- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04292106
Gli effetti dell'integrazione dell'estratto di spinaci rossi sulla forza isometrica, l'esercizio di resistenza e le prestazioni cognitive
13 gennaio 2022 aggiornato da: Jeremy Townsend, Lipscomb University
Gli effetti dell'integrazione dell'estratto di spinaci rossi sulla forza isometrica, l'esercizio di resistenza e le prestazioni cognitive.
Gli spinaci rossi sono un alimento naturale che è una ricca fonte di nitrati, che sono benefici nell'emodinamica, nella funzione cardiovascolare e hanno effetti ipotensivi e antianginosi naturali.
L'estratto di spinaci rossi ha dimostrato di essere benefico nelle prestazioni fisiche, anche se principalmente nell'esercizio aerobico.
In uno studio precedente nel nostro laboratorio, abbiamo scoperto che il consumo di nitrati nella dieta ha portato a una produzione di forza isometrica significativamente maggiore nei maschi adolescenti.
Tuttavia, attualmente si sa poco sugli effetti dell'integrazione alimentare di nitrati sulla forza isometrica, sull'esercizio di resistenza e sulle prestazioni cognitive.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio di ricerca è progettato per misurare gli effetti dell'estratto di spinaci rossi (RSE) sui marcatori delle prestazioni fisiche e cognitive durante e dopo l'esercizio anaerobico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
11
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37215
- Jeremy Townsend
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 34 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-34 anni I partecipanti devono avere almeno 1 anno di esperienza nell'allenamento di resistenza.
- Privo di limitazioni fisiche, farmaci e integratori che possono influire sulle prestazioni, come determinato da un questionario sulla salute e l'attività.
- Sono esenti da lesioni muscoloscheletriche
- Non stanno assumendo farmaci che potrebbero interferire con le misurazioni dello studio
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i partecipanti che non possono assumere né l'RSE né il supplemento placebo, poiché si tratterà di uno studio in doppio cieco.
- Inoltre, saranno esclusi i partecipanti che non possono partecipare a test pre e post ricerca e/o coloro che non possono impegnarsi in sessioni di formazione regolari.
- Incapacità di eseguire l'esercizio fisico (determinata dal questionario sulla salute e l'attività)
- Assunzione di qualsiasi altro integratore alimentare o farmaco per migliorare le prestazioni.
- Qualsiasi malattia cronica che causa cure mediche continue
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore placebo: Placebo
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Verranno assunte capsule placebo orali costituite da maltodrestrina ogni giorno per 7 giorni
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Sperimentale: Estratto di spinaci rossi (RSE)
|
Le capsule orali contenenti 2 g di estratto di spinaci rossi verranno consumate quotidianamente per 7 giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Ripetizioni su panca per affaticarsi
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, durante entrambi i trattamenti (~4 settimane)
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Verrà registrato e analizzato il numero di ripetizioni completate in ogni serie durante l'esercizio acuto
|
Fino al completamento dello studio, durante entrambi i trattamenti (~4 settimane)
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Potenza della panca
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, durante entrambi i trattamenti (~4 settimane)
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La potenza durante le ripetizioni della panca piana sarà misurata tramite un trasduttore lineare.
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Fino al completamento dello studio, durante entrambi i trattamenti (~4 settimane)
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Forza di picco isometrica a metà coscia (IMTP).
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, durante entrambi i trattamenti (~4 settimane)
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La forza di picco verrà misurata tramite piastre a doppia forza durante un test di forza isometrica di tutto il corpo.
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Fino al completamento dello studio, durante entrambi i trattamenti (~4 settimane)
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Tasso di sviluppo della forza di trazione isometrica a metà coscia (IMTP).
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, durante entrambi i trattamenti (~4 settimane)
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Il tasso di sviluppo della forza sarà misurato tramite piastre a doppia forza durante un test di forza isometrica di tutto il corpo.
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Fino al completamento dello studio, durante entrambi i trattamenti (~4 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Flusso sanguigno muscolare stimato tramite spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS)
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, durante entrambi i trattamenti (~4 settimane)
|
Le misure di ossigenazione muscolare del deltoide anteriore saranno stimate utilizzando un dispositivo NIRS.
|
Fino al completamento dello studio, durante entrambi i trattamenti (~4 settimane)
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Prestazioni cognitive tramite Stroop Test
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, durante entrambi i trattamenti (~4 settimane)
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Lo Stroop Colour and Word Test (SCWT) è un test neuropsicologico utilizzato per valutare le prestazioni cognitive.
Questo verrà somministrato prima e dopo il faticoso protocollo di distensione su panca
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Fino al completamento dello studio, durante entrambi i trattamenti (~4 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jeremy Townsend, PhD, Lipscomb University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
2 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 092619
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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