Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SERum-bank voor pancreaskanker (SERPAN)

16 februari 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Dit onderzoek gaat over alvleesklierkanker. Als de diagnose kanker in een vroeg stadium (<2cm) wordt gesteld, is de kans op herstel zeer groot.

Maar het grootste probleem is dat er geen opsporingsmiddelen zijn voor deze kanker. Helaas, wanneer er een diagnose van kanker wordt gesteld, is het in de meeste gevallen al te laat, omdat de kanker in een vergevorderd stadium is.

Vandaag de dag is er geen enkel effectief detectiemiddel... Bloedmarkers kunnen een eenvoudig middel zijn voor vroege detectie

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om een ​​serobibliotheek op te zetten in een case-control cohort om verschillende potentieel bruikbare serumbiomarkers te beoordelen, zoals adiponectine bij de vroege diagnose van alvleesklierkanker.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrijk, 42270
        • Werving
        • Institut Cancérologique Lucien Newirth (ICLN)
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lea SABAN-ROCHE, MD
      • Saint-Étienne, Frankrijk
        • Werving
        • CHU Saint-Etienne
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nicolas WILLIET, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Jean-Marc PHELIP, MD PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Er zijn 2 groepen: patiënten met adenocarcinoom (ADENOCARCINOMA GROEP) en zonder (CONTROLE GROEP)

Beschrijving

ADENOCARCINOMA GROEP

Inclusiecriteria:

  • Gedocumenteerd adenocarcinoom (cytologie / anatomopathologie), alle stadia, behalve als de tumor onmiddellijk reseceerbaar is en er geen preoperatief cytologisch bewijs nodig is. In dit geval gebeurt de opname en de eerste verzameling van de serobank preoperatief. De diagnostische bevestiging zal daarom postoperatief plaatsvinden met het risico te worden uitgesloten bij een andere diagnose.
  • Aan het begin van de behandeling (vóór de operatie / 1e kuur chemotherapie)
  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Patiënt aangesloten bij of gerechtigd tot een sociaal zekerheidsstelsel

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt
  • Acuut nierfalen
  • Child-Pugh B- of C-cirrose
  • Patiënt onder curatele of curatoren
  • Andere synchrone kanker of voorgeschiedenis van kanker <5 jaar
  • Taalbarriere

CONTROLEGROEP

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 40 jaar
  • Patiënt aangesloten bij of gerechtigd tot een sociaal zekerheidsstelsel
  • Spijsverteringsendoscopie om een ​​andere reden dan kanker of chronische inflammatoire darmziekte

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt
  • Acuut nierfalen
  • Child-Pugh B- of C-cirrose
  • Patiënt onder curatele of curatoren
  • Andere synchrone kanker of voorgeschiedenis van kanker <5 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Adenocarcinoom groep
Patiënten met adenocarcinoom zullen worden opgenomen. Ze zullen een bloedmonster krijgen tijdens het opnamebezoek en na 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden daarna.
Biologisch: Bloedmonster
Er zal bloed worden afgenomen
Controlegroep
Patiënt zonder adenocarcinoom zal worden opgenomen. Ze zullen een bloedmonster krijgen tijdens het opnamebezoek.
Biologisch: Bloedmonster
Er zal bloed worden afgenomen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum adiponectineconcentratie
Tijdsspanne: Maanden: 0
Meten aan de hand van het resultaat van het bloedmonster Serumconcentratiedrempel voor adiponectine waarvoor de specificiteit 100% zal zijn voor de diagnose van alvleesklierkanker met een gevoeligheid van 80%.
Maanden: 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum CA19.9-concentratie
Tijdsspanne: Maanden : 0, 3, 6, 9, 12
Meten aan de hand van het resultaat van het bloedmonster Drempelwaarde voor vergelijking van diagnostische prestaties in vergelijking met serumadiponectineconcentratie
Maanden : 0, 3, 6, 9, 12
Tumorrespons en progressiepercentages volgens RECIST v1.1
Tijdsspanne: Maand 12
Tumorrespons en progressiepercentages gedefinieerd volgens RECIST v1.1-criteria volgens een serumdrempel van de prognostische biomarker die moet worden geïdentificeerd door logistische regressieanalyses.
Maand 12
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: Maanden: 24
Maanden: 24
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Maanden: 24
Maanden: 24
Serum adiponectineconcentratie
Tijdsspanne: Maanden : 3, 6, 9, 12
Meet aan de hand van het resultaat van het bloedmonster Serum adiponectineconcentratie om al dan niet te correleren met kankerprogressie.
Maanden : 3, 6, 9, 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nicolas WILLIET, MD, CHU Saint-Etienne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20CH035
  • 2020-A00393-36 (Andere identificatie: ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bloedmonster

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren