambos os tratamentos (~ 4 semanas)
|
O pico de força será medido por meio de placas de força duplas durante um teste de força isométrica de corpo inteiro.
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Até a conclusão do estudo, durante ambos os tratamentos (~ 4 semanas)
|
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Taxa de desenvolvimento de força de tração isométrica no meio da coxa (IMTP)
Prazo: Até a conclusão do estudo, durante ambos os tratamentos (~ 4 semanas)
|
A taxa de desenvolvimento de força será medida através de placas de força duplas durante um teste de força isométrica de corpo inteiro.
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Até a conclusão do estudo, durante ambos os tratamentos (~ 4 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fluxo Sanguíneo Muscular Estimado por Espectroscopia de Infravermelho Próximo (NIRS)
Prazo: Até a conclusão do estudo, durante ambos os tratamentos (~ 4 semanas)
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Medidas de oxigenação muscular do deltóide anterior serão estimadas por meio de um dispositivo NIRS.
|
Até a conclusão do estudo, durante ambos os tratamentos (~ 4 semanas)
|
|
Desempenho Cognitivo via Stroop Test
Prazo: Até a conclusão do estudo, durante ambos os tratamentos (~ 4 semanas)
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O Stroop Color and Word Test (SCWT) é um teste neuropsicológico usado para avaliar o desempenho cognitivo.
Isso será administrado antes e depois do fatigante protocolo de supino
|
Até a conclusão do estudo, durante ambos os tratamentos (~ 4 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeremy Townsend, PhD, Lipscomb University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
2 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 092619
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .