- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04292106
Los efectos de la suplementación con extracto de espinaca roja sobre la fuerza isométrica, el ejercicio de resistencia y el rendimiento cognitivo
13 de enero de 2022 actualizado por: Jeremy Townsend, Lipscomb University
Los efectos de la suplementación con extracto de espinaca roja sobre la fuerza isométrica, el ejercicio de resistencia y el rendimiento cognitivo.
La Espinaca Roja es un alimento natural rico en nitratos, que son beneficiosos para la hemodinámica, la función cardiovascular y tienen efectos hipotensores y antianginosos naturales.
Se ha demostrado que el extracto de espinaca roja es beneficioso en el rendimiento del ejercicio, aunque principalmente en el ejercicio aeróbico.
En un estudio previo en nuestro laboratorio, encontramos que el consumo de nitrato en la dieta resultó en una producción de fuerza isométrica significativamente mayor en los varones adolescentes.
Sin embargo, actualmente se sabe poco sobre los efectos de la suplementación con nitrato en la dieta sobre la fuerza isométrica, el ejercicio de resistencia y el rendimiento cognitivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de investigación está diseñado para medir los efectos del extracto de espinaca roja (RSE) en los marcadores de rendimiento físico y cognitivo durante y después del ejercicio anaeróbico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37215
- Jeremy Townsend
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 34 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-34 años Los participantes deben tener al menos 1 año de experiencia en entrenamiento de resistencia.
- Libre de limitaciones físicas, medicamentos y suplementos que puedan afectar el rendimiento, según lo determinado por un cuestionario de salud y actividad.
- Están libres de lesiones musculoesqueléticas.
- No está tomando medicamentos que puedan interferir con las mediciones del estudio.
Criterio de exclusión:
- Se excluirá a los participantes que no puedan tomar el suplemento RSE o el placebo, ya que se tratará de un estudio doble ciego.
- Además, se excluirán los participantes que no puedan participar en las pruebas previas y posteriores a la investigación y/o aquellos que no puedan comprometerse con las sesiones regulares de capacitación.
- Incapacidad para realizar ejercicio físico (determinada por cuestionario de salud y actividad)
- Tomar cualquier otro suplemento nutricional o medicamento para mejorar el rendimiento.
- Cualquier enfermedad crónica que ocasione atención médica continua.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
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Se tomarán cápsulas de placebo oral que consisten en maltodrextrina diariamente durante 7 días.
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Experimental: Extracto de espinaca roja (RSE)
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Las cápsulas orales que contienen 2 g de extracto de espinaca roja se consumirán diariamente durante 7 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Press de banca repeticiones hasta el cansancio
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, durante ambos tratamientos (~4 semanas)
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Se registrará y analizará el número de repeticiones completadas en cada serie durante la serie de ejercicio agudo.
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Hasta la finalización del estudio, durante ambos tratamientos (~4 semanas)
|
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Prensa de banco de potencia
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, durante ambos tratamientos (~4 semanas)
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La potencia durante las repeticiones de press de banca se medirá a través de un transductor lineal.
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Hasta la finalización del estudio, durante ambos tratamientos (~4 semanas)
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Fuerza máxima de tracción isométrica de la mitad del muslo (IMTP)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, durante ambos tratamientos (~4 semanas)
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La fuerza máxima se medirá a través de placas de fuerza duales durante una prueba de fuerza isométrica de cuerpo completo.
|
Hasta la finalización del estudio, durante ambos tratamientos (~4 semanas)
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Tasa de desarrollo de fuerza de tracción isométrica de la mitad del muslo (IMTP)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, durante ambos tratamientos (~4 semanas)
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La tasa de desarrollo de la fuerza se medirá a través de placas de fuerza duales durante una prueba de fuerza isométrica de cuerpo completo.
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Hasta la finalización del estudio, durante ambos tratamientos (~4 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Flujo sanguíneo muscular estimado mediante espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, durante ambos tratamientos (~4 semanas)
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Las medidas de oxigenación muscular del deltoides anterior se estimarán utilizando un dispositivo NIRS.
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Hasta la finalización del estudio, durante ambos tratamientos (~4 semanas)
|
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Rendimiento cognitivo a través de la prueba de Stroop
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, durante ambos tratamientos (~4 semanas)
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El Stroop Color and Word Test (SCWT) es una prueba neuropsicológica utilizada para evaluar el rendimiento cognitivo.
Esto se administrará antes y después del fatigoso protocolo de press de banca.
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Hasta la finalización del estudio, durante ambos tratamientos (~4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeremy Townsend, PhD, Lipscomb University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
2 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 092619
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .