- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04292106
Účinky suplementace extraktu z červeného špenátu na izometrickou sílu, odporové cvičení a kognitivní výkon
13. ledna 2022 aktualizováno: Jeremy Townsend, Lipscomb University
Účinky suplementace extraktu z červeného špenátu na izometrickou sílu, odporové cvičení a kognitivní výkon.
Červený špenát je přírodní potravina, která je bohatým zdrojem dusičnanů, které jsou příznivé pro hemodynamiku, kardiovaskulární funkce a mají přirozené hypotenzní a antianginózní účinky.
Extrakt z červeného špenátu se ukázal být prospěšný při cvičebním výkonu, i když většinou při aerobním cvičení.
V předchozí studii v naší laboratoři jsme zjistili, že konzumace dusičnanů ve stravě vedla k významně větší produkci izometrické síly u dospívajících mužů.
V současné době je však málo známo o účincích suplementace dusičnanů ve stravě na izometrickou sílu, odporové cvičení a kognitivní výkon.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato výzkumná studie je navržena tak, aby změřila účinky extraktu z červeného špenátu (RSE) na markery fyzického a kognitivního výkonu během a po anaerobním cvičení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
11
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37215
- Jeremy Townsend
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 34 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-34 let Účastníci musí mít alespoň 1 rok zkušeností s odporovým tréninkem.
- Bez jakýchkoli fyzických omezení, léků a doplňků, které mohou ovlivnit výkon, jak bylo stanoveno v dotazníku o zdraví a aktivitě.
- Jsou bez zranění pohybového aparátu
- Neužívají léky, které by mohly rušit měření ve studii
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří nemohou užívat doplněk RSE nebo placebo, budou vyloučeni, protože se bude jednat o dvojitě zaslepenou studii.
- Dále budou vyloučeni účastníci, kteří se nemohou zúčastnit předvýzkumného a povýzkumného testování a/nebo ti, kteří se nemohou zavázat k pravidelným školením.
- Neschopnost vykonávat fyzické cvičení (zjištěno dotazníkem o zdraví a aktivitě)
- Užívání jakéhokoli jiného výživového doplňku nebo léku na zvýšení výkonu.
- Jakékoli chronické onemocnění, které způsobuje nepřetržitou lékařskou péči
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Komparátor placeba: Placebo
|
Perorální placebo tobolky se budou užívat denně po dobu 7 dnů skládající se z maltodrextrinu
|
Experimentální: Extrakt z červeného špenátu (RSE)
|
Perorální kapsle obsahující 2 g extraktu z červeného špenátu se budou užívat denně po dobu 7 dnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Bench Press Opakování k únavě
Časové okno: Po dokončení studie, během obou léčeb (~4 týdny)
|
Počet opakování dokončených v každé sérii během akutního cvičení bude zaznamenán a analyzován
|
Po dokončení studie, během obou léčeb (~4 týdny)
|
Bench Press Power
Časové okno: Po dokončení studie, během obou léčeb (~4 týdny)
|
Výkon během opakování bench pressu bude měřen pomocí lineárního převodníku.
|
Po dokončení studie, během obou léčeb (~4 týdny)
|
Izometrický tah do středu stehna (IMTP) Špičková síla
Časové okno: Po dokončení studie, během obou léčeb (~4 týdny)
|
Špičková síla bude měřena pomocí dvojitých silových desek během izometrického testu pevnosti celého těla.
|
Po dokončení studie, během obou léčeb (~4 týdny)
|
Izometrický tah středního stehna (IMTP) Rychlost rozvoje síly
Časové okno: Po dokončení studie, během obou léčeb (~4 týdny)
|
Rychlost vývoje síly bude měřena pomocí dvojitých silových desek během izometrického testu pevnosti celého těla.
|
Po dokončení studie, během obou léčeb (~4 týdny)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Odhadovaný průtok krve ve svalech pomocí blízké infračervené spektroskopie (NIRS)
Časové okno: Po dokončení studie, během obou léčeb (~4 týdny)
|
Měření okysličení svalů předního deltového svalu bude odhadnuto pomocí přístroje NIRS.
|
Po dokončení studie, během obou léčeb (~4 týdny)
|
Kognitivní výkon prostřednictvím Stroopova testu
Časové okno: Po dokončení studie, během obou léčeb (~4 týdny)
|
Stroopův test barev a slov (SCWT) je neuropsychologický test používaný k hodnocení kognitivní výkonnosti.
Toto bude podáváno před a po únavném protokolu bench pressu
|
Po dokončení studie, během obou léčeb (~4 týdny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeremy Townsend, PhD, Lipscomb University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
2. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 092619
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .