- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04342481
Onderwijs en management van PAD in de eerste lijn
Onderzoeken van de onderwijservaring van huisartsen in de eerstelijnsgezondheidszorg in het VK voor perifere arteriële aandoeningen (PAD), inclusief identificatie van factoren die hun voorkeursleerstijl bepalen, en het beoordelen van de mening van gezondheidswerkers over PAD-erkenning en -beheer
Perifere arteriële ziekte (PAD) treedt op wanneer de vaten die bloed naar de benen voeren, versmald of geblokkeerd raken. Het treft 1 op de 5 mensen ouder dan 60 jaar die het risico lopen hun been te verliezen, een hartaanval of beroerte te krijgen of vroegtijdig te sterven.
Vroege symptomen van perifere arteriële ziekte (PAV) zijn pijn in de benen tijdens het lopen, wat mogelijk niet wordt herkend door een zorgverlener. Ons onderzoek heeft aangetoond dat de kennis en erkenning van PAD slecht is bij zorgprofessionals en stagiairs. Binnen de opleiding van zorgverleners voor PAD lijkt weinig tijd te zijn.
Om de herkenning/het beheer van PAD te verbeteren, willen de onderzoekers het huidige opleidingsniveau van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg vaststellen; mening over PAD met betrekking tot hun training en hoe ze graag training krijgen.
Met de informatie die uit dit onderzoek is verkregen, wordt geanticipeerd op de ontwikkeling van een educatief trainingspakket voor huisartsen, praktijkondersteuners en hun stagiairs om de erkenning van PAD te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Naar schatting heeft ongeveer 20% van de mensen ouder dan 60 jaar PAD. De prevalentie van PAD zal naar verwachting stijgen als gevolg van een sedentaire levensstijl, slechte voedingskeuzes, toenemende prevalentie van diabetes en een langere levensverwachting.
De meest voorkomende presentatie van symptomatische PAD is claudicatio intermittens - pijn bij activiteit. In sommige gevallen is de vermindering van de bloedstroom zo ernstig dat het pijn in rust, ulceratie of gangreen veroorzaakt (chronische ledemaatbedreigende ischemie, CLTI). Ongeveer 5% van de personen tussen de 55 en 74 jaar in het VK heeft IC of CLTI. In vergelijking met personen van dezelfde leeftijd hebben deze patiënten meer kans op cardiovasculaire gebeurtenissen - hartaanval en beroertes en cognitieve stoornissen (10). Van degenen met IC zal 5% doorgaan naar CLTI. Bij patiënten met CLTI is het eenjaarsrisico op ledemaatamputatie 30% en vijfjaars mortaliteit door alle oorzaken 50%, vergelijkbaar met verschillende gevorderde vormen van kanker. Herkenning en behandeling zijn essentieel om de gevolgen van ledemaat en levensverlies te verminderen.
De zorg voor deze personen met een hoog risico wordt gedeeld door de eerstelijnszorg (diagnose, behandeling van cardiovasculaire risicofactoren, revalidatie) en de tweedelijnszorg (vasculaire reconstructie, amputatie, gespecialiseerde behandeling van hart- en vaatziekten).
Deze mutli-center prospectieve cohortstudie zal de educatieve ervaring van huisartsen in de eerstelijnsgezondheidszorg in het VK voor perifere arteriële ziekte (PAD) onderzoeken, inclusief identificatie van factoren die hun favoriete leerstijl bepalen en de mening van gezondheidswerkers over PAD-herkenning en -beheer beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Verenigd Koninkrijk, Le1 7rh
- University of Leicester
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Praktijkbehandelaars binnen de eerstelijnszorg
- Deelnemers moeten 18 jaar of ouder zijn
- Deelnemers moeten toegang hebben tot de online vragenlijst
- Deelnemers moeten in staat zijn om in te stemmen
- Deelnemers dienen Engels te spreken
Uitsluitingscriteria:
- Zorgverleners die niet in de praktijk werkzaam zijn.
- Deelnemers die niet akkoord gaan
- Deelnemers die niet in het Engels kunnen communiceren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Educatieve blootstelling ervaren eerstelijnsgezondheidswerkers met betrekking tot PAD
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Educatieve blootstelling ervaren eerstelijnsgezondheidswerkers met betrekking tot PAD
|
10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Welke mening hebben huisartsen in de eerstelijnsgezondheidszorg in het VK over de erkenning en het beheer van PAD?
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Welke mening hebben huisartsen in de eerstelijnsgezondheidszorg in het VK over de erkenning en het beheer van PAD?
|
10 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Welke factoren zijn belangrijk bij het overwegen van educatieve interventies voor zorgverleners in de eerste lijn?
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Welke factoren zijn belangrijk bij het overwegen van educatieve interventies voor zorgverleners in de eerste lijn?
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0782/280635
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .